Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní obstrukce a ztráty čichu

21. května 2026 aktualizováno: Kai Zhao, Ohio State University

Nové mechanismy a terapeutické přístupy pro nosní obstrukci a ztráty čichu

Asi 13 % dospělých v USA, asi 30 milionů lidí, trpí onemocněním nosních dutin. Přestože nosní obstrukce a ztráta čichu jsou dva z hlavních příznaků onemocnění, které jsou zásadní pro léčbu onemocnění, v současnosti chybí klinické nástroje pro účinné vyhodnocení mechanismů přispívajících k těmto příznakům. Navrhovaná studie si klade za cíl vyvinout nové klinické nástroje pro lepší vyhodnocení a zmírnění symptomů nosní obstrukce pacientů a umožnit pacientům a lékařům činit informovanější a personalizovaná rozhodnutí týkající se strategie léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění nosních dutin je jedním z nejběžnějších zdravotních stavů v USA, postihuje odhadem 13 % dospělých nebo asi 30 milionů lidí a je odpovědné za výdaje na zdravotní péči ve výši 5,8 miliardy USD ročně (National Health Interview Survey 2009, CDC). Nosní obstrukce a ztráta čichu jsou dva z hlavních příznaků onemocnění; v oboru však v současnosti chybí jasné, objektivní pochopení mechanismů způsobujících tyto symptomy, což maří účinnou léčbu. Například stížnosti pacientů na nosní obstrukci špatně nebo nekonzistentně korelují s objektivními měřeními skutečné fyzické obstrukce. Bez ověřených klinických nástrojů se současná léčba těchto příznaků opírá především o subjektivní zpětnou vazbu pacienta a osobní školení a zkušenosti lékaře, což může vést k nekonzistentním a neuspokojivým výsledkům.

Prostřednictvím série předběžných studií vědci prokázali, že symptom nazální obstrukce nemusí být způsoben obstrukcí jako takovou, ale špatným snímáním proudění vzduchu během dýchání nebo může být zhoršení čití zhoršenou funkcí trigeminu. Stále však není známo, které trigeminální senzorické oblasti a jaké anomálie nosního proudění jsou nejkritičtější pro narušení snímání proudění vzduchu. V cíli 2 budou vyšetřovatelé zkoumat účinnost nové patentované „nosní pomůcky“ ke zlepšení symptomů pacientů modulací nosního proudění vzduchu a trigeminální senzorické zpětné vazby a ke zlepšení budoucích výsledků léčby na základě toho, co se vědci naučili a budou pokračovat dozvědět se o mechanismech vnímání proudění vzduchu v trigeminu.

Výsledky tohoto výzkumu mohou potenciálně potvrdit několik nových klinických nástrojů pro lepší identifikaci faktorů, které nejvíce ovlivňují obstrukční symptomy pacientů, a pro zmírnění symptomů modulací vzorců nosního proudění. Konečným cílem je pomáhat pacientům a lékařům při plánování účinných, dobře informovaných a personalizovaných léčebných strategií, které mohou ročně ušetřit miliony dolarů za zdravotní péči a zároveň zlepšit spokojenost pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • Nábor
        • Eye and Ear Institute, 915 Olentangy River Road, ENT, Suite 4000
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kai Zhao, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Dospělí účastníci mohou číst a poskytnout souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Stížnosti na ztrátu čichu
  2. Nosní obstrukce

Kritéria vyloučení:

  1. Vrozené ztráty čichu
  2. Nosní polypy, blokující čichovou štěrbinu
  3. Výrazná atrofie
  4. Cystická fibróza
  5. Wegeners nebo jakákoli jiná porucha pojivové tkáně
  6. Úraz hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoručka
Zařízení-nosní zátka se sama zasune do nosu s vloženým diagonálním kanálem pro přesměrování vzorů nosního proudění vzduchu do různých nosních oblastí. Nosní spona bude použita pro vnější sevření nosu, podobně jako to používají synchronizovaní plavci.
Jiný: Nosní zátka
Podrobnosti naleznete v popisu ramene.
Ostatní jména:
  • Nosní klip pro plavce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku hodnocení příznaků nosní obstrukce (NOSE).
Časové okno: 3 časové body: 1-základní, 2-po aplikacích nosní pomůcky (prováděno první den testování) a 3-8 týdnů po operaci.
Klinicky ověřený dotazník o 5 položkách k dokumentaci celkové nosní obstrukce. závažnosti symptomů.
3 časové body: 1-základní, 2-po aplikacích nosní pomůcky (prováděno první den testování) a 3-8 týdnů po operaci.
Změna ve vizuální analogové stupnici (VAS) nosní obstrukce
Časové okno: 3 časové body: 1-základní, 2-po aplikacích nosní pomůcky (prováděno první den testování) a 3-8 týdnů po operaci.
Vizuální analogová stupnice nosní obstrukce (VAS) s hodnocením od 0 do 10 (0 = zcela čisté; 10 = zcela ucpané).
3 časové body: 1-základní, 2-po aplikacích nosní pomůcky (prováděno první den testování) a 3-8 týdnů po operaci.
Změna v dotazníku o 6 položkách syndromu prázdného nosu (ENS 6 Q)
Časové okno: 3 časové body: 1-základní, 2-po aplikacích nosní pomůcky (prováděno první den testování) a 3-8 týdnů po operaci.
Validovaný dotazník příznaků specifických pro ENS.
3 časové body: 1-základní, 2-po aplikacích nosní pomůcky (prováděno první den testování) a 3-8 týdnů po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sino-nazálním výstupním testu (SNOT-22)
Časové okno: 1 základní linie (provádí se první den testování) a 2-8 týdnů po operaci
Validovaný dotazník dokumentující obecné symptomy nosních dutin.
1 základní linie (provádí se první den testování) a 2-8 týdnů po operaci
Změna nosního odporu
Časové okno: 1 základní linie (provádí se první den testování) a 2-8 týdnů po operaci
K měření průtoku vzduchu a tlaků při normálním dýchání bude sloužit přední rinomanometrie.
1 základní linie (provádí se první den testování) a 2-8 týdnů po operaci
Změna rinomanometrie
Časové okno: 1-základní (provedeno v první den testování) a 2-8 týdnů po operaci
Nejužší oblast nosních dýchacích cest měřená akustickou rinometrií.
1-základní (provedeno v první den testování) a 2-8 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kai Zhao, Ph.D, Associate professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015H0262

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní obstrukce

Klinické studie na Nosní zátka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit