Сравнение глазных изменений при хирургической менопаузе с использованием оптической когерентной томографии (ОКТ)
Целью данного исследования является изучение ранних изменений толщины макулы, толщины роговицы и внутриглазного давления у молодых женщин, перенесших хирургическую менопаузу.
Методы. С помощью ОКТ оценивались глазные находки 30 хирургических женщин в менопаузе (послеоперационный период 3–6 месяцев) и 48 женщин в естественной менопаузе, а также 22 здоровых женщин (контроль). В исследование были включены женщины без известных заболеваний глаз, без хронических заболеваний (сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, любые аутоиммунные заболевания) и без мигрени, а также некурящие. Женщины, принимающие какие-либо гормоны, и женщины с ожирением (ИМТ >25 кг/м2) были исключены. У женщин измеряли толщину макулы и роговицы, а также внутриглазное давление (ВГД) на обоих глазах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование «случай-контроль» было проведено в третичной гинекологической и акушерской клинике и глазной клинике в период с 2020 по 2021 год с одобрением комитета по этике за номером 2020 250). От всех участников были получены формы информированного согласия. Все участники были амбулаторными больными, обратившимися в акушерскую клинику Учебно-исследовательской больницы Бэтмена.
Исследование началось с 105 пациентов. На основании критериев исключения из исследования были исключены 7 пациентов. Каждой пациентке в группе хирургической менопаузы была выполнена гистерэктомия и двусторонняя сальпингоофорэктомия по поводу доброкачественных заболеваний матки. Пациентки, включенные в исследование, были менструирующими женщинами с естественным внешним видом яичников до операции и доброкачественными неовариальными признаками, которые перенесли гистерэктомию и двустороннюю сальпингоофорэктомию и не имели предоперационных жалоб на менопаузу. Пациенты моложе 52 лет, перенесшие овариэктомию, — это пациенты, у которых яичники были удалены либо из-за беспокойства пациентки из-за семейного анамнеза рака, либо из-за спаек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Batman, Турция, 72100
- Batman education adn research hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, включенные в исследование, были менструирующими женщинами с естественным внешним видом яичников до операции и доброкачественными неовариальными признаками, которые перенесли гистерэктомию и двустороннюю сальпингооферэктомию и не имели дооперационных жалоб на менопаузу. Пациенты моложе 52 лет, перенесшие овариэктомию, — это пациенты, у которых яичники были удалены либо из-за беспокойства пациентки из-за семейного анамнеза рака, либо из-за спаек.
- иметь здорового ребенка
- дали согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Хронические заболевания (такие как диабет, болезни сердца)
- История постоянного употребления наркотиков
- Нежелание участвовать в исследовании Возраст от 18 до 30 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 (Хирургическая менопауза)
Хирургическая менопауза: не менее 6 месяцев после гистерэктомии и сальфингооферэктомии.
|
Обследование глаз пациентов с помощью оптической когерентной томографии врачом-офтальмологом
|
|
2 (естественная менопауза)
Естественная менопауза: здоровые пациентки, у которых не было менструаций в течение как минимум 1 года и которые ранее не получали лечения по этой причине.
|
Обследование глаз пациентов с помощью оптической когерентной томографии врачом-офтальмологом
|
|
3 (Контроль)
Здоровые женщины в возрасте 30-45 лет с регулярным менструальным циклом и отсутствием симптомов менопаузы
|
Обследование глаз пациентов с помощью оптической когерентной томографии врачом-офтальмологом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние хирургической менопаузы на толщину роговицы и макулы
Временное ограничение: Через 6 мес после гистерэктомии и двусторонней сальпингоовариэктомии
|
Вопрос о влиянии на толщину макулы и роговицы вследствие внезапного изменения гормонов яичников при хирургической менопаузе.
|
Через 6 мес после гистерэктомии и двусторонней сальпингоовариэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование глаз необходимо после хирургической менопаузы
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Искать ответ на вопрос о добавлении обследования глазных болезней к обследованиям пациенток в постоперационном климаксе.
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .