Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní zobrazovací vyšetření rekonvalescentních pacientů s COVID-19

13. června 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
COVID-19 je systémové zánětlivé onemocnění zahrnující mnoho orgánů včetně plic, cévního systému jater a myokardu, které vede k závažným patologiím. Pacienti se závažnými kardiopulmonálními příznaky obvykle potřebují týdny až měsíce k úplnému zotavení. Studie klinických a subklinických poškození pacientů s COVID-19 jsou důležité pro lékařskou praxi a veřejné zdraví a také poskytují patogenní pohled na virovou infekci a sekundární imunitní odpověď. Chronické poškození životně důležitých orgánů a systémů a potenciální dlouhodobé účinky vzbuzují vážné obavy. V této studii vyšetřovatelé plánují kvantifikovat a charakterizovat chronické následky COVID-19 u jedinců, kteří dostávají podobnou lékařskou péči související se závažností a trváním onemocnění v jediném systému zdravotní péče. Pomocí nejmodernější počítačové tomografie (CT) a technologie magnetické rezonance (MRI) budeme studovat patologii v hlavních orgánových systémech ve srovnání s odpovídajícími kontrolami. Výsledky této studie mohou usnadnit opatření k prevenci, detekci a zvládání komplikací infekcí COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že počet uzdravených pacientů s COVID-19 na celém světě stoupá, je důležité porozumět dlouhodobému dopadu onemocnění, aby systémy a poskytovatelé zdravotní péče mohli optimalizovat následnou péči o tyto pacienty. Identifikace dlouhodobých účinků může také pomoci identifikovat pacienty se zvýšeným rizikem závažných nežádoucích příhod po propuštění z nemocnice. V současné době zůstávají dlouhodobé účinky COVID-19 u propuštěných hospitalizovaných pacientů neznámé. Infekce COVID-19 může mít za následek postižení mnoha orgánových systémů, včetně plic, srdce, mozku, jater a ledvin. Bylo zjištěno, že pacienti s předchozí anamnézou kardiovaskulárního onemocnění mají vyšší riziko kardiovaskulárních komplikací. Přímé nebo nepřímé účinky infekce COVID-19 mohou pacienty predisponovat k trombotickým příhodám včetně akutního poškození myokardu nebo plicních defektů. Kardiopulmonální rysy COVID-19 zahrnují: bilaterální multilobární zákalové zákalky, ztluštění septa, bronchiektázie, ztluštění pleury a subpleurální postižení. K postupnému ústupu konsolidačních zákalů a dalších zobrazovacích vzorů spojených s klinickým zlepšením obvykle dochází po druhém týdnu onemocnění. Charakterizace a kvantifikace poškození orgánů a související dysfunkce orgánů může pomoci usnadnit vhodnou prevenci a léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18+
  • Diagnostikován COVID-19 kdykoli od března 2020.
  • Podskupina A: hospitalizována kvůli infekci COVID-19
  • Podskupina B: nehospitalizovaní

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na kontrastní látky na bázi gadolinia nebo jódu
  • Glomerulární filtrační rychlost (GFR) <45 ml/min (s použitím Cockcroft-Gaultova vzorce)
  • Těhotenství
  • Vnitřní elektrická zařízení, jako je kochleární implantát, stimulátor míchy, kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • Fibrilace síní, nekontrolovaná tachyarytmie nebo pokročilá atrioventrikulární blokáda (2. nebo 3. stupeň) v době zobrazení
  • Důkaz těžkého symptomatického srdečního selhání (třída III nebo IV NYHA) v době zobrazení
  • Jiné akutní onemocnění
  • Pokračující mechanická ventilace související s hospitalizací pro onemocnění související s COVID-19
  • Přítomnost jakékoli jiné anamnézy nebo stavu, které by vyšetřovatel považoval za problematické
  • Hmotnost přesahující 300 liber (omezení hmotnosti stolu MRI)
  • Těžká klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hospitalizován
Účastníci, kteří byli hospitalizováni kvůli onemocnění COVID-19.
Jiný: Magnetická rezonance
Dokončení magnetické rezonance mozku, srdce, plic a jater s kontrastem a bez kontrastu.
Jiný: Skenování počítačovou tomografií s ultravysokým rozlišením (CT).
Dokončení CT skenu plic s vysokým rozlišením a CT koronárních tepen s vysokým rozlišením.
Jiný: Nehospitalizovaný
Účastníci, kteří měli COVID-19, ale nevyžadovali hospitalizaci v důsledku svého onemocnění.
Jiný: Magnetická rezonance
Dokončení magnetické rezonance mozku, srdce, plic a jater s kontrastem a bez kontrastu.
Jiný: Skenování počítačovou tomografií s ultravysokým rozlišením (CT).
Dokončení CT skenu plic s vysokým rozlišením a CT koronárních tepen s vysokým rozlišením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň a rozsah fibrózy
Časové okno: Analyzováno do 6 měsíců po ukončení studie
- MRI k posouzení stupně a rozsahu fibrózy v játrech, plicích, mozku, myokardu a cévních systémech
Analyzováno do 6 měsíců po ukončení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení perfuze
Časové okno: Analyzováno do 6 měsíců po ukončení studie
Ultra-High Resolution CT pro posouzení množství perfuze do plic a srdce.
Analyzováno do 6 měsíců po ukončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Canon Medical Systems, USA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joao Lima, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00252436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná prostřednictvím této studie mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o COVID-19. Sdílená data nebudou obsahovat žádné osobní zdravotní informace (PHI). Předpokladem sdílení dat je prohlášení o práci a smlouva o používání dat.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění článku. Údaje budou zpřístupněny po dobu 24 měsíců s prodloužením, které bude zváženo podle potřeby.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup zajištěn na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit