비강 폐쇄 및 후각 상실
비강 폐쇄 및 후각 상실에 대한 새로운 메커니즘 및 치료적 접근
연구 개요
상세 설명
비강 질환은 미국에서 가장 흔한 질병 중 하나로 성인의 약 13% 또는 약 3천만 명에 영향을 미치며 연간 58억 달러의 의료 지출을 담당합니다(National Health Interview Survey 2009, CDC). 비강 폐쇄와 후각 상실은 질병의 두 가지 주요 증상입니다. 그러나 이 분야는 현재 이러한 증상을 유발하는 메커니즘에 대한 명확하고 객관적인 이해가 부족하여 효과적인 치료를 방해합니다. 예를 들어, 비강 폐쇄에 대한 환자의 불만은 실제 신체적 폐쇄의 객관적 측정과 빈약하거나 일관성이 없습니다. 검증된 임상 도구가 없으면 이러한 증상의 현재 치료는 주로 환자의 주관적인 피드백과 의사의 개인 교육 및 경험에 의존하므로 결과가 일관되지 않고 만족스럽지 않을 수 있습니다.
연구자들은 일련의 예비 연구를 통해 비강 폐쇄의 증상이 폐쇄 자체가 아니라 호흡 중 기류를 감지하지 못하여 발생하거나 감지가 삼차 기능 장애로 인해 악화될 수 있음을 입증했습니다. 그러나 기류 감지를 방해하는 데 가장 중요한 삼차 감각 영역과 비강 기류 이상이 무엇인지는 아직 알려지지 않았습니다. 목표 2에서 조사관은 비강 기류 및 삼차 감각 피드백을 조절하여 환자의 증상을 개선하고 조사관이 학습한 내용을 기반으로 향후 치료 결과를 개선하기 위해 새로운 특허 출원 중인 "비강 보조제"의 효능을 조사하고 계속해서 연구할 것입니다. 기류 삼차 지각 메커니즘에 대해 배웁니다.
이 연구의 결과는 환자의 폐쇄 증상에 가장 큰 영향을 미치는 요인을 더 잘 식별하고 비강 기류 패턴을 조절하여 증상을 완화하기 위한 몇 가지 새로운 임상 도구를 잠재적으로 검증할 수 있습니다. 궁극적인 목표는 환자와 임상의가 효과적이고 정보에 입각한 맞춤형 치료 전략을 계획하도록 지원하여 잠재적으로 환자 만족도를 향상시키면서 연간 수백만 달러의 의료 비용을 절약하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Veronica Formanek, BS
- 전화번호: 630-501-8168
- 이메일: Veronica.Formanek@osumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Beth Miles-Markley, MS
- 전화번호: 614-366-9244
- 이메일: Beth.Miles-Markley@osumc.edu
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43212
- 모병
- Eye and Ear Institute, 915 Olentangy River Road, ENT, Suite 4000
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연락하다:
- Veronica Formanek, BS
- 전화번호: 630-501-8168
- 이메일: Veronica.Formanek@osumc.edu
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연락하다:
- Beth Miles-Markley, MS
- 전화번호: 614-366-9244
- 이메일: Beth.Miles-Markley@osumc.edu
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수석 연구원:
- Kai Zhao, Ph.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 냄새 손실 불만
- 코 막힘
제외 기준:
- 선천성 후각 상실
- 코 폴립, 후각 갈라진 틈 막음
- 상당한 위축
- 낭포성 섬유증
- 베게너 또는 기타 결합 조직 장애
- 머리 외상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 싱글 암
장치 비강 플러그는 비강 기류 패턴을 다른 비강 영역으로 리디렉션하기 위해 내장된 대각선 채널과 함께 코에 자체 삽입됩니다.
노즈 클립은 싱크로나이즈드 스위머가 사용하는 것과 유사하게 코를 외부에서 꼬집는 데 사용됩니다.
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자세한 내용은 팔 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 폐쇄 증상 평가(NOSE) 설문지의 변화
기간: 3 시점: 1-기준선, 2-코 보조기 적용 후(검사 첫날 실시), 수술 후 3-8주.
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일반적인 비강 폐쇄를 문서화하기 위한 임상적으로 검증된 5개 항목 설문지.
증상 심각도.
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3 시점: 1-기준선, 2-코 보조기 적용 후(검사 첫날 실시), 수술 후 3-8주.
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비강 폐쇄의 VAS(Visual Analog Scale) 변화
기간: 3 시점: 1-기준선, 2-코 보조기 적용 후(시험 첫날 수행) 및 수술 후 3-8주.
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비강 폐쇄(VAS)의 시각적 아날로그 척도이며 등급은 0에서 10까지입니다(0 = 완전히 깨끗함, 10 = 완전히 막힘).
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3 시점: 1-기준선, 2-코 보조기 적용 후(시험 첫날 수행) 및 수술 후 3-8주.
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빈코증후군 6항목 설문지의 변화(ENS 6 Q)
기간: 3 시점: 1-기준선, 2-코 보조기 적용 후(시험 첫날 수행) 및 수술 후 3-8주.
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검증된 ENS 특정 증상 설문지.
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3 시점: 1-기준선, 2-코 보조기 적용 후(시험 첫날 수행) 및 수술 후 3-8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 결과 검사의 변화(SNOT-22)
기간: 1-기준선(검사 첫날 실시) 및 수술 후 2-8주
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일반적인 비강 증상을 문서화하는 검증된 설문지.
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1-기준선(검사 첫날 실시) 및 수술 후 2-8주
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비강 저항의 변화
기간: 1-기준선(검사 첫날 수행) 및 수술 후 2-8주
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정상적인 호흡 중 기류와 압력을 측정하기 위해 전방 비강 측정법이 사용됩니다.
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1-기준선(검사 첫날 수행) 및 수술 후 2-8주
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Rhinomanometry의 변화
기간: 1-베이스라인(테스트 첫날 수행) 및 수술 후 2-8주
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음향 rhinometry로 측정한 비강의 가장 좁은 부위.
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1-베이스라인(테스트 첫날 수행) 및 수술 후 2-8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kai Zhao, Ph.D, Associate professor
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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