Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Augenveränderungen durch chirurgische Wechseljahre mittels optischer Kohärenztomographie (OCT)

17. Juni 2023 aktualisiert von: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital

Ziel dieser Studie ist es, die frühen Veränderungen der Makuladicke, der Hornhautdicke und des Augeninnendrucks bei jungen Frauen in den Wechseljahren zu untersuchen.

Methoden: Augenbefunde von 30 chirurgischen Menopausen- (postoperativ 3–6 Monate) und 48 natürlichen Menopausen-Frauen sowie 22 gesunden Frauen (Kontrolle) wurden mittels OCT ausgewertet. In die Studie wurden Frauen ohne bekannte Augenerkrankung, ohne chronische Erkrankung (Diabetes mellitus, Herzerkrankung oder Autoimmunerkrankung) und ohne Migräne sowie Nichtraucherinnen einbezogen. Frauen, die Hormone einnahmen, und fettleibige Frauen (BMI > 25 kg/m2) wurden ausgeschlossen. In beiden Augen der Frauen wurden die Makula- und Hornhautdicke sowie der Augeninnendruck (IOD) gemessen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Fallkontrollstudie wurde zwischen 2020 und 2021 in einer tertiären Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe sowie einer Augenklinik mit der Genehmigungsnummer 2020 250 der Ethikkommission durchgeführt. Von allen Teilnehmern wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Alle Teilnehmer waren ambulante Patienten, die sich in der Geburtshilfeklinik im Batman Training and Research Hospital beworben hatten.

Die Studie begann mit 105 Patienten. Basierend auf den Studienausschlusskriterien wurden 7 Patienten von der Studie ausgeschlossen. Bei jeder Patientin in der chirurgischen Menopausengruppe wurde eine Hysterektomie und eine bilaterale Salpingo-Oophorektomie aus gutartigen Gründen der Gebärmutter durchgeführt. Bei den in die Studie einbezogenen Patientinnen handelte es sich um menstruierende Frauen mit präoperativem natürlichem Aussehen der Eierstöcke und gutartigen nicht ovariellen Indikationen, die sich einer Hysterektomie und einer bilateralen Salpingo-Oophorektomie unterzogen hatten und keine präoperativen Wechseljahrsbeschwerden hatten. Patienten unter 52 Jahren, die sich einer Oophorektomie unterzogen haben, sind Patienten, deren Eierstöcke entweder aufgrund von Angstzuständen aufgrund einer Krebserkrankung in der Familienanamnese oder aufgrund von Verwachsungen entfernt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Batman, Truthahn, 72100
        • Batman education adn research hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patientenauswahl erfolgte zwischen chirurgischen Wechseljahren, natürlichen Wechseljahren und gesunden Frauen, die schon einmal entbunden hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den in die Studie einbezogenen Patientinnen handelte es sich um menstruierende Frauen mit präoperativem natürlichem Aussehen der Eierstöcke und gutartigen, nicht ovariellen Indikationen, die sich einer Hysterektomie und einer bilateralen Salpingoopherektomie unterzogen hatten und keine präoperativen Wechseljahrsbeschwerden hatten. Patienten unter 52 Jahren, die sich einer Oophorektomie unterzogen haben, sind Patienten, deren Eierstöcke entweder aufgrund von Angstzuständen aufgrund einer Krebserkrankung in der Familienanamnese oder aufgrund von Verwachsungen entfernt wurden.
  • ein gesundes Kind zu haben
  • haben der Teilnahme an der Studie zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen)
  • Geschichte des kontinuierlichen Drogenkonsums
  • Keine Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie. Personen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1( Chirurgische Wechseljahre)
Chirurgische Menopause: Mindestens 6 Monate nach Hysterektomie und Salphingo-Opherektomie
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie
Augenuntersuchung von Patienten mit optischer Kohärenztomographie durch einen Augenarzt
2 (Natürliche Wechseljahre)
Natürliche Menopause: Gesunde Patientinnen, die seit mindestens 1 Jahr keine Menstruation mehr hatten und aus diesem Grund zuvor keine Behandlung erhalten haben
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie
Augenuntersuchung von Patienten mit optischer Kohärenztomographie durch einen Augenarzt
3 (Steuerung)
Gesunde Frauen im Alter von 30–45 Jahren mit regelmäßigen Menstruationszyklen und ohne Symptome der Menopause
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie
Augenuntersuchung von Patienten mit optischer Kohärenztomographie durch einen Augenarzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der chirurgischen Menopause auf die Hornhaut- und Makuladicke
Zeitfenster: 6 Monate nach Hysterektomie und bilateraler Salpingoopherektomie
Es sollte die Auswirkung auf die Makula- und Hornhautdicke infolge einer plötzlichen Veränderung des Eierstockhormons während der chirurgischen Menopause in Frage gestellt werden.
6 Monate nach Hysterektomie und bilateraler Salpingoopherektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenuntersuchung nach chirurgischer Menopause erforderlich
Zeitfenster: 6-12 Monate
Suche nach einer Antwort auf die Frage, ob die Untersuchung von Augenkrankheiten zu den Untersuchungen von postoperativen Patienten in den Wechseljahren hinzugefügt werden kann.
6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023 (GRAMMY Museum Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wird der Zeitschrift auf Anfrage ausgehändigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hornhautdeformität

Klinische Studien zur Optische Kohärenztomographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren