Exame de imagem abrangente de pacientes convalescentes com COVID-19
8 de junho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
A COVID-19 é uma doença inflamatória sistêmica envolvendo vários órgãos, incluindo pulmões, sistema vascular, fígado e miocárdio, que leva a patologias graves.
Pacientes com sintomas cardiopulmonares graves geralmente requerem semanas a meses para se recuperar totalmente.
Estudos de comprometimentos clínicos e subclínicos de pacientes com COVID-19 são importantes para a prática médica e para a saúde pública, além de fornecer informações patogênicas sobre a infecção viral e a resposta imune secundária.
O dano crônico de órgãos e sistemas vitais e os potenciais efeitos a longo prazo são motivo de grande preocupação.
Neste estudo, os pesquisadores planejam quantificar e caracterizar as consequências crônicas do COVID-19 em indivíduos que recebem cuidados médicos semelhantes relacionados à gravidade e duração da doença em um único sistema de saúde.
Usando tecnologia de ponta de Tomografia Computadorizada (TC) e Ressonância Magnética (MRI), estudaremos a patologia nos principais sistemas de órgãos em comparação com controles correspondentes.
Os resultados deste estudo podem facilitar medidas para prevenir, detectar e gerenciar complicações de infecções por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que o número de pacientes com COVID-19 recuperados aumenta em todo o mundo, é importante entender o impacto a longo prazo da doença para que os sistemas e provedores de saúde possam otimizar o acompanhamento desses pacientes.
A identificação de efeitos a longo prazo também pode ajudar a identificar pacientes com risco aumentado de eventos adversos graves após a alta hospitalar.
Atualmente, os efeitos a longo prazo do COVID-19 em pacientes hospitalizados com alta permanecem desconhecidos.
A infecção por COVID-19 pode resultar no envolvimento de muitos sistemas de órgãos, incluindo pulmão, coração, cérebro, fígado e rins.
Pacientes com história prévia de doença cardiovascular têm maior risco de complicações cardiovasculares incidentes.
Os efeitos diretos ou indiretos da infecção por COVID-19 podem predispor os pacientes a eventos trombóticos, incluindo lesão miocárdica aguda ou defeitos pulmonares.
As características cardiopulmonares do COVID-19 incluem: opacificações em vidro fosco multilobares bilaterais, espessamento septal, bronquiectasia, espessamento pleural e envolvimento subpleural.
A resolução gradual das opacidades consolidadas e outros padrões de imagem associados à melhora clínica geralmente ocorrem após a segunda semana da doença.
A caracterização e quantificação da lesão orgânica, bem como a disfunção orgânica associada, podem ajudar a facilitar a prevenção e o tratamento adequados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
206
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18+
- Diagnosticado com COVID-19 em qualquer momento a partir de março de 2020.
- Subgrupo A: hospitalizados devido à infecção por COVID-19
- Subgrupo B: não hospitalizados
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a agentes de contraste à base de gadolínio ou iodo
- Taxa de filtração glomerular (TFG) <45 mL/min (usando a fórmula de Cockcroft-Gault)
- Gravidez
- Dispositivos elétricos internos, como implante coclear, estimulador da medula espinhal, marca-passo ou desfibrilador
- Fibrilação atrial, taquiarritmia descontrolada ou bloqueio atrioventricular avançado (2º ou 3º grau) no momento da imagem
- Evidência de insuficiência cardíaca sintomática grave (NYHA Classe III ou IV) no momento da imagem
- Outra doença aguda
- Ventilação mecânica contínua relacionada à hospitalização por doença relacionada à COVID-19
- Presença de qualquer outra história ou condição que o investigador sinta que seria problemática
- Peso superior a 300 libras (restrições de peso da mesa de ressonância magnética)
- claustrofobia severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Hospitalizado
Participantes que foram hospitalizados devido à sua doença COVID-19.
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Conclusão da ressonância magnética do cérebro, coração, pulmões e fígado com e sem contraste.
Conclusão de uma tomografia computadorizada de alta resolução dos pulmões e tomografia computadorizada de alta resolução das artérias coronárias.
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Outro: Não Hospitalizado
Participantes que tiveram COVID-19, mas não precisaram de hospitalização secundária à doença.
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Conclusão da ressonância magnética do cérebro, coração, pulmões e fígado com e sem contraste.
Conclusão de uma tomografia computadorizada de alta resolução dos pulmões e tomografia computadorizada de alta resolução das artérias coronárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau e extensão da fibrose
Prazo: Analisado dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
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- RM para avaliar o grau e a extensão da fibrose no fígado, pulmões, cérebro, miocárdio e sistemas vasculares
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Analisado dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Perfusão
Prazo: Analisado dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
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TC de ultra-alta resolução para avaliar a quantidade de perfusão para os pulmões e coração.
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Analisado dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joao Lima, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Técnicas de investigação
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Espectroscopia de ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- IRB00252436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados obtidos por meio deste estudo podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico no COVID-19.
Os dados compartilhados não conterão nenhuma informação pessoal de saúde (PHI).
Uma declaração de trabalho e um contrato de uso de dados são pré-requisitos para o compartilhamento de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 12 meses após a publicação do artigo.
Os dados serão disponibilizados até 24 meses com extensões consideradas conforme necessário.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso fornecido mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .