Comparaison des changements oculaires par ménopause chirurgicale à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT)
Le but de cette étude est d'étudier les changements précoces de l'épaisseur maculaire, de l'épaisseur cornéenne et de la pression intraoculaire chez les jeunes femmes subissant une ménopause chirurgicale.
Méthodes : Les résultats oculaires de 30 femmes ménopausées chirurgicales (postopératoires de 3 à 6 mois) et de 48 femmes ménopausées naturelles et de 22 femmes en bonne santé (témoin) ont été évalués à l'aide de l'OCT. Les femmes sans maladie oculaire connue, sans maladie chronique (diabète sucré, maladie cardiaque ou maladie auto-immune) et sans migraine en plus des non-fumeurs ont été incluses dans l'étude. Les femmes utilisant n'importe quelle hormone et les femmes obèses (IMC > 25 kg/m2) ont été exclues. L'épaisseur maculaire et cornéenne et la pression intraoculaire (PIO) ont été mesurées dans les deux yeux des femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective cas-témoin a été menée dans une clinique tertiaire de gynécologie-obstétrique et une clinique ophtalmologique entre 2020 et 2021 avec le numéro d'agrément du comité d'éthique 2020 250 ). Un formulaire de consentement éclairé a été obtenu de tous les participants. Tous les participants étaient des patients externes qui ont postulé à la clinique d'obstétrique de l'hôpital de formation et de recherche de Batman.
L'étude a commencé avec 105 patients. Sur la base des critères d'exclusion de l'étude, 7 patients ont été exclus de l'étude. Chaque patiente du groupe ménopause chirurgicale a subi une hystérectomie et une salpingo-ovariectomie bilatérale pour des raisons utérines bénignes. Les patientes incluses dans l'étude étaient des femmes menstruées avec un aspect ovarien naturel préopératoire et des indications non ovariennes bénignes, qui avaient subi une hystérectomie et une salpingo-ovariectomie bilatérale et qui n'avaient aucune plainte de ménopause préopératoire. Les patients de moins de 52 ans qui ont subi une ovariectomie sont des patients dont les ovaires ont été retirés soit en raison de l'anxiété du patient due à des antécédents familiaux de cancer, soit en raison d'adhérences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Batman, Turquie, 72100
- Batman education adn research hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes incluses dans l'étude étaient des femmes menstruées avec un aspect ovarien naturel préopératoire et des indications non ovariennes bénignes, qui avaient subi une hystérectomie et une salpingo-ovariectomie bilatérale, et qui n'avaient aucune plainte de ménopause préopératoire. Les patients de moins de 52 ans qui ont subi une ovariectomie sont des patients dont les ovaires ont été retirés soit en raison de l'anxiété du patient due à des antécédents familiaux de cancer, soit en raison d'adhérences.
- avoir un enfant en bonne santé
- ont consenti à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique (comme le diabète, les maladies cardiaques)
- Antécédents de consommation continue de drogue
- Refus de participer à l'étude Avoir entre 18 et 30 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1 (ménopause chirurgicale)
Ménopause chirurgicale : Au moins 6 mois après l'hystérectomie et la salphingo-ovariectomie
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Examen de la vue des patients avec test de tomographie par cohérence optique par un ophtalmologiste
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2 (ménopause naturelle)
Ménopause naturelle : Patientes en bonne santé qui n'ont pas eu de règles depuis au moins 1 an et qui n'ont reçu aucun traitement pour cette raison auparavant
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Examen de la vue des patients avec test de tomographie par cohérence optique par un ophtalmologiste
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3 (Contrôle)
Femmes en bonne santé âgées de 30 à 45 ans avec des cycles menstruels réguliers et aucun symptôme de ménopause
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Examen de la vue des patients avec test de tomographie par cohérence optique par un ophtalmologiste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la ménopause chirurgicale sur l'épaisseur cornéenne et maculaire
Délai: 6 mois après hystérectomie et salpingo-ovariectomie bilatérale
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Questionner l'effet sur l'épaisseur maculaire et cornéenne d'un changement soudain des hormones ovariennes avec la ménopause chirurgicale.
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6 mois après hystérectomie et salpingo-ovariectomie bilatérale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen de la vue nécessaire après la ménopause chirurgicale
Délai: 6-12 mois
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Chercher une réponse à la question de l'ajout de l'examen des maladies oculaires aux examens des patientes ménopausées post-chirurgicales.
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6-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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