Porównanie zmian w oku po menopauzie chirurgicznej przy użyciu optycznej tomografii koherencyjnej (OCT)
Celem pracy jest zbadanie wczesnych zmian grubości plamki żółtej, grubości rogówki oraz ciśnienia wewnątrzgałkowego u młodych kobiet przechodzących menopauzę chirurgiczną.
Metody: Wyniki badań wzroku 30 chirurgicznych kobiet w okresie menopauzy (3-6 miesięcy po operacji) i 48 kobiet w okresie naturalnej menopauzy oraz 22 zdrowych kobiet (grupa kontrolna) oceniono za pomocą OCT. Do badania włączono kobiety bez znanych chorób oczu, bez chorób przewlekłych (cukrzyca, choroby serca lub choroby autoimmunologiczne) i bez migreny, a także osoby niepalące. Wykluczono kobiety stosujące jakikolwiek hormon oraz kobiety otyłe (BMI >25 kg/m2). Grubość plamki żółtej i rogówki oraz ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) mierzono w obu oczach kobiet
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono w klinice ginekologiczno-położniczej wyższego stopnia oraz klinice okulistycznej w latach 2020-2021 z numerem zgody komisji etycznej 2020 250 ). Formularz świadomej zgody uzyskano od wszystkich uczestników. Wszyscy uczestnicy byli pacjentami ambulatoryjnymi, którzy zgłosili się do kliniki położniczej w Batman Training and Research Hospital.
Badanie rozpoczęto od 105 pacjentów. Na podstawie kryteriów wykluczenia z badania wykluczono 7 pacjentów. Każda pacjentka w grupie chirurgicznej menopauzy została poddana histerektomii i obustronnemu wycięciu jajowodów z łagodnych przyczyn macicy. Pacjentkami włączonymi do badania były miesiączkujące kobiety z naturalnym wyglądem jajników przed operacją i łagodnymi wskazaniami poza jajnikami, które przeszły histerektomię i obustronne wycięcie jajników i nie zgłaszały żadnych dolegliwości związanych z menopauzą przed operacją. Pacjenci w wieku poniżej 52 lat, którzy przeszli usunięcie jajników, to pacjentki, którym usunięto jajniki z powodu niepokoju pacjentki spowodowanego wywiadem rodzinnym w kierunku raka lub z powodu zrostów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Batman, Indyk, 72100
- Batman education adn research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentkami włączonymi do badania były miesiączkujące kobiety z naturalnym wyglądem jajników przed operacją i łagodnymi wskazaniami poza jajnikami, które przeszły histerektomię i obustronną resekcję jajników i jajników przed operacją i nie zgłaszały dolegliwości związanych z menopauzą. Pacjenci w wieku poniżej 52 lat, którzy przeszli usunięcie jajników, to pacjentki, którym usunięto jajniki z powodu niepokoju pacjentki spowodowanego wywiadem rodzinnym w kierunku raka lub z powodu zrostów.
- posiadania zdrowego dziecka
- wyraziły zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe (takie jak cukrzyca, choroby serca)
- Historia ciągłego używania narkotyków
- Niechęć do udziału w badaniu Bycie w wieku 18-30 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1 (menopauza chirurgiczna)
Menopauza chirurgiczna: Co najmniej 6 miesięcy po histerektomii i salphingo-jajoferektomii
|
Badanie wzroku pacjentów z badaniem optycznej koherentnej tomografii przez okulistę
|
|
2 ( Naturalna menopauza )
Naturalna menopauza: zdrowe pacjentki, które nie miały miesiączki od co najmniej 1 roku i nie były wcześniej leczone z tego powodu
|
Badanie wzroku pacjentów z badaniem optycznej koherentnej tomografii przez okulistę
|
|
3 (Kontrola)
Zdrowe kobiety w wieku 30-45 lat z regularnymi cyklami miesiączkowymi i bez objawów menopauzy
|
Badanie wzroku pacjentów z badaniem optycznej koherentnej tomografii przez okulistę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ menopauzy chirurgicznej na grubość rogówki i plamki żółtej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po histerektomii i obustronnej salpingo-jajoferektomii
|
Aby zakwestionować wpływ na grubość plamki żółtej i rogówki wtórny do nagłej zmiany hormonów jajnikowych z chirurgiczną menopauzą.
|
6 miesięcy po histerektomii i obustronnej salpingo-jajoferektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wzroku konieczne po menopauzie chirurgicznej
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Poszukiwanie odpowiedzi na pytanie o dodanie badania chorób oczu do badań pacjentek po menopauzie pooperacyjnej.
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .