Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af øjenforandringer efter kirurgisk overgangsalder ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT)

17. juni 2023 opdateret af: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de tidlige ændringer i makulær tykkelse, hornhindetykkelse og intraokulært tryk hos unge kvinder, der gennemgår kirurgisk overgangsalder.

Metoder: Øjenfund af 30 kirurgiske menopausale (postoperative 3-6 måneder) og 48 naturlige menopause og 22 raske kvinder (kontrol) blev evalueret ved hjælp af OCT. Kvinder uden kendt øjensygdom, ingen kronisk sygdom (Diabetes Mellitus, Cardiac Disease enhver autoimmun sygdom) og ingen migræne ud over ikke-rygere blev inkluderet i undersøgelsen. Kvinder, der bruger ethvert hormon, og overvægtige kvinder (BMI >25 kg/m2) blev udelukket. Makula og hornhindetykkelse og intraokulært tryk (IOP) blev målt i begge øjne hos kvinderne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive case-kontrolstudie blev udført i en tertiær gynækologisk og obstetrisk klinik og øjenklinik mellem 2020 og 2021 med etisk udvalgs godkendelsesnummer 2020 250). Formularen til informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere. Alle deltagere var ambulante patienter, som søgte ind på obstetrikklinikken på Batman Training and Research Hospital.

Undersøgelsen startede med 105 patienter. Baseret på undersøgelsens eksklusionskriterier blev 7 patienter ekskluderet fra undersøgelsen. Hver patient i den kirurgiske menopausegruppe gennemgik en hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi af godartede uterine årsager. Patienterne inkluderet i undersøgelsen var menstruerende kvinder med præoperativt naturligt ovarieudseende og benigne ikke-ovarieindikationer, som havde gennemgået hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi og ikke havde nogen præoperative overgangsalderen. Patienter yngre end 52 år, som har gennemgået oophorektomi, er patienter, hvis æggestokke er blevet fjernet enten på grund af patientangst på grund af en familiehistorie med kræft eller på grund af sammenvoksninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Batman, Kalkun, 72100
        • Batman education adn research hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientvalg blev foretaget mellem kirurgisk overgangsalder, naturlig overgangsalder og raske kvinder, der har født før.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne inkluderet i undersøgelsen var menstruerende kvinder med præoperativt naturligt ovarieudseende og godartede ikke-ovarieindikationer, som havde gennemgået hysterektomi og bilateral salpingo-ooferektomi og ikke havde nogen præoperativ overgangsalder. Patienter yngre end 52 år, som har gennemgået oophorektomi, er patienter, hvis æggestokke er blevet fjernet enten på grund af patientangst på grund af en familiehistorie med kræft eller på grund af sammenvoksninger.
  • at have et sundt barn
  • har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom (såsom diabetes, hjertesygdom)
  • Historie om vedvarende stofbrug
  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen At være mellem 18-30 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1( Kirurgisk overgangsalder)
Kirurgisk overgangsalder: Mindst 6 måneder efter hysterektomi og salphingo-ooferektomi
Diagnostisk test: Optisk kohærens tomografi
Øjenundersøgelse af patienter med optisk kohærens tomografitest af øjenlæge
2 (naturlig overgangsalder)
Naturlig overgangsalder:Raske kvindelige patienter, der ikke har haft menstruation i mindst 1 år og ikke har modtaget nogen behandling af denne grund før
Diagnostisk test: Optisk kohærens tomografi
Øjenundersøgelse af patienter med optisk kohærens tomografitest af øjenlæge
3 (kontrol)
Raske kvinder i alderen 30-45 år med regelmæssige menstruationscyklusser og ingen symptomer på overgangsalder
Diagnostisk test: Optisk kohærens tomografi
Øjenundersøgelse af patienter med optisk kohærens tomografitest af øjenlæge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning af kirurgisk overgangsalder på hornhinde og makulær tykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter hysterektomi og bilateral salpingo-ooferektomi
At stille spørgsmålstegn ved virkningen på makulær og hornhindetykkelse sekundært til pludselige ovariehormonændringer med kirurgisk overgangsalder.
6 måneder efter hysterektomi og bilateral salpingo-ooferektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjenundersøgelse nødvendig efter kirurgisk overgangsalder
Tidsramme: 6-12 måneder
At søge svar på spørgsmålet om at tilføje øjensygdomme undersøgelse til undersøgelser af post-kirurgiske overgangsalderen patienter.
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023 (GRAMMY Museum Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Udleveres til journalen efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindedeformitet

Kliniske forsøg med Optisk kohærens tomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner