使用光学相干断层扫描 (OCT) 比较手术绝经引起的眼部变化
2023年6月17日 更新者：Erhan Okuyan,M.D、Batman Training and Research Hospital
本研究的目的是调查经历手术绝经的年轻女性黄斑厚度、角膜厚度和眼压的早期变化。
方法：使用 OCT 评估 30 名手术绝经者（术后 3-6 个月）、48 名自然绝经者和 22 名健康女性（对照）的眼部检查结果。 除非吸烟者外，没有已知眼部疾病、没有慢性疾病（糖尿病、心脏病、任何自身免疫性疾病）和没有偏头痛的女性也被纳入该研究。 使用任何激素的女性和肥胖女性（BMI > 25 kg/m2）被排除在外。 测量了女性双眼的黄斑和角膜厚度以及眼压（IOP）
研究概览
详细说明
这项前瞻性病例对照研究于2020年至2021年间在三级妇产科诊所和眼科诊所进行，伦理委员会批准号为2020 250）。 所有参与者均获得了知情同意书。 所有参与者均为在蝙蝠侠训练研究医院产科门诊申请的门诊患者。
该研究从 105 名患者开始。 根据研究排除标准，7 名患者被排除在研究之外。 手术绝经组中的每位患者均因子宫良性原因接受了子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术。 该研究纳入的患者是术前具有自然卵巢外观和良性非卵巢指征的月经女性，她们接受了子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术，并且没有术前绝经症状。 接受卵巢切除术的年龄小于 52 岁的患者是由于癌症家族史或粘连而导致患者焦虑而切除卵巢的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Batman、火鸡、72100
- Batman education adn research hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患者选择是手术绝经、自然绝经和曾经生育过的健康女性。
描述
纳入标准：
- 该研究纳入的患者是术前具有自然卵巢外观和良性非卵巢指征的月经女性，她们接受了子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术，并且没有术前绝经症状。 接受卵巢切除术的年龄小于 52 岁的患者是由于癌症家族史或粘连而导致患者焦虑而切除卵巢的患者。
- 拥有一个健康的孩子
- 已同意参加该研究
排除标准：
- 慢性疾病（如糖尿病、心脏病）
- 连续吸毒史
- 不愿意参加研究 年龄在 18-30 岁之间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1（手术绝经）
手术绝经：子宫切除术和输卵管卵巢切除术后至少 6 个月
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眼科医生对接受光学相干断层扫描测试的患者进行眼睛检查
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2（自然绝经）
自然绝经：至少1年没有月经且之前未因此接受过任何治疗的健康女性患者
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眼科医生对接受光学相干断层扫描测试的患者进行眼睛检查
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3（控制）
30-45岁健康女性，月经周期规律，无更年期症状
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眼科医生对接受光学相干断层扫描测试的患者进行眼睛检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术绝经对角膜和黄斑厚度的影响
大体时间：子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术后 6 个月
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质疑手术绝经后卵巢激素突然变化对黄斑和角膜厚度的影响。
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子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术绝经后需要进行眼部检查
大体时间：6-12个月
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寻求手术后绝经期患者检查中增加眼部疾病检查的问题的答案。
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6-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erhan Okuyan、Batman Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月12日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月17日
首次发布 (实际的)
2023年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月17日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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