- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05920616
Kattava kuvantamistutkimus toipuneista COVID-19-potilaista
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
COVID-19 on systeeminen tulehdussairaus, joka vaikuttaa moniin elimiin, mukaan lukien keuhkot, verisuonijärjestelmä, maksa ja sydänlihas ja joka johtaa vakaviin patologioihin.
Potilaat, joilla on vakavia kardiopulmonaalisia oireita, vaativat yleensä viikoista kuukausiin toipuakseen kokonaan.
Tutkimukset COVID-19-potilaiden kliinisistä ja subkliinisistä vaurioista ovat tärkeitä lääketieteen ja kansanterveyden kannalta sekä tarjoavat patogeenisen käsityksen virusinfektiosta ja sekundaarisesta immuunivasteesta.
Krooniset elintärkeiden elinten ja järjestelmien vauriot ja mahdolliset pitkäaikaisvaikutukset ovat vakava huolenaihe.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat kvantifioida ja karakterisoida COVID-19:n krooniset seuraukset henkilöillä, jotka saavat samanlaista sairauden vakavuuteen ja kestoon liittyvää lääketieteellistä hoitoa yhdessä terveydenhuoltojärjestelmässä.
Käyttämällä uusinta tietokonetomografiaa (CT) ja magneettikuvausta (MRI) tutkimme tärkeimpien elinjärjestelmien patologiaa verrattuina verrokkeihin.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat helpottaa toimenpiteitä COVID-19-infektioiden aiheuttamien komplikaatioiden ehkäisemiseksi, havaitsemiseksi ja hallitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun toipuneiden COVID-19-potilaiden määrä kasvaa ympäri maailmaa, on tärkeää ymmärtää taudin pitkän aikavälin vaikutukset, jotta terveydenhuoltojärjestelmät ja palveluntarjoajat voivat optimoida näiden potilaiden seurantahoidon.
Pitkäaikaisten vaikutusten tunnistaminen voi myös auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on suurentunut riski saada suuret haittatapahtumat sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tällä hetkellä COVID-19:n pitkäaikaiset vaikutukset kotiutuneisiin sairaalahoitoon oleviin potilaisiin ovat edelleen tuntemattomia.
COVID-19-infektio voi johtaa monien elinjärjestelmien, mukaan lukien keuhkojen, sydämen, aivojen, maksan ja munuaisten, vaurioitumiseen.
Potilailla, joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti, on havaittu olevan suurempi riski saada sydän- ja verisuonikomplikaatioita.
COVID-19-infektion suorat tai epäsuorat vaikutukset voivat altistaa potilaat tromboottisille tapahtumille, mukaan lukien akuutille sydänlihasvauriolle tai keuhkovaurioille.
COVID-19:n sydän- ja keuhko-ominaisuuksiin kuuluvat: molemminpuoliset monilobariset lasihiotut samentumat, väliseinän paksuuntuminen, keuhkoputkentulehdus, keuhkopussin paksuuntuminen ja keuhkopussin alaosan vaurioituminen.
Konsolidatiivisten opasiteettien ja muiden kliiniseen paranemiseen liittyvien kuvantamismallien asteittainen häviäminen tapahtuu yleensä sairauden toisen viikon jälkeen.
Elinvaurioiden ja niihin liittyvien elinten toimintahäiriöiden karakterisointi ja kvantifiointi voi auttaa helpottamaan asianmukaista ehkäisyä ja hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18+
- Diagnosoitu COVID-19 milloin tahansa maaliskuusta 2020 alkaen.
- Alaryhmä A: sairaalahoidossa COVID-19-infektion vuoksi
- Alaryhmä B: ei sairaalahoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia joko gadoliini- tai jodipohjaisille varjoaineille
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) <45 ml/min (käyttämällä Cockcroft-Gault-kaavaa)
- Raskaus
- Sisäiset sähkölaitteet, kuten sisäkorvaistute, selkäydinstimulaattori, sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Eteisvärinä, hallitsematon takyarytmia tai pitkälle edennyt eteiskammiokatkos (2. tai 3. aste) kuvantamishetkellä
- Todisteet vakavasta symptomaattisesta sydämen vajaatoiminnasta (NYHA-luokka III tai IV) kuvantamishetkellä
- Muu akuutti sairaus
- Jatkuva koneellinen ilmanvaihto COVID-19-aiheisen sairauden vuoksi sairaalahoidossa
- Minkä tahansa muun historian tai tilan läsnäolo, joka tutkijan mielestä olisi ongelmallista
- Paino yli 300 paunaa (MRI-taulukon painorajoitukset)
- Vaikea klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sairaalaan
Osallistujat, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19-sairaudensa vuoksi.
|
Aivojen, sydämen, keuhkojen ja maksan magneettikuvauksen loppuun saattaminen kontrastilla ja ilman.
Keuhkojen korkearesoluutioisen CT-kuvan ja sepelvaltimoiden korkearesoluutioisen TT-kuvan valmistuminen.
|
|
Muut: Ei sairaalahoidossa
Osallistujat, joilla oli COVID-19, mutta jotka eivät vaatineet sairaalahoitoa sairautensa johdosta.
|
Aivojen, sydämen, keuhkojen ja maksan magneettikuvauksen loppuun saattaminen kontrastilla ja ilman.
Keuhkojen korkearesoluutioisen CT-kuvan ja sepelvaltimoiden korkearesoluutioisen TT-kuvan valmistuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibroosin aste ja laajuus
Aikaikkuna: Analysoitu 6 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä
|
- MRI fibroosin asteen ja laajuuden arvioimiseksi maksassa, keuhkoissa, aivoissa, sydänlihaksessa ja verisuonijärjestelmissä
|
Analysoitu 6 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusion arviointi
Aikaikkuna: Analysoitu 6 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä
|
Ultra-High Resolution CT keuhkoihin ja sydämeen menevän perfuusion määrän arvioimiseksi.
|
Analysoitu 6 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joao Lima, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Tutkintatekniikat
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Magneettiresonanssispektroskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00252436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostusta COVID-19:stä.
Jaetut tiedot eivät sisällä henkilökohtaisia terveystietoja (PHI).
Työselostus ja tietojen käyttösopimus ovat tiedon jakamisen edellytyksiä.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 12 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
Tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan tarvittaessa pidennyksillä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy tarjotaan pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .