回復期の新型コロナウイルス感染症患者の包括的画像検査
2026年6月8日 更新者：Johns Hopkins University
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、肺、血管系、肝臓、心筋などの多くの臓器が関与し、重篤な病状を引き起こす全身性の炎症性疾患です。
重度の心肺症状のある患者は通常、完全に回復するまでに数週間から数か月かかります。
新型コロナウイルス感染症患者の臨床的および無症候性障害に関する研究は、ウイルス感染や二次免疫反応に対する病原性の洞察を提供するだけでなく、医療行為や公衆衛生にとっても重要です。
重要な器官やシステムの慢性的な損傷、および潜在的な長期的な影響は深刻な懸念です。
この研究では、研究者らは、単一の医療システムで疾患の重症度や期間に関連する同様の医療を受けている個人における新型コロナウイルス感染症の慢性的影響を定量化し、特徴づけることを計画している。
最先端のコンピューター断層撮影 (CT) および磁気共鳴画像法 (MRI) 技術を使用して、主要な臓器系の病理を対応する対照と比較して研究します。
この研究の結果は、新型コロナウイルス感染症による合併症の予防、検出、管理の対策を促進する可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
回復した新型コロナウイルス感染症患者の数が世界中で増加する中、医療システムや医療提供者がこれらの患者のフォローアップケアを最適化できるように、病気の長期的な影響を理解することが重要です。
長期的な影響を特定することは、退院後に重大な有害事象のリスクが増加している患者を特定するのにも役立ちます。
現時点では、退院した入院患者における新型コロナウイルス感染症の長期的な影響はまだ不明です。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に感染すると、肺、心臓、脳、肝臓、腎臓などの多くの臓器系に障害が生じる可能性があります。
心血管疾患の既往歴のある患者は、心血管合併症のリスクが高いことがわかっています。
新型コロナウイルス感染症の直接的または間接的な影響により、患者は急性心筋損傷や肺欠陥などの血栓性イベントを起こしやすくなる可能性があります。
COVID-19 の心肺の特徴には、両側多葉スリガラス混濁、中隔肥厚、気管支拡張症、胸膜肥厚、胸膜下の病変が含まれます。
臨床的改善に関連する硬化性混濁およびその他の画像パターンは、通常、病気の 2 週間後に徐々に解消されます。
臓器損傷および関連する臓器機能不全の特徴付けと定量化は、適切な予防と管理の促進に役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
206
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 18 歳以上
- 2020 年 3 月以降のいずれかの時点で 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) と診断された。
- サブグループ A: 新型コロナウイルス感染症による入院
- サブグループ B: 入院していない
除外基準:
- ガドリニウムまたはヨウ素ベースの造影剤に対する既知のアレルギー
- 糸球体濾過速度 (GFR) <45 mL/min (Cockcroft-Gault 式を使用)
- 妊娠
- 人工内耳、脊髄刺激装置、ペースメーカー、除細動器などの体内電気機器
- 画像撮影時に心房細動、制御不能な頻脈性不整脈、または高度な房室ブロック（2度または3度）がある
- 画像撮影時の重度の症候性心不全（NYHAクラスIIIまたはIV）の証拠
- その他の急性疾患
- 新型コロナウイルス感染症関連疾患による入院に関連した継続的な人工呼吸器
- 調査者が問題があると感じるその他の病歴または状態の存在
- 体重が300ポンドを超える（MRIテーブルの重量制限）
- 重度の閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：入院
新型コロナウイルス感染症により入院した参加者。
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造影剤を使用した場合と使用しない場合の脳、心臓、肺、肝臓の磁気共鳴画像処理の完了。
肺の高解像度 CT スキャンと冠状動脈の高解像度 CT スキャンの完了。
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他の：入院していない
新型コロナウイルス感染症に感染したが、二次的な病気による入院は必要なかった参加者。
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造影剤を使用した場合と使用しない場合の脳、心臓、肺、肝臓の磁気共鳴画像処理の完了。
肺の高解像度 CT スキャンと冠状動脈の高解像度 CT スキャンの完了。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線維化の程度と範囲
時間枠：研究完了後6か月以内に分析
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- 肝臓、肺、脳、心筋、血管系の線維化の程度と範囲を評価するための MRI
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研究完了後6か月以内に分析
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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灌流の評価
時間枠：研究完了後6か月以内に分析
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肺と心臓への灌流量を評価するための超高解像度 CT。
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研究完了後6か月以内に分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joao Lima, MD、Johns Hopkins School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月14日
一次修了 (実際)
2026年5月15日
研究の完了 (実際)
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月23日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00252436
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究を通じて得られたデータは、新型コロナウイルス感染症に学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される可能性があります。
共有されるデータには個人健康情報 (PHI) は含まれません。
作業明細書とデータ使用契約は、データ共有の前提条件です。
IPD 共有時間枠
データリクエストは、論文公開後 12 か月後から送信できます。
データは、必要に応じて延長を考慮して最大 24 か月間アクセス可能になります。
IPD 共有アクセス基準
リクエストに応じてアクセスが提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。