Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av øyeforandringer etter kirurgisk overgangsalder ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT)

17. juni 2023 oppdatert av: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital

Målet med denne studien er å undersøke de tidlige endringene i makulær tykkelse, hornhinnetykkelse og intraokulært trykk hos unge kvinner som gjennomgår kirurgisk overgangsalder.

Metoder: Øyefunn av 30 kirurgiske menopausale (postoperative 3-6 måneder) og 48 naturlige menopause og 22 friske kvinner (kontroll) ble evaluert ved bruk av OCT. Kvinner uten kjent øyesykdom, ingen kronisk sykdom (Diabetes Mellitus, Cardiac Disease any autoimmun disease) og ingen migrene i tillegg til ikke-røykere ble inkludert i studien. Kvinner som bruker noe hormon og overvektige kvinner (BMI >25 kg/m2) ble ekskludert. Makula- og hornhinnetykkelse og intraokulært trykk (IOP) ble målt i begge øynene til kvinnene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kasuskontrollstudien ble utført i en tertiær gynekologi- og obstetrisk klinikk og øyeklinikk mellom 2020 og 2021 med godkjenningsnummer 2020 250 fra etisk komité). Skjema for informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne. Alle deltakerne var polikliniske pasienter som søkte til obstetrisk klinikk i Batman Training and Research Hospital.

Studien startet med 105 pasienter. Basert på studieeksklusjonskriteriene ble 7 pasienter ekskludert fra studien. Hver pasient i den kirurgiske menopausegruppen gjennomgikk en hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi av godartede årsaker til livmoren. Pasientene som ble inkludert i studien var menstruerende kvinner med preoperativ naturlig ovarieutseende og godartede ikke-ovarieindikasjoner, som hadde gjennomgått hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi og ikke hadde noen preoperative menopauseplager. Pasienter yngre enn 52 år som har gjennomgått ooforektomi er pasienter hvis eggstokker er fjernet enten på grunn av pasientangst på grunn av en familiehistorie med kreft eller på grunn av adhesjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Batman, Tyrkia, 72100
        • Batman education adn research hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientvalg ble gjort mellom kirurgisk overgangsalder, naturlig overgangsalder og friske kvinner som har født før.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som ble inkludert i studien var menstruerende kvinner med preoperativ naturlig ovarieutseende og godartede ikke-ovarieindikasjoner, som hadde gjennomgått hysterektomi og bilateral salpingo-ooferektomi, og som ikke hadde noen preoperative menopause-plager. Pasienter yngre enn 52 år som har gjennomgått ooforektomi er pasienter hvis eggstokker er fjernet enten på grunn av pasientangst på grunn av en familiehistorie med kreft eller på grunn av adhesjoner.
  • å ha et sunt barn
  • har samtykket til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom (som diabetes, hjertesykdom)
  • Historie om kontinuerlig narkotikabruk
  • Manglende vilje til å delta i studien Å være mellom 18-30 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1( Kirurgisk overgangsalder)
Kirurgisk overgangsalder: Minst 6 måneder etter hysterektomi og salphingo-ooferektomi
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi
Øyeundersøkelse av pasienter med optisk koherenstomografitest av øyelege
2 (Naturlig overgangsalder)
Naturlig overgangsalder: Friske kvinnelige pasienter som ikke har hatt menstruasjon på minst 1 år og ikke har fått noen behandling av denne grunn før
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi
Øyeundersøkelse av pasienter med optisk koherenstomografitest av øyelege
3 (kontroll)
Friske kvinner i alderen 30-45 år med regelmessige menstruasjonssykluser og ingen symptomer på overgangsalder
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi
Øyeundersøkelse av pasienter med optisk koherenstomografitest av øyelege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av kirurgisk overgangsalder på hornhinnen og makulatykkelsen
Tidsramme: 6 måneder etter hysterektomi og bilateral salpingo-ooferektomi
Å stille spørsmål ved effekten på makulær og hornhinnetykkelse sekundært til plutselig hormonforandring i eggstokkene med kirurgisk overgangsalder.
6 måneder etter hysterektomi og bilateral salpingo-ooferektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyeundersøkelse nødvendig etter kirurgisk overgangsalder
Tidsramme: 6-12 måneder
For å søke svar på spørsmålet om å legge til undersøkelse av øyesykdommer til undersøkelser av postoperative overgangsalderpasienter.
6-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vil bli gitt til journalen på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Korneal deformitet

Kliniske studier på Optisk koherenstomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere