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Esame di imaging completo di pazienti COVID-19 convalescenti

8 giugno 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Il COVID-19 è una malattia infiammatoria sistemica che coinvolge molti organi tra cui i polmoni, il sistema vascolare fegato e il miocardio che portano a gravi patologie. I pazienti con gravi sintomi cardiopolmonari di solito richiedono settimane o mesi per riprendersi completamente. Gli studi sulle menomazioni cliniche e subcliniche dei pazienti COVID-19 sono importanti per la pratica medica e la salute pubblica, oltre a fornire informazioni patogene sull'infezione virale e sulla risposta immunitaria secondaria. Il danno cronico di organi e sistemi vitali ei potenziali effetti a lungo termine destano seria preoccupazione. In questo studio i ricercatori intendono quantificare e caratterizzare le conseguenze croniche di COVID-19 in individui che ricevono cure mediche simili in relazione alla gravità e alla durata della malattia in un unico sistema sanitario. Utilizzando la tomografia computerizzata (CT) e la tecnologia di imaging a risonanza magnetica (MRI) all'avanguardia, studieremo la patologia nei principali sistemi di organi rispetto ai controlli appaiati. I risultati di questo studio possono facilitare le misure per prevenire, rilevare e gestire le complicanze delle infezioni da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché il numero di pazienti COVID-19 guariti aumenta in tutto il mondo, è importante comprendere l'impatto a lungo termine della malattia in modo che i sistemi e gli operatori sanitari possano ottimizzare l'assistenza di follow-up di questi pazienti. Identificare gli effetti a lungo termine può anche aiutare a identificare i pazienti con un aumentato rischio di eventi avversi maggiori dopo la dimissione dall'ospedale. Attualmente, gli effetti a lungo termine di COVID-19 nei pazienti ospedalizzati dimessi rimangono sconosciuti. L'infezione da COVID-19 può comportare il coinvolgimento di molti sistemi di organi, inclusi polmoni, cuore, cervello, fegato e reni. È stato riscontrato che i pazienti con una precedente storia di malattie cardiovascolari sono a maggior rischio di complicanze cardiovascolari incidenti. Gli effetti diretti o indiretti dell'infezione da COVID-19 possono predisporre i pazienti a eventi trombotici tra cui lesioni miocardiche acute o difetti polmonari. Le caratteristiche cardio-polmonari di COVID-19 includono: opacizzazioni bilaterali multilobari a vetro smerigliato, ispessimento del setto, bronchiectasie, ispessimento pleurico e coinvolgimento subpleurico. La risoluzione graduale delle opacità di consolidamento e altri pattern di imaging associati al miglioramento clinico di solito si verificano dopo la seconda settimana di malattia. La caratterizzazione e la quantificazione del danno d'organo e della disfunzione d'organo associata possono aiutare a facilitare la prevenzione e la gestione appropriate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

206

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18+
  • Diagnosi di COVID-19 in qualsiasi momento a partire da marzo 2020.
  • Sottogruppo A: ricoverato in ospedale a causa di infezione da COVID-19
  • Sottogruppo B: non ricoverati

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota al gadolinio o agli agenti di contrasto a base di iodio
  • Tasso di filtrazione glomerulare (GFR) <45 ml/min (utilizzando la formula di Cockcroft-Gault)
  • Gravidanza
  • Dispositivi elettrici interni, come impianto cocleare, stimolatore del midollo spinale, pacemaker o defibrillatore
  • Fibrillazione atriale, tachiaritmia incontrollata o blocco atrioventricolare avanzato (2° o 3° grado) al momento dell'imaging
  • Evidenza di grave insufficienza cardiaca sintomatica (classe NYHA III o IV) al momento dell'imaging
  • Altra malattia acuta
  • Ventilazione meccanica in corso correlata al ricovero per malattia correlata a COVID-19
  • Presenza di qualsiasi altra storia o condizione che l'investigatore ritiene possa essere problematica
  • Peso superiore a 300 libbre (restrizioni sul peso del tavolo MRI)
  • Claustrofobia grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ricoverato
Partecipanti che sono stati ricoverati in ospedale a causa della loro malattia COVID-19.
Altro: Risonanza magnetica
Completamento della risonanza magnetica di cervello, cuore, polmoni e fegato con e senza mezzo di contrasto.
Altro: Scansione di tomografia computerizzata (TC) ad altissima risoluzione
Completamento di una TAC ad alta risoluzione dei polmoni e di una TAC ad alta risoluzione delle arterie coronarie.
Altro: Non ricoverato
Partecipanti che avevano COVID-19 ma non hanno richiesto il ricovero in ospedale a causa della loro malattia.
Altro: Risonanza magnetica
Completamento della risonanza magnetica di cervello, cuore, polmoni e fegato con e senza mezzo di contrasto.
Altro: Scansione di tomografia computerizzata (TC) ad altissima risoluzione
Completamento di una TAC ad alta risoluzione dei polmoni e di una TAC ad alta risoluzione delle arterie coronarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado ed estensione della fibrosi
Lasso di tempo: Analizzato entro 6 mesi dal completamento dello studio
- Risonanza magnetica per valutare il grado e l'estensione della fibrosi nel fegato, nei polmoni, nel cervello, nel miocardio e nei sistemi vascolari
Analizzato entro 6 mesi dal completamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della perfusione
Lasso di tempo: Analizzato entro 6 mesi dal completamento dello studio
TC ad altissima risoluzione per valutare la quantità di perfusione ai polmoni e al cuore.
Analizzato entro 6 mesi dal completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Canon Medical Systems, USA

Investigatori

  • Investigatore principale: Joao Lima, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00252436

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico in COVID-19. I dati condivisi non conterranno alcuna informazione sanitaria personale (PHI). Una dichiarazione di lavoro e un accordo sull'utilizzo dei dati sono prerequisiti per la condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere presentate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo. I dati saranno resi accessibili fino a 24 mesi con estensioni ritenute necessarie.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso fornito su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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