- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05920616
코로나19 완치자 종합영상검사
2026년 6월 8일 업데이트: Johns Hopkins University
COVID-19는 폐, 혈관계 간, 심근을 포함한 많은 장기를 포함하는 전신 염증성 질환으로 심각한 병리를 유발합니다.
심각한 심폐 증상이 있는 환자는 일반적으로 완전히 회복하는 데 몇 주에서 몇 달이 걸립니다.
COVID-19 환자의 임상 및 준임상 손상에 대한 연구는 의료 행위 및 공중 보건뿐만 아니라 바이러스 감염 및 이차 면역 반응에 대한 병원성 통찰력을 제공하는 데 중요합니다.
중요한 장기 및 시스템의 만성 손상 및 잠재적인 장기적 영향은 심각한 우려 사항입니다.
이 연구에서 조사관은 단일 의료 시스템에서 질병 중증도 및 기간과 관련된 유사한 의료 서비스를 받는 개인의 COVID-19 만성 결과를 정량화하고 특성화할 계획입니다.
최첨단 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기 공명 영상(MRI) 기술을 사용하여 일치된 대조군과 비교하여 주요 장기 시스템의 병리를 연구합니다.
이 연구의 결과는 COVID-19 감염으로 인한 합병증을 예방, 감지 및 관리하기 위한 조치를 용이하게 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
회복된 COVID-19 환자의 수가 전 세계적으로 증가함에 따라 의료 시스템과 공급자가 이러한 환자의 후속 치료를 최적화할 수 있도록 질병의 장기적인 영향을 이해하는 것이 중요합니다.
장기적인 영향을 식별하면 퇴원 후 주요 부작용의 위험이 증가한 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재 퇴원 입원 환자에 대한 COVID-19의 장기적인 영향은 알려지지 않았습니다.
COVID-19 감염은 폐, 심장, 뇌, 간 및 신장을 포함한 많은 장기 시스템을 침범할 수 있습니다.
이전에 심혈관 질환 병력이 있는 환자는 사고성 심혈관 합병증의 위험이 더 높은 것으로 밝혀졌습니다.
COVID-19 감염의 직간접적 영향은 환자에게 급성 심근 손상 또는 폐 결함을 포함한 혈전성 사건을 일으킬 수 있습니다.
COVID-19의 심폐 기능에는 다음이 포함됩니다: 양측 다엽 간유리 혼탁, 중격 비후, 기관지확장증, 흉막 비후 및 흉막하 침범.
통합 혼탁 및 임상적 개선과 관련된 기타 영상 패턴의 점진적 해결은 일반적으로 질병의 두 번째 주 이후에 발생합니다.
장기 손상 및 관련 장기 기능 장애의 특성화 및 정량화는 적절한 예방 및 관리를 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 2020년 3월부터 어느 시점에든 COVID-19 진단을 받았습니다.
- 하위 그룹 A: COVID-19 감염으로 입원
- 하위 그룹 B: 입원하지 않은
제외 기준:
- 가돌리늄 또는 요오드 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 사구체 여과율(GFR) <45mL/분(Cockcroft-Gault 공식 사용)
- 임신
- 인공 와우, 척수 자극기, 심박 조율기 또는 제세동기와 같은 내부 전기 장치
- 심방 세동, 조절되지 않는 빈맥성 부정맥 또는 진행된 방실 차단(2도 또는 3도) 영상 촬영 시
- 영상 촬영 시 중증 증상 심부전(NYHA Class III 또는 IV)의 증거
- 기타 급성 질환
- COVID-19 관련 질병으로 인한 입원과 관련된 지속적인 기계 환기
- 조사관이 문제가 된다고 느끼는 다른 병력이나 상태의 존재
- 300파운드를 초과하는 무게(MRI 테이블 무게 제한)
- 심한 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 입원
COVID-19 질병으로 인해 입원한 참가자.
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조영제 유무에 따른 뇌, 심장, 폐, 간의 자기공명영상 완성.
폐의 고해상도 CT 스캔과 관상 동맥의 고해상도 CT를 완성합니다.
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다른: 비입원
COVID-19에 걸렸지만 질병으로 인해 입원이 필요하지 않은 참가자.
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조영제 유무에 따른 뇌, 심장, 폐, 간의 자기공명영상 완성.
폐의 고해상도 CT 스캔과 관상 동맥의 고해상도 CT를 완성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유증의 정도와 정도
기간: 연구 완료 후 6개월 이내에 분석
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- 간, 폐, 뇌, 심근 및 혈관계의 섬유화 정도와 범위를 평가하기 위한 MRI
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연구 완료 후 6개월 이내에 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관류 평가
기간: 연구 완료 후 6개월 이내에 분석
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폐와 심장의 관류량을 평가하기 위한 초고해상도 CT.
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연구 완료 후 6개월 이내에 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joao Lima, MD, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00252436
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구를 통해 얻은 데이터는 COVID-19에 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다.
공유되는 데이터에는 개인 건강 정보(PHI)가 포함되지 않습니다.
작업 명세서 및 데이터 사용 계약은 데이터 공유를 위한 전제 조건입니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 기사 게시 후 12개월부터 제출할 수 있습니다.
데이터는 필요에 따라 연장하여 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 액세스가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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