Examen d'imagerie complet des patients convalescents COVID-19
8 juin 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le COVID-19 est une maladie inflammatoire systémique impliquant de nombreux organes dont les poumons, le système vasculaire, le foie et le myocarde qui entraînent des pathologies sévères.
Les patients présentant des symptômes cardio-pulmonaires sévères ont généralement besoin de semaines à des mois pour se rétablir complètement.
Les études des déficiences cliniques et subcliniques des patients COVID-19 sont importantes pour la pratique médicale et la santé publique, ainsi que pour fournir un aperçu pathogénique de l'infection virale et de la réponse immunitaire secondaire.
Les dommages chroniques aux organes et systèmes vitaux et les effets potentiels à long terme sont très préoccupants.
Dans cette étude, les chercheurs prévoient de quantifier et de caractériser les conséquences chroniques du COVID-19 chez les personnes qui reçoivent des soins médicaux similaires liés à la gravité et à la durée de la maladie dans un seul système de soins de santé.
En utilisant la technologie de pointe de la tomodensitométrie (CT) et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), nous étudierons la pathologie dans les principaux systèmes d'organes par rapport à des témoins appariés.
Les résultats de cette étude pourraient faciliter les mesures de prévention, de détection et de gestion des complications des infections au COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que le nombre de patients guéris de la COVID-19 augmente dans le monde, il est important de comprendre l'impact à long terme de la maladie afin que les systèmes de santé et les prestataires puissent optimiser les soins de suivi de ces patients.
L'identification des effets à long terme peut également aider à identifier les patients présentant un risque accru d'événements indésirables majeurs après leur sortie de l'hôpital.
Actuellement, les effets à long terme du COVID-19 chez les patients hospitalisés sortis restent inconnus.
L'infection par le COVID-19 peut entraîner l'implication de nombreux systèmes organiques, notamment les poumons, le cœur, le cerveau, le foie et les reins.
Les patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires présentent un risque plus élevé de complications cardiovasculaires incidentes.
Les effets directs ou indirects de l'infection au COVID-19 peuvent prédisposer les patients à des événements thrombotiques, notamment des lésions myocardiques aiguës ou des anomalies pulmonaires.
Les caractéristiques cardio-pulmonaires de COVID-19 comprennent : des opacifications bilatérales multilobaires en verre dépoli, un épaississement septal, une bronchectasie, un épaississement pleural et une atteinte sous-pleurale.
La résolution progressive des opacités de consolidation et d'autres schémas d'imagerie associés à l'amélioration clinique se produit généralement après la deuxième semaine de la maladie.
La caractérisation et la quantification des lésions organiques ainsi que des dysfonctionnements organiques associés peuvent aider à faciliter une prévention et une prise en charge appropriées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
206
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18+
- Diagnostiqué avec COVID-19 à tout moment à partir de mars 2020.
- Sous-groupe A : hospitalisé en raison d'une infection au COVID-19
- Sous-groupe B : non hospitalisé
Critère d'exclusion:
- Allergie connue aux agents de contraste à base de gadolinium ou d'iode
- Débit de filtration glomérulaire (DFG) <45 mL/min (selon la formule Cockcroft-Gault)
- Grossesse
- Appareils électriques internes, tels qu'un implant cochléaire, un stimulateur de la moelle épinière, un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur
- Fibrillation auriculaire, tachyarythmie non contrôlée ou bloc auriculo-ventriculaire avancé (2e ou 3e degré) au moment de l'imagerie
- Preuve d'insuffisance cardiaque symptomatique sévère (NYHA Classe III ou IV) au moment de l'imagerie
- Autre maladie aiguë
- Ventilation mécanique continue liée à une hospitalisation pour une maladie liée à la COVID-19
- Présence de tout autre antécédent ou condition qui, selon l'investigateur, serait problématique
- Poids supérieur à 300 lb (restrictions de poids du tableau IRM)
- Claustrophobie sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Hospitalisé
Les participants qui ont été hospitalisés en raison de leur maladie COVID-19.
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Achèvement de l'imagerie par résonance magnétique du cerveau, du cœur, des poumons et du foie avec et sans contraste.
Réalisation d'une tomodensitométrie haute résolution des poumons et d'une tomodensitométrie haute résolution des artères coronaires.
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Autre: Non-Hospitalisé
Participants qui avaient le COVID-19 mais qui n'ont pas nécessité d'hospitalisation secondaire à leur maladie.
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Achèvement de l'imagerie par résonance magnétique du cerveau, du cœur, des poumons et du foie avec et sans contraste.
Réalisation d'une tomodensitométrie haute résolution des poumons et d'une tomodensitométrie haute résolution des artères coronaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré et étendue de la fibrose
Délai: Analysé dans les 6 mois suivant la fin de l'étude
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- IRM pour évaluer le degré et l'étendue de la fibrose dans le foie, les poumons, le cerveau, le myocarde et les systèmes vasculaires
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Analysé dans les 6 mois suivant la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la perfusion
Délai: Analysé dans les 6 mois suivant la fin de l'étude
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CT ultra-haute résolution pour évaluer la quantité de perfusion dans les poumons et le cœur.
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Analysé dans les 6 mois suivant la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joao Lima, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome COVID-19 post-aigu
- Techniques d'investigation
- Techniques de chimie, analytique
- Analyse du spectre
- Spectroscopie de résonance magnétique
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00252436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données obtenues dans le cadre de cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour le COVID-19.
Les données partagées ne contiendront aucune information personnelle sur la santé (PHI).
Un énoncé des travaux et un accord d'utilisation des données sont des conditions préalables au partage des données.
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 12 mois après la publication de l'article.
Les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois avec des extensions considérées comme nécessaires.
Critères d'accès au partage IPD
Accès fourni sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .