Omfattende bildeundersøkelse av rekonvaleserte COVID-19-pasienter
8. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
COVID-19 er en systemisk inflammatorisk sykdom som involverer mange organer, inkludert lungene, det vaskulære systemets lever og myokard som fører til alvorlige patologier.
Pasienter med alvorlige hjerte- og lungesymptomer trenger vanligvis uker til måneder for å komme seg helt.
Studier av kliniske og subkliniske svekkelser hos COVID-19-pasienter er viktige for medisinsk praksis og folkehelse, i tillegg til å gi patogen innsikt i virusinfeksjonen og sekundær immunrespons.
Kronisk skade på vitale organer og systemer, og potensielle langtidseffekter er av alvorlig bekymring.
I denne studien planlegger etterforskerne å kvantifisere og karakterisere kroniske konsekvenser av COVID-19 hos individer som mottar lignende medisinsk behandling relatert til sykdommens alvorlighetsgrad og varighet i et enkelt helsevesen.
Ved å bruke state-of-the-art computertomografi (CT) og Magnetic Resonance Imaging (MRI) teknologi, vil vi studere patologien i store organsystemer sammenlignet med matchede kontroller.
Resultatene av denne studien kan lette tiltak for å forebygge, oppdage og håndtere komplikasjoner fra COVID-19-infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ettersom antallet gjenopprettede COVID-19-pasienter øker rundt om i verden, er det viktig å forstå den langsiktige virkningen av sykdommen, slik at helsevesenet og leverandører kan optimalisere oppfølgingen av disse pasientene.
Å identifisere langtidseffekter kan også bidra til å identifisere pasienter med økt risiko for alvorlige uønskede hendelser etter utskrivning fra sykehuset.
Foreløpig er de langsiktige effektene av COVID-19 hos utskrevne sykehusinnlagte pasienter ukjente.
Infeksjon med COVID-19 kan føre til involvering av mange organsystemer, inkludert lunge, hjerte, hjerne, lever og nyrer.
Pasienter med tidligere kardiovaskulær sykdom i anamnesen har vist seg å ha høyere risiko for tilfeldige kardiovaskulære komplikasjoner.
Direkte eller indirekte effekter av COVID-19-infeksjon kan disponere pasienter for trombotiske hendelser, inkludert akutt myokardskade eller lungedefekter.
Kardio-pulmonale trekk ved COVID-19 inkluderer: bilaterale multilobar slipte glassopacifikasjoner, septalfortykning, bronkiektasi, pleural fortykkelse og subpleural involvering.
Gradvis oppløsning av konsoliderende opasiteter og andre bildemønstre assosiert med klinisk forbedring forekommer vanligvis etter den andre uken av sykdommen.
Karakterisering og kvantifisering av organskade samt tilhørende organdysfunksjon kan bidra til å lette hensiktsmessig forebygging og behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
206
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18+
- Diagnostisert med COVID-19 når som helst fra og med mars 2020.
- Undergruppe A: innlagt på sykehus på grunn av COVID-19-infeksjon
- Undergruppe B: ikke-innlagte
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot enten gadolinium eller jodbaserte kontrastmidler
- Glomerulær filtreringshastighet (GFR) <45 ml/min (ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen)
- Svangerskap
- Interne elektriske enheter, som cochleaimplantat, ryggmargsstimulator, pacemaker eller defibrillator
- Atrieflimmer, ukontrollert takyarytmi eller avansert atrioventrikulær blokkering (2. eller 3. grad) ved avbildningstidspunktet
- Bevis på alvorlig symptomatisk hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV) ved bildebehandlingstidspunktet
- Annen akutt sykdom
- Pågående mekanisk ventilasjon knyttet til sykehusinnleggelse for COVID-19 relatert sykdom
- Tilstedeværelse av annen historie eller tilstand som etterforskeren mener ville være problematisk
- Vekt over 300 lbs (MRI-tabellvektrestriksjoner)
- Alvorlig klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innlagt på sykehus
Deltakere som ble innlagt på sykehus på grunn av deres COVID-19 sykdom.
|
Fullføring av magnetisk resonansavbildning av hjernen, hjertet, lungene og leveren med og uten kontrast.
Fullføring av en høyoppløselig CT-skanning av lungene og høyoppløselig CT av koronararteriene.
|
|
Annen: Ikke-innlagt på sykehus
Deltakere som hadde COVID-19, men som ikke trengte sykehusinnleggelse sekundært til sykdommen.
|
Fullføring av magnetisk resonansavbildning av hjernen, hjertet, lungene og leveren med og uten kontrast.
Fullføring av en høyoppløselig CT-skanning av lungene og høyoppløselig CT av koronararteriene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad og omfang av fibrose
Tidsramme: Analysert innen 6 måneder etter fullført studie
|
- MR for å vurdere grad og omfang av fibrose i lever, lunger, hjerne, myokard og vaskulære systemer
|
Analysert innen 6 måneder etter fullført studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av perfusjon
Tidsramme: Analysert innen 6 måneder etter fullført studie
|
Ultra-High Resolution CT for å vurdere mengden perfusjon til lungene og hjertet.
|
Analysert innen 6 måneder etter fullført studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joao Lima, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Covid-19
- Postakutt covid-19 syndrom
- Undersøkelsesteknikker
- Kjemisteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Magnetisk resonansspektroskopi
Andre studie-ID-numre
- IRB00252436
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for COVID-19.
Data som deles vil ikke inneholde personlig helseinformasjon (PHI).
En arbeidserklæring og databruksavtale er forutsetninger for datadeling.
IPD-delingstidsramme
Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 12 måneder etter publisering av artikkelen.
Data vil bli gjort tilgjengelig i opptil 24 måneder med utvidelser som vurderes etter behov.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang gis på forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .