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鼻塞和嗅觉丧失

2026年5月21日 更新者：Kai Zhao、Ohio State University

鼻塞和嗅觉丧失的新机制和治疗方法

大约 13% 的美国成年人（约 3000 万人）患有鼻窦疾病。 尽管鼻塞和嗅觉丧失是该疾病的两个主要症状，对疾病管理至关重要，但目前缺乏有效评估导致这些症状的机制的临床工具。 拟议的研究旨在开发新的临床工具，以更好地评估和缓解患者的鼻阻塞症状，并使患者和临床医生能够就治疗策略做出更明智、个性化的决定。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

鼻窦疾病是美国最常见的疾病之一，估计影响 13% 的成年人，即约 3000 万人，每年造成 58 亿美元的医疗保健支出（2009 年国家健康访谈调查，CDC）。 鼻塞和嗅觉丧失是该病的两个主要症状；然而，该领域目前对引起这些症状的机制缺乏清晰、客观的理解，这阻碍了有效的治疗。 例如，患者对鼻塞的抱怨与实际物理阻塞的客观测量结果相关性较差或不一致。 如果没有经过验证的临床工具，目前对这些症状的治疗主要依赖于患者的主观反馈以及医生的个人培训和经验，这可能会导致不一致和不令人满意的结果。

通过一系列初步研究，研究人员证明，鼻塞症状可能不是由阻塞本身引起的，而是由于呼吸时气流感应不良引起的，或者三叉神经功能受损可能会加剧这种感觉。 然而，哪些三叉神经感觉区域和哪些鼻气流异常对于扰乱气流感知最关键仍然未知。 在目标 2 中，研究人员将研究一种正在申请专利的新型“鼻辅助器”的功效，通过调节鼻气流和三叉神经感觉反馈来改善患者的症状，并根据研究人员所学到的知识改善未来的治疗结果，并将继续研究了解气流三叉神经感知机制。

这项研究的结果可能会验证几种新颖的临床工具，以更好地识别最影响患者阻塞症状的因素，并通过调节鼻腔气流模式来缓解症状。 最终目标是帮助患者和临床医生规划有效、信息灵通的个性化治疗策略，每年可能节省数百万美元的医疗费用，同时提高患者满意度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

330

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43212
        • 招聘中
        • Eye and Ear Institute, 915 Olentangy River Road, ENT, Suite 4000
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kai Zhao, Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

研究人群

成人参与者能够阅读并表示同意。

描述

纳入标准：

  1. 嗅觉丧失投诉
  2. 鼻塞

排除标准：

  1. 先天性嗅觉丧失
  2. 鼻息肉，阻塞嗅裂
  3. 明显萎缩
  4. 囊性纤维化
  5. 韦格纳病或任何其他结缔组织疾病
  6. 头部外伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：单臂
设备鼻塞将自行插入鼻子，并嵌入对角通道，以将鼻气流模式重定向到不同的鼻部区域。 鼻夹将用于从外部夹住鼻子，类似于花样游泳运动员使用的鼻夹。
其他：鼻塞
详情请参阅手臂说明。
其他名称：
  • 游泳者鼻夹

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鼻阻塞症状评估 (NOSE) 调查问卷的变化
大体时间：3 个时间点：1-基线，2-应用鼻助器后（在测试第一天完成），以及手术后 3-8 周。
经临床验证的 5 项调查问卷，用于记录一般鼻塞。 症状严重程度。
3 个时间点：1-基线，2-应用鼻助器后（在测试第一天完成），以及手术后 3-8 周。
鼻塞视觉模拟量表（VAS）的变化
大体时间：3 个时间点：1-基线，2-应用鼻助器后（在测试第一天完成）和手术后 3-8 周。
鼻塞视觉模拟量表 (VAS)，评分范围为 0 至 10（0 = 完全畅通；10 = 完全阻塞）。
3 个时间点：1-基线，2-应用鼻助器后（在测试第一天完成）和手术后 3-8 周。
空鼻综合症的变化 6 项调查问卷 (ENS 6 Q)
大体时间：3 个时间点：1-基线，2-应用鼻助器后（在测试第一天完成）和手术后 3-8 周。
经过验证的 ENS 特定症状问卷。
3 个时间点：1-基线，2-应用鼻助器后（在测试第一天完成）和手术后 3-8 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
鼻窦结果测试的变化 (SNOT-22)
大体时间：1 基线（在测试第一天完成）和手术后 2-8 周
记录一般鼻窦症状的经过验证的调查问卷。
1 基线（在测试第一天完成）和手术后 2-8 周
鼻阻力变化
大体时间：1 基线（在测试第一天完成）和手术后 2-8 周
前鼻测压法将用于测量正常呼吸期间的气流和压力。
1 基线（在测试第一天完成）和手术后 2-8 周
鼻测压变化
大体时间：1-基线（在测试第一天完成）和术后 2-8 周
通过声学鼻测量仪测量的鼻气道最狭窄区域。
1-基线（在测试第一天完成）和术后 2-8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ohio State University

调查人员

  • 首席研究员：Kai Zhao, Ph.D、Associate professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月25日

初级完成 (估计的)

2027年7月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月16日

首次发布 (实际的)

2023年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015H0262

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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