Porovnání očních změn při chirurgické menopauze pomocí optické koherentní tomografie (OCT)
Cílem této studie je prozkoumat časné změny tloušťky makuly, tloušťky rohovky a nitroočního tlaku u mladých žen podstupujících chirurgickou menopauzu.
Metodika: Oční nálezy u 30 chirurgických menopauzálních (pooperačních 3-6 měsíců) a 48 přirozených menopauzálních a 22 zdravých žen (kontrola) byly hodnoceny pomocí OCT. Do studie byly kromě nekuřaček zahrnuty ženy bez známého očního onemocnění, bez chronického onemocnění (diabetes mellitus, srdeční onemocnění, autoimunitní onemocnění) a bez migrény. Ženy užívající jakýkoli hormon a obézní ženy (BMI >25 kg/m2) byly vyloučeny. U obou žen byla měřena tloušťka makuly a rohovky a nitrooční tlak (IOP).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní případová kontrolní studie byla provedena na terciární gynekologicko-porodnické klinice a oční klinice v letech 2020 až 2021 s číslem schválení etické komise 2020 250 ). Od všech účastníků byl získán informovaný souhlas. Všichni účastníci byli ambulantní pacienti, kteří se přihlásili na porodnickou kliniku v Batman Training and Research Hospital.
Studie začala se 105 pacienty. Na základě kritérií pro vyloučení ze studie bylo ze studie vyloučeno 7 pacientů. Každá pacientka ve skupině s chirurgickou menopauzou podstoupila hysterektomii a bilaterální salpingo-ooforektomii z benigních děložních důvodů. Pacientky zařazené do studie byly menstruující ženy s předoperačním přirozeným ovariálním vzhledem a benigními neovariálními indikacemi, které podstoupily hysterektomii a bilaterální salpingo-ooforektomii a neměly žádné předoperační potíže s menopauzou. Pacientky mladší 52 let, které podstoupily ooforektomii, jsou pacientky, kterým byly odstraněny vaječníky buď kvůli úzkosti pacientky kvůli rodinné anamnéze rakoviny nebo kvůli srůstům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Batman, Krocan, 72100
- Batman education adn research hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky zahrnuté do studie byly menstruující ženy s předoperačním přirozeným ovariálním vzhledem a benigními neovariálními indikacemi, které podstoupily hysterektomii a bilaterální salpingo-ooferektomii a neměly žádné předoperační potíže s menopauzou. Pacientky mladší 52 let, které podstoupily ooforektomii, jsou pacientky, kterým byly odstraněny vaječníky buď kvůli úzkosti pacientky kvůli rodinné anamnéze rakoviny nebo kvůli srůstům.
- mít zdravé dítě
- souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění (jako je cukrovka, srdeční onemocnění)
- Historie nepřetržitého užívání drog
- Neochota zúčastnit se studie Být ve věku 18-30 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1 (chirurgická menopauza)
Chirurgická menopauza: Nejméně 6 měsíců po hysterektomii a salphingo-ooferektomii
|
Oční vyšetření pacientů pomocí optické koherentní tomografie oftalmologem
|
|
2 (Přirozená menopauza)
Přirozená menopauza: Zdravé pacientky, které neměly menstruaci po dobu alespoň 1 roku a z tohoto důvodu se dříve neléčily
|
Oční vyšetření pacientů pomocí optické koherentní tomografie oftalmologem
|
|
3 (kontrola)
Zdravé ženy ve věku 30-45 let s pravidelnými menstruačními cykly a bez příznaků menopauzy
|
Oční vyšetření pacientů pomocí optické koherentní tomografie oftalmologem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv chirurgické menopauzy na tloušťku rohovky a makuly
Časové okno: 6 měsíců po hysterektomii a bilaterální salpingo-ooferektomii
|
Zpochybnit vliv na tloušťku makuly a rohovky v důsledku náhlé změny ovariálních hormonů s chirurgickou menopauzou.
|
6 měsíců po hysterektomii a bilaterální salpingo-ooferektomii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oční vyšetření nutné po chirurgické menopauze
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Hledat odpověď na otázku přidání vyšetření očních chorob k vyšetřením pacientek po chirurgickém menopauze.
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Deformace rohovky
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
University of SevilleAlcon ResearchDokončenoAberace, Corneal WavefrontPortugalsko
-
Eye Specialists of IndianaDokončenoKeratokonus, nestabilní | Bakteriální keratitida | Ectasia CornealSpojené státy
-
Benha UniversityNábor
-
Essilor InternationalNáborRefrakční chyby | Suché oko | Keratokonus | Poruchy ubytování | Aberace, Corneal Wavefront | Akomodační únava | Akomodační setrvačnostFrancie
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktivní, ne náborKeratokonus | Ektázie rohovky | Nepravidelný astigmatismus | Aberace, Corneal Wavefront | Vlnová aberace, rohovka | Čirá marginální degenerace rohovky | KeratoglobusSpojené státy
Klinické studie na Optická koherentní tomografie
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoStres | ÚzkostTurecko (Türkiye)