Examen integral por imágenes de pacientes convalecientes de COVID-19
8 de junio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
La COVID-19 es una enfermedad inflamatoria sistémica que afecta a muchos órganos, incluidos los pulmones, el sistema vascular, el hígado y el miocardio, y que provoca patologías graves.
Los pacientes con síntomas cardiopulmonares severos generalmente requieren de semanas a meses para recuperarse por completo.
Los estudios de las deficiencias clínicas y subclínicas de los pacientes con COVID-19 son importantes para la práctica médica y la salud pública, además de proporcionar información patogénica sobre la infección viral y la respuesta inmunitaria secundaria.
El daño crónico de los órganos y sistemas vitales y los posibles efectos a largo plazo son motivo de grave preocupación.
En este estudio, los investigadores planean cuantificar y caracterizar las consecuencias crónicas de COVID-19 en personas que reciben atención médica similar relacionada con la gravedad y duración de la enfermedad en un solo sistema de atención médica.
Mediante el uso de tecnología de tomografía computarizada (TC) e imágenes por resonancia magnética (IRM) de última generación, estudiaremos la patología en los principales sistemas de órganos en comparación con los controles emparejados.
Los resultados de este estudio pueden facilitar las medidas para prevenir, detectar y manejar las complicaciones de las infecciones por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que aumenta la cantidad de pacientes recuperados de COVID-19 en todo el mundo, es importante comprender el impacto a largo plazo de la enfermedad para que los sistemas y proveedores de atención médica puedan optimizar la atención de seguimiento de estos pacientes.
La identificación de los efectos a largo plazo también puede ayudar a identificar a los pacientes con un mayor riesgo de eventos adversos importantes después del alta hospitalaria.
Actualmente, los efectos a largo plazo de COVID-19 en pacientes hospitalizados dados de alta siguen siendo desconocidos.
La infección con COVID-19 puede resultar en la participación de muchos sistemas de órganos, incluidos los pulmones, el corazón, el cerebro, el hígado y los riñones.
Se ha encontrado que los pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular tienen un mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares incidentes.
Los efectos directos o indirectos de la infección por COVID-19 pueden predisponer a los pacientes a eventos trombóticos que incluyen lesión miocárdica aguda o defectos pulmonares.
Las características cardiopulmonares de COVID-19 incluyen: opacificaciones en vidrio esmerilado multilobulares bilaterales, engrosamiento septal, bronquiectasias, engrosamiento pleural y afectación subpleural.
La resolución gradual de las opacidades de consolidación y otros patrones de imagen asociados con la mejoría clínica generalmente ocurren después de la segunda semana de la enfermedad.
La caracterización y cuantificación de la lesión de órganos, así como la disfunción orgánica asociada, pueden ayudar a facilitar la prevención y el manejo adecuados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
206
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18+
- Diagnosticado con COVID-19 en cualquier momento a partir de marzo de 2020.
- Subgrupo A: hospitalizados por infección por COVID-19
- Subgrupo B: no hospitalizados
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a agentes de contraste a base de gadolinio o yodo
- Tasa de filtración glomerular (TFG) <45 ml/min (usando la fórmula de Cockcroft-Gault)
- El embarazo
- Dispositivos eléctricos internos, como implante coclear, estimulador de la médula espinal, marcapasos o desfibrilador
- Fibrilación auricular, taquiarritmia no controlada o bloqueo auriculoventricular avanzado (segundo o tercer grado) en el momento de la imagen
- Evidencia de insuficiencia cardíaca sintomática grave (clase III o IV de la NYHA) en el momento de la obtención de imágenes
- Otra enfermedad aguda
- Ventilación mecánica continua relacionada con hospitalización por enfermedad relacionada con COVID-19
- Presencia de cualquier otro antecedente o condición que el investigador considere que sería problemática
- Peso superior a 300 libras (restricciones de peso de la mesa de resonancia magnética)
- Claustrofobia severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Hospitalizado
Participantes que fueron hospitalizados debido a su enfermedad COVID-19.
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Realización de Imágenes por Resonancia Magnética del cerebro, corazón, pulmones e hígado con y sin contraste.
Realización de una tomografía computarizada de alta resolución de los pulmones y una tomografía computarizada de alta resolución de las arterias coronarias.
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Otro: No hospitalizados
Participantes que tenían COVID-19 pero que no requirieron hospitalización secundaria a su enfermedad.
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Realización de Imágenes por Resonancia Magnética del cerebro, corazón, pulmones e hígado con y sin contraste.
Realización de una tomografía computarizada de alta resolución de los pulmones y una tomografía computarizada de alta resolución de las arterias coronarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado y extensión de la fibrosis
Periodo de tiempo: Analizado dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
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- Resonancia magnética para evaluar el grado y la extensión de la fibrosis en el hígado, los pulmones, el cerebro, el miocardio y los sistemas vasculares
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Analizado dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la perfusión
Periodo de tiempo: Analizado dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
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TC de ultra alta resolución para evaluar la cantidad de perfusión a los pulmones y el corazón.
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Analizado dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joao Lima, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Técnicas de investigación
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Espectroscopía de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- IRB00252436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en COVID-19.
Los datos compartidos no contendrán ninguna información de salud personal (PHI).
Una declaración de trabajo y un acuerdo de uso de datos son requisitos previos para compartir datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos pueden enviarse a partir de los 12 meses posteriores a la publicación del artículo.
Los datos estarán disponibles hasta por 24 meses y se considerarán extensiones según sea necesario.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso proporcionado bajo petición.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .