광간섭단층촬영(OCT)을 이용한 수술적 폐경에 따른 안구 변화의 비교
본 연구의 목적은 외과적 폐경을 겪고 있는 젊은 여성의 황반두께, 각막두께 및 안압의 초기 변화를 조사하는 것이다.
방법: 30명의 외과적 폐경(수술 후 3-6개월)과 48명의 자연 폐경 및 22명의 건강한 여성(대조군)의 안구 소견을 OCT를 사용하여 평가했습니다. 알려진 안구 질환이 없고 만성 질환(당뇨병, 심장병, 모든 자가면역 질환)이 없고 편두통이 없는 여성과 비흡연자가 연구에 포함되었습니다. 호르몬을 사용하는 여성과 비만 여성(BMI >25 kg/m2)은 제외되었습니다. 여성의 양쪽 눈에서 황반 및 각막 두께와 안압(IOP)을 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 사례 대조 연구는 윤리 위원회 승인 번호 2020 250으로 2020년에서 2021년 사이에 3차 산부인과 및 안과에서 수행되었습니다. 모든 참가자로부터 정보에 입각 한 동의서를 얻었습니다. 모든 참가자는 Batman Training and Research Hospital의 산과 클리닉에 지원한 외래 환자였습니다.
이 연구는 105명의 환자로 시작되었습니다. 연구 제외 기준에 따라 7명의 환자가 연구에서 제외되었습니다. 수술 폐경 그룹의 모든 환자는 양성 자궁 이유로 자궁 적출술과 양측 난관-난소 절제술을 받았습니다. 연구에 포함된 환자는 수술 전 자연스러운 난소 모양과 양성 비난소 적응증을 가진 월경 중인 여성으로 자궁 적출술과 양측 난관-난소 절제술을 받았고 수술 전 폐경에 대한 불만이 없었습니다. 난소 절제술을 받은 52세 미만의 환자는 암의 가족력으로 인한 환자의 불안 또는 유착으로 인해 난소를 제거한 환자입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Batman, 칠면조, 72100
- Batman education adn research hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 포함된 환자는 수술 전 자연스러운 난소 모양과 양성 비난소 적응증을 가진 생리 중인 여성으로 자궁 적출술과 양측 난관-난소 절제술을 받았고 수술 전 폐경에 대한 불만이 없었습니다. 난소 절제술을 받은 52세 미만의 환자는 암의 가족력으로 인한 환자의 불안 또는 유착으로 인해 난소를 제거한 환자입니다.
- 건강한 아이를 낳고
- 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 만성 질환(예: 당뇨병, 심장병)
- 지속적인 약물 사용의 역사
- 연구 참여를 꺼리는 18-30세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1( 외과적 폐경)
외과적 폐경 : 자궁절제술 및 난소난소절제술 후 최소 6개월
|
안과의사에 의한 광간섭 단층촬영 검사로 환자의 눈 검사
|
|
2 ( 자연 폐경 )
자연폐경 : 1년 이상 월경이 없고 이전에 이러한 이유로 치료를 받은 적이 없는 건강한 여성 환자
|
안과의사에 의한 광간섭 단층촬영 검사로 환자의 눈 검사
|
|
3 (제어)
월경 주기가 규칙적이고 폐경 증상이 없는 30~45세의 건강한 여성
|
안과의사에 의한 광간섭 단층촬영 검사로 환자의 눈 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외과적 폐경이 각막 및 황반 두께에 미치는 영향
기간: 자궁절제술 및 양측 난관-난소절제술 6개월 후
|
외과적 폐경에 따른 갑작스러운 난소 호르몬 변화에 따른 황반 및 각막 두께에 대한 영향에 대해 질문합니다.
|
자궁절제술 및 양측 난관-난소절제술 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외과적 폐경 후 필요한 눈 검사
기간: 6-12개월
|
수술 후 폐경기 환자의 검사에 안질환 검사를 추가하는 문제에 대한 해답을 모색한다.
|
6-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .