Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid beeldvormingsonderzoek van herstelde COVID-19-patiënten

8 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
COVID-19 is een systemische ontstekingsziekte waarbij veel organen betrokken zijn, waaronder de longen, het vasculaire systeem, de lever en het myocardium, die tot ernstige pathologieën leiden. Patiënten met ernstige cardiopulmonale symptomen hebben meestal weken tot maanden nodig om volledig te herstellen. Studies naar klinische en subklinische stoornissen van COVID-19-patiënten zijn belangrijk voor de medische praktijk en de volksgezondheid, en bieden ook pathogeen inzicht in de virale infectie en secundaire immuunrespons. Chronische schade aan vitale organen en systemen, en de mogelijke gevolgen op de lange termijn, is een punt van ernstige zorg. In deze studie zijn de onderzoekers van plan de chronische gevolgen van COVID-19 te kwantificeren en te karakteriseren bij personen die vergelijkbare medische zorg krijgen met betrekking tot de ernst en duur van de ziekte in één enkel gezondheidszorgsysteem. Met behulp van state-of-the-art computertomografie (CT) en Magnetic Resonance Imaging (MRI) technologie, zullen we de pathologie in belangrijke orgaansystemen bestuderen in vergelijking met gematchte controles. De resultaten van deze studie kunnen maatregelen vergemakkelijken om complicaties van COVID-19-infecties te voorkomen, op te sporen en te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien het aantal herstelde COVID-19-patiënten over de hele wereld toeneemt, is het belangrijk om de langetermijnimpact van de ziekte te begrijpen, zodat gezondheidszorgsystemen en zorgverleners de nazorg voor deze patiënten kunnen optimaliseren. Het identificeren van langetermijneffecten kan ook helpen bij het identificeren van patiënten met een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen na ontslag uit het ziekenhuis. Momenteel zijn de langetermijneffecten van COVID-19 bij ontslagen ziekenhuispatiënten nog onbekend. Infectie met COVID-19 kan leiden tot betrokkenheid van veel orgaansystemen, waaronder de longen, het hart, de hersenen, de lever en de nieren. Patiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten blijken een hoger risico te lopen op incidentele cardiovasculaire complicaties. Directe of indirecte effecten van COVID-19-infectie kunnen patiënten vatbaar maken voor trombotische gebeurtenissen, waaronder acuut myocardletsel of longdefecten. Cardio-pulmonale kenmerken van COVID-19 zijn onder meer: ​​bilaterale multilobaire matglas-opacificaties, verdikking van het septum, bronchiëctasie, pleurale verdikking en subpleurale betrokkenheid. Geleidelijke verdwijning van consoliderende troebelheid en andere beeldvormingspatronen geassocieerd met klinische verbetering treedt meestal op na de tweede week van de ziekte. Karakterisering en kwantificering van orgaanletsel en bijbehorende orgaandisfunctie kunnen helpen bij het vergemakkelijken van passende preventie en beheer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

206

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18+
  • Gediagnosticeerd met COVID-19 op elk moment vanaf maart 2020.
  • Subgroep A: opgenomen in het ziekenhuis vanwege COVID-19-infectie
  • Subgroep B: niet-gehospitaliseerd

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor contrastmiddelen op basis van gadolinium of jodium
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <45 ml/min (met behulp van de Cockcroft-Gault-formule)
  • Zwangerschap
  • Interne elektrische apparaten, zoals cochleair implantaat, ruggenmergstimulator, pacemaker of defibrillator
  • Boezemfibrilleren, ongecontroleerde tachyaritmie of gevorderd atrioventriculair blok (2e of 3e graads) op het moment van beeldvorming
  • Bewijs van ernstig symptomatisch hartfalen (NYHA-klasse III of IV) op het moment van beeldvorming
  • Andere acute ziekte
  • Doorlopende mechanische beademing in verband met ziekenhuisopname voor COVID-19-gerelateerde ziekte
  • Aanwezigheid van een andere geschiedenis of aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze problematisch zou zijn
  • Gewicht van meer dan 300 lbs (MRI-tabel gewichtsbeperkingen)
  • Ernstige claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Opgenomen in het ziekenhuis
Deelnemers die vanwege hun COVID-19-ziekte in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Voltooiing van Magnetic Resonance Imaging van de hersenen, het hart, de longen en de lever met en zonder contrast.
Ander: Computertomografie (CT)-scan met ultrahoge resolutie
Voltooiing van een hoge resolutie CT-scan van de longen en hoge resolutie CT van de kransslagaders.
Ander: Niet in het ziekenhuis opgenomen
Deelnemers die COVID-19 hadden maar geen ziekenhuisopname nodig hadden als gevolg van hun ziekte.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Voltooiing van Magnetic Resonance Imaging van de hersenen, het hart, de longen en de lever met en zonder contrast.
Ander: Computertomografie (CT)-scan met ultrahoge resolutie
Voltooiing van een hoge resolutie CT-scan van de longen en hoge resolutie CT van de kransslagaders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate en omvang van fibrose
Tijdsspanne: Geanalyseerd binnen 6 maanden na afronding van de studie
- MRI om de mate en omvang van fibrose in de lever, longen, hersenen, myocardium en vasculaire systemen te beoordelen
Geanalyseerd binnen 6 maanden na afronding van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van perfusie
Tijdsspanne: Geanalyseerd binnen 6 maanden na afronding van de studie
CT met ultrahoge resolutie om de hoeveelheid perfusie naar de longen en het hart te beoordelen.
Geanalyseerd binnen 6 maanden na afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Canon Medical Systems, USA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joao Lima, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00252436

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die via dit onderzoek zijn verkregen, kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in COVID-19. De gedeelde gegevens bevatten geen persoonlijke gezondheidsinformatie (PHI). Een werkverklaring en een overeenkomst voor gegevensgebruik zijn voorwaarden voor het delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie van het artikel. Gegevens worden tot 24 maanden toegankelijk gemaakt met verlengingen indien nodig.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang op aanvraag.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren