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Obstruction nasale et pertes olfactives

21 mai 2026 mis à jour par: Kai Zhao, Ohio State University

Nouveaux mécanismes et approches thérapeutiques pour l'obstruction nasale et les pertes olfactives

Environ 13 % des adultes américains, quelque 30 millions de personnes, souffrent de la maladie des sinus nasaux. Bien que l'obstruction nasale et la perte d'odorat soient deux des principaux symptômes de la maladie qui sont essentiels à la gestion de la maladie, il manque actuellement d'outils cliniques pour évaluer efficacement les mécanismes contribuant à ces symptômes. L'étude proposée vise à développer de nouveaux outils cliniques pour mieux évaluer et soulager les symptômes d'obstruction nasale des patients et permettre aux patients et aux cliniciens de prendre des décisions plus éclairées et personnalisées concernant la stratégie de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie des sinus nasaux est l'une des affections médicales les plus courantes aux États-Unis, affectant environ 13 % des adultes, soit quelque 30 millions de personnes, et responsable de 5,8 milliards de dollars de dépenses de santé par an (National Health Interview Survey 2009, CDC). L'obstruction nasale et la perte d'odorat sont deux des principaux symptômes de la maladie. cependant, le domaine manque actuellement d'une compréhension claire et objective des mécanismes à l'origine de ces symptômes, ce qui contrecarre un traitement efficace. Par exemple, les plaintes des patients concernant l'obstruction nasale sont peu corrélées ou incohérentes avec les mesures objectives de l'obstruction physique réelle. Sans outils cliniques validés, le traitement actuel de ces symptômes repose principalement sur les commentaires subjectifs du patient et sur la formation et l'expérience personnelles du médecin, ce qui peut conduire à des résultats incohérents et insatisfaisants.

Grâce à une série d'études préliminaires, les chercheurs ont démontré que le symptôme d'obstruction nasale peut être causé non pas par une obstruction en soi, mais par une mauvaise détection du flux d'air pendant la respiration ou la détection peut être aggravée par une altération de la fonction trijumeau. Cependant, quelles régions sensorielles du trijumeau et quelles anomalies du flux d'air nasal sont les plus critiques pour perturber la détection du flux d'air sont encore inconnues. Dans l'objectif 2, les chercheurs étudieront l'efficacité d'une nouvelle "aide nasale" en instance de brevet pour améliorer les symptômes des patients en modulant le flux d'air nasal et la rétroaction sensorielle du trijumeau et pour améliorer les futurs résultats du traitement en fonction de ce que les chercheurs ont appris et continueront à en savoir plus sur les mécanismes de perception du trijumeau du flux d'air.

Les résultats de cette recherche peuvent potentiellement valider plusieurs nouveaux outils cliniques pour mieux identifier les facteurs qui affectent le plus les symptômes obstructifs des patients et pour soulager les symptômes en modulant les modèles de flux d'air nasal. L'objectif ultime est d'aider les patients et les cliniciens à planifier des stratégies de traitement efficaces, bien informées et personnalisées, permettant d'économiser des millions de dollars de soins de santé chaque année tout en améliorant la satisfaction des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

330

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
        • Recrutement
        • Eye and Ear Institute, 915 Olentangy River Road, ENT, Suite 4000
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kai Zhao, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Les participants adultes sont capables de lire et de donner leur consentement.

La description

Critère d'intégration:

  1. Plaintes de perte d'odeur
  2. Obstruction nasale

Critère d'exclusion:

  1. Pertes olfactives congénitales
  2. Polypes nasaux, bloquant la fente olfactive
  3. Atrophie importante
  4. Fibrose kystique
  5. Wegeners ou tout autre trouble du tissu conjonctif
  6. Un traumatisme crânien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras unique
Un bouchon nasal de dispositif sera auto-inséré dans le nez avec un canal diagonal intégré pour rediriger les modèles de flux d'air nasal vers différentes régions nasales. Un pince-nez sera utilisé pour pincer le nez à l'extérieur, semblable à ce que les nageurs synchronisés utilisent.
Autre: Bouchon nasal
Veuillez consulter la description du bras pour plus de détails.
Autres noms:
  • Pince-nez de nageur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire d'évaluation des symptômes d'obstruction nasale (NOSE)
Délai: 3 points dans le temps : 1 baseline, 2 après les applications de l'aide nasale (effectuées le premier jour du test) et 3 à 8 semaines après la chirurgie.
Un questionnaire à 5 items validé cliniquement pour documenter l'obstruction nasale générale. sévérité des symptômes.
3 points dans le temps : 1 baseline, 2 après les applications de l'aide nasale (effectuées le premier jour du test) et 3 à 8 semaines après la chirurgie.
Modification de l'échelle visuelle analogique (EVA) de l'obstruction nasale
Délai: 3 points dans le temps : 1 au départ, 2 après les applications de l'aide nasale (faites le premier jour du test) et 3 à 8 semaines après la chirurgie.
Une échelle visuelle analogique d'obstruction nasale (EVA), avec des cotes de 0 à 10 (0 = complètement dégagé ; 10 = complètement obstrué).
3 points dans le temps : 1 au départ, 2 après les applications de l'aide nasale (faites le premier jour du test) et 3 à 8 semaines après la chirurgie.
Changement dans le questionnaire en 6 points sur le syndrome du nez vide (ENS 6 Q)
Délai: 3 points dans le temps : 1 au départ, 2 après les applications de l'aide nasale (faites le premier jour du test) et 3 à 8 semaines après la chirurgie.
Un questionnaire validé sur les symptômes spécifiques à l'ENS.
3 points dans le temps : 1 au départ, 2 après les applications de l'aide nasale (faites le premier jour du test) et 3 à 8 semaines après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de résultat sino-nasal (SNOT-22)
Délai: 1-ligne de base (effectuée le premier jour du test) et 2 à 8 semaines après la chirurgie
Un questionnaire validé documentant les symptômes généraux des sinus nasaux.
1-ligne de base (effectuée le premier jour du test) et 2 à 8 semaines après la chirurgie
Modification de la résistance nasale
Délai: 1-ligne de base (effectuée le premier jour du test) et 2 à 8 semaines après la chirurgie
La rhinomanométrie antérieure sera utilisée pour mesurer le débit d'air et les pressions lors d'une respiration normale.
1-ligne de base (effectuée le premier jour du test) et 2 à 8 semaines après la chirurgie
Modification de la rhinomanométrie
Délai: 1-Baseline (effectué le premier jour du test) et 2 à 8 semaines après la chirurgie
La zone la plus étroite des voies respiratoires nasales mesurée par une rhinométrie acoustique.
1-Baseline (effectué le premier jour du test) et 2 à 8 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kai Zhao, Ph.D, Associate professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015H0262

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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