Silmän muutosten vertailu kirurgisella vaihdevuodet optisella koherenssitomografialla (OCT)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia silmänpohjan paksuuden, sarveiskalvon paksuuden ja silmänsisäisen paineen varhaisia muutoksia nuorilla naisilla, joilla on kirurginen vaihdevuodet.
Menetelmät: Silmälöydökset 30 kirurgisesta vaihdevuodesta (Leikkauksen jälkeiset 3-6 kuukautta) ja 48 luonnollisesta vaihdevuodesta ja 22 terveestä naisesta (kontrolli) arvioitiin käyttämällä OCT:tä. Tutkimukseen osallistui tupakoimattomien lisäksi naiset, joilla ei ollut tunnettua silmäsairautta, kroonista sairautta (diabetes mellitus, sydänsairaus tai autoimmuunisairaus) eikä migreeniä. Naiset, jotka käyttivät mitä tahansa hormonia, ja lihavat naiset (BMI > 25 kg/m2) suljettiin pois. Makulan ja sarveiskalvon paksuus sekä silmänsisäinen paine (IOP) mitattiin naisten molemmista silmistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tapauskontrollitutkimus tehtiin korkea-asteen gynekologian ja synnytyslääkärin klinikalla ja silmäklinikalla vuosina 2020–2021, jonka eettisen komitean hyväksyntänumero on 2020 250 ). Kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen suostumuslomake. Kaikki osallistujat olivat avohoitopotilaita, jotka hakivat Batmanin koulutus- ja tutkimussairaalan synnytysklinikalle.
Tutkimus aloitettiin 105 potilaalla. Tutkimuksen poissulkemiskriteerien perusteella 7 potilasta suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Jokaiselle kirurgisen vaihdevuosien ryhmän potilaalle tehtiin kohdunpoisto ja molemminpuolinen salpingooforektomia hyvänlaatuisista kohdun syistä. Tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat kuukautisia naisia, joilla oli ennen leikkausta luonnollinen munasarjojen ulkonäkö ja hyvänlaatuisia ei-munasarja-indikaatioita, joille oli tehty kohdun ja molemminpuolinen salpingo-ooforektomia ja joilla ei ollut preoperatiivisia vaihdevuosivaivoja. Alle 52-vuotiaat potilaat, joille on tehty munasarjojen poisto, ovat potilaita, joilta munasarjat on poistettu joko suvussa esiintyneen syövän aiheuttaman ahdistuneisuuden tai kiinnittymien vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Batman, Turkki, 72100
- Batman education adn research hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat kuukautisia naisia, joilla oli ennen leikkausta luonnollinen munasarjojen ulkonäkö ja hyvänlaatuisia ei-munasarja-oireita, joille oli tehty kohdun ja molemminpuolinen salpingo-ooferektomia ja joilla ei ollut preoperatiivisia vaihdevuosivaivoja. Alle 52-vuotiaat potilaat, joille on tehty munasarjojen poisto, ovat potilaita, joilta munasarjat on poistettu joko suvussa esiintyneen syövän aiheuttaman ahdistuneisuuden tai kiinnittymien vuoksi.
- saada terve lapsi
- ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet (kuten diabetes, sydänsairaus)
- Jatkuvan huumeiden käytön historia
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen Ikä 18-30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 (kirurginen vaihdevuodet)
Kirurginen vaihdevuodet: vähintään 6 kuukautta kohdun ja salfingo-ooferektomian jälkeen
|
Potilaiden näöntarkastus silmälääkärin optisella koherenssitomografialla
|
|
2 ( luonnollinen vaihdevuodet )
Luonnolliset vaihdevuodet: Terveet naispotilaat, joilla ei ole ollut kuukautisia vähintään 1 vuoteen ja jotka eivät ole saaneet hoitoa tästä syystä aiemmin
|
Potilaiden näöntarkastus silmälääkärin optisella koherenssitomografialla
|
|
3 (Ohjaus)
Terveet 30–45-vuotiaat naiset, joilla on säännöllinen kuukautiskierto ja joilla ei ole vaihdevuosioireita
|
Potilaiden näöntarkastus silmälääkärin optisella koherenssitomografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen vaihdevuosien vaikutus sarveiskalvon ja makulan paksuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta kohdun ja molemminpuolisen salpingo-ooferektomian jälkeen
|
Kyseenalaistaa vaikutus makulan ja sarveiskalvon paksuuteen, joka johtuu äkillisestä munasarjojen hormonimuutoksesta kirurgisessa vaihdevuodessa.
|
6 kuukautta kohdun ja molemminpuolisen salpingo-ooferektomian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmätarkastus tarvitaan leikkauksen jälkeen vaihdevuodet
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Etsiä vastausta kysymykseen silmäsairauksien tutkimuksen lisäämisestä leikkauksen jälkeisten vaihdevuosipotilaiden tutkimuksiin.
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .