Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексное визуализирующее обследование выздоровевших пациентов с COVID-19

23 июня 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
COVID-19 — системное воспалительное заболевание, поражающее многие органы, в том числе легкие, сосудистую систему, печень и миокард, приводящее к тяжелым патологиям. Пациентам с тяжелыми сердечно-легочными симптомами обычно требуются недели или месяцы для полного выздоровления. Исследования клинических и субклинических нарушений у пациентов с COVID-19 важны для медицинской практики и общественного здравоохранения, а также для обеспечения понимания патогенеза вирусной инфекции и вторичного иммунного ответа. Серьезную озабоченность вызывает хроническое поражение жизненно важных органов и систем и возможные долгосрочные последствия. В этом исследовании исследователи планируют количественно оценить и охарактеризовать хронические последствия COVID-19 у лиц, получающих аналогичную медицинскую помощь в зависимости от тяжести и продолжительности заболевания в одной системе здравоохранения. Используя самые современные технологии компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ), мы изучим патологию в основных системах органов по сравнению с контрольной группой. Результаты этого исследования могут облегчить меры по предотвращению, выявлению и лечению осложнений от инфекций COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку число выздоровевших пациентов с COVID-19 во всем мире увеличивается, важно понимать долгосрочные последствия болезни, чтобы системы здравоохранения и поставщики могли оптимизировать последующее наблюдение за этими пациентами. Выявление долгосрочных эффектов также может помочь выявить пациентов с повышенным риском серьезных побочных эффектов после выписки из больницы. В настоящее время долгосрочные последствия COVID-19 у выписанных госпитализированных пациентов остаются неизвестными. Заражение COVID-19 может привести к поражению многих систем органов, включая легкие, сердце, мозг, печень и почки. Установлено, что пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе подвержены более высокому риску возникновения сердечно-сосудистых осложнений. Прямые или косвенные эффекты инфекции COVID-19 могут предрасполагать пациентов к тромботическим событиям, включая острое повреждение миокарда или дефекты легких. Сердечно-легочные признаки COVID-19 включают: двусторонние мультидолевые затемнения по типу матового стекла, утолщение перегородки, бронхоэктазы, утолщение плевры и субплевральное поражение. Постепенное разрешение консолидационных затемнений и других визуализационных паттернов, связанных с клиническим улучшением, обычно происходит после второй недели заболевания. Характеристика и количественная оценка повреждения органов, а также связанной с ним дисфункции органов могут помочь в обеспечении надлежащей профилактики и лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18+
  • Диагноз COVID-19 установлен в любой момент, начиная с марта 2020 года.
  • Подгруппа А: госпитализированы в связи с инфекцией COVID-19
  • Подгруппа Б: не госпитализированные

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на контрастные вещества на основе гадолиния или йода.
  • Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <45 мл/мин (по формуле Кокрофта-Голта)
  • Беременность
  • Внутренние электрические устройства, такие как кохлеарный имплант, стимулятор спинного мозга, кардиостимулятор или дефибриллятор.
  • Мерцательная аритмия, неконтролируемая тахиаритмия или выраженная атриовентрикулярная блокада (2-й или 3-й степени) на момент визуализации
  • Признаки тяжелой симптоматической сердечной недостаточности (класс III или IV по NYHA) на момент визуализации
  • Другое острое заболевание
  • Постоянная искусственная вентиляция легких в связи с госпитализацией по поводу заболевания, связанного с COVID-19
  • Наличие любого другого анамнеза или состояния, которое, по мнению исследователя, может быть проблематичным.
  • Вес более 300 фунтов (ограничения по весу стола МРТ)
  • Тяжелая клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Госпитализирован
Участники, которые были госпитализированы из-за болезни COVID-19.
Другой: Магнитно-резонансная томография
Завершение магнитно-резонансной томографии головного мозга, сердца, легких и печени с контрастированием и без него.
Другой: Компьютерная томография (КТ) со сверхвысоким разрешением
Завершение КТ высокого разрешения легких и КТ высокого разрешения коронарных артерий.
Другой: Не госпитализированный
Участники, у которых был COVID-19, но им не потребовалась госпитализация из-за болезни.
Другой: Магнитно-резонансная томография
Завершение магнитно-резонансной томографии головного мозга, сердца, легких и печени с контрастированием и без него.
Другой: Компьютерная томография (КТ) со сверхвысоким разрешением
Завершение КТ высокого разрешения легких и КТ высокого разрешения коронарных артерий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень и степень фиброза
Временное ограничение: Проанализировано в течение 6 месяцев после завершения исследования
- МРТ для оценки степени и распространенности фиброза в печени, легких, головном мозге, миокарде и сосудистой системе
Проанализировано в течение 6 месяцев после завершения исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка перфузии
Временное ограничение: Проанализировано в течение 6 месяцев после завершения исследования
КТ сверхвысокого разрешения для оценки объема перфузии легких и сердца.
Проанализировано в течение 6 месяцев после завершения исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Canon Medical Systems, USA

Следователи

  • Главный следователь: Joao Lima, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00252436

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, проявляющим академический интерес к COVID-19. Передаваемые данные не будут содержать никакой личной медицинской информации (PHI). Предварительными условиями для обмена данными являются техническое задание и соглашение об использовании данных.

Сроки обмена IPD

Запросы данных можно подавать, начиная с 12 месяцев после публикации статьи. Данные будут доступны на срок до 24 месяцев с возможностью продления по мере необходимости.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ предоставляется по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться