康复后的 COVID-19 患者的综合影像检查
2026年6月8日 更新者：Johns Hopkins University
COVID-19 是一种全身性炎症性疾病，涉及许多器官，包括肺、血管系统、肝脏和心肌，可导致严重病变。
患有严重心肺症状的患者通常需要数周至数月才能完全康复。
对 COVID-19 患者的临床和亚临床损伤的研究对于医疗实践和公共卫生非常重要，并为病毒感染和继发免疫反应提供病原学见解。
重要器官和系统的慢性损伤以及潜在的长期影响值得严重关注。
在这项研究中，研究人员计划量化和描述在单一医疗保健系统中接受与疾病严重程度和持续时间相关的类似医疗护理的个人中 COVID-19 的慢性后果。
使用最先进的计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI) 技术，我们将研究主要器官系统的病理学，并与匹配对照进行比较。
这项研究的结果可能有助于采取措施预防、检测和管理 COVID-19 感染并发症。
研究概览
详细说明
随着全球康复的 COVID-19 患者数量不断增加，了解该疾病的长期影响非常重要，以便医疗保健系统和提供者能够优化这些患者的后续护理。
确定长期影响还可能有助于识别出院后发生重大不良事件风险增加的患者。
目前，COVID-19 对出院住院患者的长期影响仍不清楚。
COVID-19 感染可能会导致许多器官系统受累，包括肺、心脏、大脑、肝脏和肾脏。
研究发现，有心血管疾病史的患者发生心血管并发症的风险较高。
COVID-19 感染的直接或间接影响可能使患者容易发生血栓事件，包括急性心肌损伤或肺部缺陷。
COVID-19 的心肺特征包括：双侧多叶磨玻璃样混浊、间隔增厚、支气管扩张、胸膜增厚和胸膜下受累。
实变性混浊和其他与临床改善相关的影像学模式的逐渐消退通常发生在疾病的第二周后。
器官损伤以及相关器官功能障碍的表征和量化可能有助于促进适当的预防和管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
206
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁以上
- 自 2020 年 3 月开始的任何时间被诊断患有 COVID-19。
- A 组：因 COVID-19 感染而住院
- B 组：未住院
排除标准：
- 已知对钆或碘造影剂过敏
- 肾小球滤过率 (GFR) <45 mL/min（使用 Cockcroft-Gault 公式）
- 怀孕
- 内部电气设备，例如人工耳蜗、脊髓刺激器、起搏器或除颤器
- 成像时心房颤动、不受控制的快速心律失常或晚期房室传导阻滞（2 度或 3 度）
- 影像学检查时有严重症状性心力衰竭（NYHA III 级或 IV 级）的证据
- 其他急性疾病
- 与因 COVID-19 相关疾病住院相关的持续机械通气
- 存在调查员认为有问题的任何其他病史或病症
- 重量超过 300 磅（MRI 台重量限制）
- 严重幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：住院治疗
因 COVID-19 疾病住院的参与者。
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完成大脑、心脏、肺和肝脏的带或不带造影剂的磁共振成像。
完成肺部高分辨率 CT 扫描和冠状动脉高分辨率 CT 扫描。
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其他：非住院治疗
患有 COVID-19 但不需要因疾病而住院的参与者。
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完成大脑、心脏、肺和肝脏的带或不带造影剂的磁共振成像。
完成肺部高分辨率 CT 扫描和冠状动脉高分辨率 CT 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维化的程度和范围
大体时间：研究完成后 6 个月内进行分析
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- MRI 用于评估肝、肺、脑、心肌和血管系统纤维化的程度和范围
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研究完成后 6 个月内进行分析
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灌注评估
大体时间：研究完成后 6 个月内进行分析
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超高分辨率 CT 评估肺部和心脏的灌注量。
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研究完成后 6 个月内进行分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joao Lima, MD、Johns Hopkins School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月14日
初级完成 (实际的)
2026年5月15日
研究完成 (实际的)
2026年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月23日
首次发布 (实际的)
2023年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00252436
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过本研究获得的数据可提供给对 COVID-19 有学术兴趣的合格研究人员。
共享的数据不会包含任何个人健康信息 (PHI)。
工作说明书和数据使用协议是数据共享的先决条件。
IPD 共享时间框架
数据请求可以在文章发表后 12 个月后提交。
数据的访问期限最长可达 24 个月，并可根据需要考虑延期。
IPD 共享访问标准
根据要求提供访问权限。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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