Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedrożność nosa i utrata węchu

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Kai Zhao, Ohio State University

Nowe mechanizmy i metody leczenia niedrożności nosa i utraty węchu

Około 13% dorosłych Amerykanów, czyli około 30 milionów ludzi, cierpi na chorobę zatok przynosowych. Chociaż niedrożność nosa i utrata węchu to dwa główne objawy choroby, które mają kluczowe znaczenie w leczeniu choroby, obecnie brakuje narzędzi klinicznych do skutecznej oceny mechanizmów przyczyniających się do tych objawów. Proponowane badanie ma na celu opracowanie nowych narzędzi klinicznych do lepszej oceny i łagodzenia objawów niedrożności nosa u pacjentów oraz umożliwienia pacjentom i klinicystom podejmowania bardziej świadomych, spersonalizowanych decyzji dotyczących strategii leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zatok przynosowych jest jedną z najczęstszych chorób w Stanach Zjednoczonych, dotykającą około 13% dorosłych, czyli około 30 milionów ludzi, i odpowiada za roczne wydatki na opiekę zdrowotną w wysokości 5,8 miliarda dolarów (National Health Interview Survey 2009, CDC). Niedrożność nosa i utrata węchu to dwa główne objawy choroby; jednak w tej dziedzinie brakuje obecnie jasnego, obiektywnego zrozumienia mechanizmów powodujących te objawy, co uniemożliwia skuteczne leczenie. Na przykład skargi pacjentów na niedrożność nosa korelują słabo lub niespójnie z obiektywnymi pomiarami rzeczywistej niedrożności fizycznej. Bez zatwierdzonych narzędzi klinicznych obecne leczenie tych objawów opiera się przede wszystkim na subiektywnych opiniach pacjenta oraz osobistym szkoleniu i doświadczeniu lekarza, co może prowadzić do niespójnych i niezadowalających wyników.

Poprzez serię wstępnych badań badacze wykazali, że objaw niedrożności nosa może być spowodowany nie przez niedrożność samą w sobie, ale przez słabe wyczuwanie przepływu powietrza podczas oddychania lub wyczuwanie może ulec pogorszeniu w wyniku upośledzonej funkcji nerwu trójdzielnego. Jednak nadal nie wiadomo, które regiony czuciowe nerwu trójdzielnego i jakie anomalie przepływu powietrza w nosie są najbardziej krytyczne w zakłócaniu wyczuwania przepływu powietrza. W celu 2 badacze zbadają skuteczność nowego, oczekującego na opatentowanie „pomocy nosowej” w celu złagodzenia objawów pacjentów poprzez modulację przepływu powietrza przez nos i sprzężenie zwrotne czuciowe nerwu trójdzielnego oraz poprawę przyszłych wyników leczenia w oparciu o to, czego nauczyli się badacze i będą kontynuować poznaj mechanizmy percepcji nerwu trójdzielnego przepływu powietrza.

Wyniki tych badań mogą potencjalnie zweryfikować kilka nowych narzędzi klinicznych, aby lepiej identyfikować czynniki, które najbardziej wpływają na objawy niedrożności u pacjentów i łagodzić objawy poprzez modulowanie wzorców przepływu powietrza przez nos. Ostatecznym celem jest pomoc pacjentom i klinicystom w planowaniu skutecznych, dobrze poinformowanych, spersonalizowanych strategii leczenia, potencjalnie oszczędzając miliony dolarów rocznie na opiekę zdrowotną, przy jednoczesnej poprawie zadowolenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Rekrutacyjny
        • Eye and Ear Institute, 915 Olentangy River Road, ENT, Suite 4000
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kai Zhao, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Pełnoletni uczestnicy mogą przeczytać i wyrazić zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Skargi na utratę zapachu
  2. Niedrożność nosa

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrodzona utrata węchu
  2. Polipy nosa, blokujące szczelinę węchową
  3. Znaczna atrofia
  4. Mukowiscydoza
  5. Wegenera lub inne zaburzenie tkanki łącznej
  6. Uraz głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedyncze ramię
Zatyczka nosowa z urządzeniem zostanie samowłożona do nosa z osadzonym ukośnym kanałem, aby przekierować nosowe wzorce przepływu powietrza do różnych obszarów nosa. Zacisk na nos zostanie użyty do uszczypnięcia nosa na zewnątrz, podobnie jak używają pływaków synchronicznych.
Szczegółowe informacje znajdują się w opisie ramienia.
Inne nazwy:
  • Zacisk na nos pływaka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu oceny objawów niedrożności nosa (NOSE).
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: 1-linia wyjściowa, 2-po aplikacji środków do nosa (wykonanych w pierwszym dniu badania) i 3-8 tygodni po operacji.
Potwierdzony klinicznie kwestionariusz składający się z 5 pozycji, dokumentujący ogólną niedrożność nosa. nasilenie objawów.
3 punkty czasowe: 1-linia wyjściowa, 2-po aplikacji środków do nosa (wykonanych w pierwszym dniu badania) i 3-8 tygodni po operacji.
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) niedrożności nosa
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: 1 – linia wyjściowa, 2 – po zastosowaniu środków do nosa (wykonanych w pierwszym dniu badania) oraz 3-8 tygodni po operacji.
Wizualna analogowa skala niedrożności nosa (VAS), z oceną od 0 do 10 (0 = całkowicie czysta; 10 = całkowicie zatkana).
3 punkty czasowe: 1 – linia wyjściowa, 2 – po zastosowaniu środków do nosa (wykonanych w pierwszym dniu badania) oraz 3-8 tygodni po operacji.
Zmiana w 6-punktowym kwestionariuszu zespołu pustego nosa (ENS 6 Q)
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: 1 – linia wyjściowa, 2 – po zastosowaniu środków do nosa (wykonanych w pierwszym dniu badania) oraz 3-8 tygodni po operacji.
Zwalidowany kwestionariusz objawów specyficznych dla ENS.
3 punkty czasowe: 1 – linia wyjściowa, 2 – po zastosowaniu środków do nosa (wykonanych w pierwszym dniu badania) oraz 3-8 tygodni po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu zatokowo-nosowego (SNOT-22)
Ramy czasowe: 1-wyjściowe (wykonane w pierwszym dniu badania) i 2-8 tygodni po operacji
Zwalidowany kwestionariusz dokumentujący ogólne objawy zatok przynosowych.
1-wyjściowe (wykonane w pierwszym dniu badania) i 2-8 tygodni po operacji
Zmiana oporu nosa
Ramy czasowe: 1-wyjściowe (wykonane w pierwszym dniu badania) i 2-8 tygodni po operacji
Rynomanometria przednia zostanie wykorzystana do pomiaru przepływu powietrza i ciśnień podczas normalnego oddychania.
1-wyjściowe (wykonane w pierwszym dniu badania) i 2-8 tygodni po operacji
Zmiana rynomanometrii
Ramy czasowe: 1-Linia bazowa (wykonana w pierwszym dniu badania) i 2-8 tygodni po operacji
Najwęższy obszar nosowych dróg oddechowych mierzony za pomocą rynometrii akustycznej.
1-Linia bazowa (wykonana w pierwszym dniu badania) i 2-8 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kai Zhao, Ph.D, Associate Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrożność nosa

Badania kliniczne na Zatyczka do nosa

Subskrybuj