Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende billeddiagnostisk undersøgelse af rekonvalescerede COVID-19-patienter

8. juni 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
COVID-19 er en systemisk inflammatorisk sygdom, der involverer mange organer, herunder lungerne, det vaskulære system, leveren og myokardiet, som fører til alvorlige patologier. Patienter med alvorlige kardiopulmonale symptomer kræver normalt uger til måneder for at komme sig helt. Undersøgelser af kliniske og subkliniske svækkelser hos COVID-19-patienter er vigtige for medicinsk praksis og folkesundhed samt giver patogen indsigt i den virale infektion og sekundære immunrespons. Kronisk skade på vitale organer og systemer og de potentielle langsigtede virkninger giver anledning til alvorlig bekymring. I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at kvantificere og karakterisere kroniske konsekvenser af COVID-19 hos personer, der modtager lignende medicinsk behandling relateret til sygdommens sværhedsgrad og varighed i et enkelt sundhedssystem. Ved hjælp af avanceret computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknologi vil vi studere patologien i større organsystemer sammenlignet med matchede kontroller. Resultaterne af denne undersøgelse kan lette foranstaltninger til at forebygge, opdage og håndtere komplikationer fra COVID-19-infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som antallet af helbredte COVID-19-patienter stiger over hele kloden, er det vigtigt at forstå sygdommens langsigtede virkning, så sundhedssystemer og udbydere kan optimere opfølgningsbehandlingen af ​​disse patienter. Identifikation af langtidsvirkninger kan også hjælpe med at identificere patienter med en øget risiko for alvorlige bivirkninger efter udskrivelse fra hospitalet. I øjeblikket er de langsigtede virkninger af COVID-19 hos udskrevne hospitalsindlagte patienter stadig ukendte. Infektion med COVID-19 kan resultere i involvering af mange organsystemer, herunder lunger, hjerte, hjerne, lever og nyrer. Patienter med en tidligere hjertekarsygdom i anamnesen har vist sig at have højere risiko for hændelige kardiovaskulære komplikationer. Direkte eller indirekte virkninger af COVID-19-infektion kan disponere patienter for trombotiske hændelser, herunder akut myokardieskade eller lungedefekter. Hjerte-pulmonale træk ved COVID-19 omfatter: bilaterale multilobar slebet glasopacifikationer, septal fortykkelse, bronkiektasi, pleural fortykkelse og subpleural involvering. Gradvis opløsning af konsoliderende opaciteter og andre billeddannelsesmønstre forbundet med klinisk forbedring forekommer sædvanligvis efter den anden uge af sygdommen. Karakterisering og kvantificering af organskade samt tilhørende organdysfunktion kan hjælpe med at lette passende forebyggelse og behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18+
  • Diagnosticeret med COVID-19 på ethvert tidspunkt fra marts 2020.
  • Undergruppe A: indlagt på grund af COVID-19-infektion
  • Undergruppe B: ikke-indlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for enten gadolinium eller jodbaserede kontrastmidler
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) <45 ml/min (ved brug af Cockcroft-Gault-formlen)
  • Graviditet
  • Interne elektriske enheder, såsom cochleaimplantat, rygmarvsstimulator, pacemaker eller defibrillator
  • Atrieflimren, ukontrolleret takyarytmi eller fremskreden atrioventrikulær blokering (2. eller 3. grad) på tidspunktet for billeddannelse
  • Bevis på alvorlig symptomatisk hjertesvigt (NYHA klasse III eller IV) på billeddannelsestidspunktet
  • Anden akut sygdom
  • Løbende mekanisk ventilation i forbindelse med hospitalsindlæggelse for COVID-19 relateret sygdom
  • Tilstedeværelse af enhver anden historie eller tilstand, som efterforskeren mener ville være problematisk
  • Vægt over 300 lbs (MRI-tabellens vægtbegrænsninger)
  • Alvorlig klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Indlagt
Deltagere, der var indlagt på grund af deres COVID-19 sygdom.
Andet: MR scanning
Afslutning af magnetisk resonansbilleddannelse af hjerne, hjerte, lunger og lever med og uden kontrast.
Andet: Ultra-høj opløsning computertomografi (CT) scanning
Gennemførelse af en højopløselig CT-scanning af lungerne og højopløselig CT af kranspulsårerne.
Andet: Ikke-hospitaliseret
Deltagere, der havde COVID-19, men som ikke krævede hospitalsindlæggelse sekundært til deres sygdom.
Andet: MR scanning
Afslutning af magnetisk resonansbilleddannelse af hjerne, hjerte, lunger og lever med og uden kontrast.
Andet: Ultra-høj opløsning computertomografi (CT) scanning
Gennemførelse af en højopløselig CT-scanning af lungerne og højopløselig CT af kranspulsårerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad og omfang af fibrose
Tidsramme: Analyseret inden for 6 måneder efter studiets afslutning
- MR for at vurdere graden og omfanget af fibrose i leveren, lungerne, hjernen, myokardiet og vaskulære systemer
Analyseret inden for 6 måneder efter studiets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af perfusion
Tidsramme: Analyseret inden for 6 måneder efter studiets afslutning
Ultra-høj opløsning CT til at vurdere mængden af ​​perfusion til lunger og hjerte.
Analyseret inden for 6 måneder efter studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Canon Medical Systems, USA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joao Lima, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00252436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i COVID-19. Data delt vil ikke indeholde nogen personlige helbredsoplysninger (PHI). En arbejdserklæring og aftale om databrug er forudsætninger for datadeling.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra og med 12 måneder efter artiklens offentliggørelse. Data vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder med forlængelser efter behov.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang gives efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner