光干渉断層撮影法 (OCT) を用いた外科的閉経による眼の変化の比較
この研究の目的は、外科的閉経を受けた若い女性の黄斑の厚さ、角膜の厚さ、眼圧の初期変化を調査することです。
方法: 30 人の外科的閉経者 (術後 3 ～ 6 か月)、48 人の自然閉経者および 22 人の健康な女性 (対照) の眼所見を OCT を使用して評価しました。 非喫煙者に加えて、既知の眼疾患、慢性疾患（糖尿病、心疾患、自己免疫疾患）がなく、片頭痛のない女性が研究に含まれた。 何らかのホルモンを使用している女性と肥満女性（BMI > 25 kg/m2）は除外されました。 女性の両眼の黄斑と角膜の厚さ、眼圧（IOP）が測定されました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き症例対照研究は、倫理委員会承認番号 2020 250 を取得して、2020 年から 2021 年にかけて三次産婦人科診療所および眼科診療所で実施されました。 すべての参加者からインフォームドコンセントフォームを取得しました。 参加者は全員、バットマン訓練研究病院の産科クリニックに応募した外来患者でした。
この研究は105人の患者から始まりました。 研究除外基準に基づいて、7 人の患者が研究から除外されました。 外科的閉経群のすべての患者は、子宮良性の理由で子宮摘出術と両側卵管卵巣摘出術を受けました。 この研究に含まれた患者は、術前に自然な卵巣の外観を持ち、良性の非卵巣の症状を示し、子宮摘出術と両側卵管卵巣摘出術を受けており、術前に閉経期の訴えがなかった月経中の女性であった。 卵巣摘出術を受けた52歳未満の患者は、癌の家族歴による患者の不安または癒着のため、卵巣を切除された患者である。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Batman、七面鳥、72100
- Batman education adn research hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究に含まれた患者は、術前に自然な卵巣の外観を有し、良性の非卵巣の症状を示し、子宮摘出術および両側卵管卵巣摘出術を受けており、術前に閉経期の訴えがなかった月経中の女性であった。 卵巣摘出術を受けた52歳未満の患者は、癌の家族歴による患者の不安または癒着のため、卵巣を切除された患者である。
- 健康な子供を産むこと
- 研究に参加することに同意しました
除外基準:
- 慢性疾患（糖尿病、心臓病など）
- 継続的な薬物使用歴
- 研究に参加する意思がない 18～30歳である
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1(外科的閉経)
外科的閉経 : 子宮摘出術および卵管摘出術後少なくとも 6 か月
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眼科医による光干渉断層撮影検査による患者の目の検査
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2 (自然閉経)
自然閉経 : 少なくとも 1 年間月経がなく、これまでにこのような理由でいかなる治療も受けていない健康な女性患者
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眼科医による光干渉断層撮影検査による患者の目の検査
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3 (コントロール)
月経周期が規則正しく、更年期障害の症状がない30～45歳の健康な女性
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眼科医による光干渉断層撮影検査による患者の目の検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜および黄斑の厚さに対する外科的閉経の影響
時間枠：子宮摘出術および両側卵管・卵巣摘出術後6か月
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外科的閉経に伴う卵巣ホルモンの突然の変化による黄斑および角膜の厚さへの影響を疑問視する。
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子宮摘出術および両側卵管・卵巣摘出術後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的閉経後には眼科検査が必要
時間枠：6～12ヶ月
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術後の閉経患者の検査に眼疾患の検査を追加するという問題への答えを求める。
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Erhan Okuyan、Batman Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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