Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasal obstruktion og lugttab

21. maj 2026 opdateret af: Kai Zhao, Ohio State University

Nye mekanismer og terapeutiske tilgange til næseobstruktion og lugttab

Omkring 13% af amerikanske voksne, omkring 30 millioner mennesker, lider af nasal sinus sygdom. Selvom nasal obstruktion og lugttab er to af de vigtigste symptomer på sygdommen, der er afgørende for sygdomsbehandling, mangler der i øjeblikket kliniske værktøjer til effektivt at evaluere de mekanismer, der bidrager til disse symptomer. Den foreslåede undersøgelse har til formål at udvikle nye kliniske værktøjer til bedre at evaluere og lindre patienters nasale obstruktive symptomer og at sætte patienter og klinikere i stand til at træffe mere informerede, personlige beslutninger vedrørende behandlingsstrategi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nasal bihulesygdom er en af ​​de mest almindelige medicinske tilstande i USA, der anslår at 13 % af voksne, eller omkring 30 millioner mennesker, er ansvarlig for 5,8 milliarder dollars i sundhedsudgifter årligt (National Health Interview Survey 2009, CDC). Nasal obstruktion og lugttab er to af de vigtigste symptomer på sygdommen; men feltet mangler i øjeblikket en klar, objektiv forståelse af de mekanismer, der forårsager disse symptomer, hvilket forhindrer effektiv behandling. For eksempel korrelerer patienters klager over nasal obstruktion dårligt eller inkonsekvent med objektive målinger af faktisk fysisk obstruktion. Uden validerede kliniske værktøjer er den nuværende behandling af disse symptomer primært afhængig af patientens subjektive feedback og lægens personlige træning og erfaring, hvilket kan føre til inkonsistente og utilfredsstillende resultater.

Gennem en række foreløbige undersøgelser viste forskerne, at symptomet på nasal obstruktion ikke kan være forårsaget af obstruktion i sig selv, men af ​​dårlig sansning af luftstrøm under vejrtrækning eller sansning kan blive forværret af nedsat trigeminusfunktion. Men hvilke trigeminussensoriske områder og hvilke nasale luftstrømsanomalier, der er mest kritiske til at forstyrre sansningen af ​​luftstrøm, er stadig ukendt. I mål 2 vil efterforskerne undersøge effektiviteten af ​​en ny patentanmeldt "næsehjælp" til at forbedre patienters symptomer ved at modulere nasal luftstrøm og trigeminus sensorisk feedback og for at forbedre fremtidige behandlingsresultater baseret på, hvad efterforskerne har lært og vil fortsætte med at lære om luftstrømmens trigeminus-perceptionsmekanismer.

Resultaterne fra denne forskning kan potentielt validere adskillige nye kliniske værktøjer til bedre at identificere faktorer, der mest påvirker patienters obstruktive symptomer, og til at lindre symptomer ved at modulere nasale luftstrømsmønstre. Det ultimative mål er at hjælpe patienter og klinikere med at planlægge effektive, velinformerede, personaliserede behandlingsstrategier, hvilket potentielt kan spare millioner af sundhedsydelser årligt og samtidig forbedre patienttilfredsheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Rekruttering
        • Eye and Ear Institute, 915 Olentangy River Road, ENT, Suite 4000
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kai Zhao, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Voksne deltagere kan læse og give samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Lugttab klager
  2. Nasal obstruktion

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødte lugttab
  2. Næsepolypper, blokerer lugtespalten
  3. Betydelig atrofi
  4. Cystisk fibrose
  5. Wegeners eller enhver anden bindevævsforstyrrelse
  6. Hovedtraume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt arm
En enhed-næseprop vil blive selvindført i næsen med en diagonal kanal indlejret for at omdirigere nasale luftstrømsmønstre til forskellige næseregioner. En næseklemme vil blive brugt til at klemme næsen udvendigt, svarende til hvad synkronsvømmere bruger.
Andet: Næseprop
Se venligst armbeskrivelsen for detaljer.
Andre navne:
  • Svømmerens næseklemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i næseobstruktion Symptom Evaluation (NOSE) spørgeskema
Tidsramme: 3 tidspunkter: 1-baseline, 2-efter påføring af næsehjælp (udført på den første testdag) og 3-8 uger efter operationen.
Et klinisk valideret spørgeskema med 5 punkter til at dokumentere generel næseobstruktion. symptomernes sværhedsgrad.
3 tidspunkter: 1-baseline, 2-efter påføring af næsehjælp (udført på den første testdag) og 3-8 uger efter operationen.
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) af nasal obstruktion
Tidsramme: 3 tidspunkter: 1-baseline, 2- efter påføring af næsehjælp (udført på den første testdag) og 3-8 uger efter operationen.
En visuel analog skala for nasal obstruktion (VAS), med vurderinger fra 0 til 10 (0 = helt klar; 10 = fuldstændig blokeret).
3 tidspunkter: 1-baseline, 2- efter påføring af næsehjælp (udført på den første testdag) og 3-8 uger efter operationen.
Ændring i Empty Nose Syndrome 6-item spørgeskema (ENS 6 Q)
Tidsramme: 3 tidspunkter: 1-baseline, 2- efter påføring af næsehjælp (udført på den første testdag) og 3-8 uger efter operationen.
Et valideret ENS-specifikt symptomspørgeskema.
3 tidspunkter: 1-baseline, 2- efter påføring af næsehjælp (udført på den første testdag) og 3-8 uger efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Sino-nasal Outcome Test (SNOT-22)
Tidsramme: 1-baseline (udført på den første testdag) og 2-8 uger efter operationen
Et valideret spørgeskema, der dokumenterer generelle nasale sinussymptomer.
1-baseline (udført på den første testdag) og 2-8 uger efter operationen
Ændring i nasal modstand
Tidsramme: 1-baseline (udført på den første testdag) og 2-8 uger efter operationen
Anterior rhinomometri vil blive brugt til at måle luftstrøm og tryk under normal vejrtrækning.
1-baseline (udført på den første testdag) og 2-8 uger efter operationen
Ændring i rhinomometri
Tidsramme: 1-Baseline (udført på den første testdag) og 2-8 uger efter operationen
Det smalleste område af den nasale luftvej målt ved en akustisk rhinometri.
1-Baseline (udført på den første testdag) og 2-8 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kai Zhao, Ph.D, Associate Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015H0262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal obstruktion

Kliniske forsøg med Næseprop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner