Comparación de cambios oculares por menopausia quirúrgica mediante tomografía de coherencia óptica (OCT)
El objetivo de este estudio es investigar los cambios tempranos en el grosor macular, el grosor corneal y la presión intraocular en mujeres jóvenes sometidas a menopausia quirúrgica.
Métodos: Se evaluaron mediante OCT los hallazgos oculares de 30 mujeres menopáusicas quirúrgicas (postoperatorio de 3 a 6 meses) y 48 menopáusicas naturales y 22 mujeres sanas (control). Se incluyeron en el estudio mujeres sin enfermedades oculares conocidas, sin enfermedades crónicas (Diabetes Mellitus, Enfermedades Cardiacas o Enfermedades Autoinmunes) y sin migraña, además de no fumadoras. Se excluyeron las mujeres usuarias de cualquier hormona y las obesas (IMC >25 kg/m2). Se midió el grosor macular y corneal y la presión intraocular (PIO) en ambos ojos de las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de casos y controles se realizó en una clínica terciaria de ginecología y obstetricia y en una clínica oftalmológica entre 2020 y 2021 con el número de aprobación del comité de ética 2020 250 ). Se obtuvo un formulario de consentimiento informado de todos los participantes. Todos los participantes eran pacientes ambulatorios que postularon a la clínica de obstetricia en el Hospital de Investigación y Capacitación de Batman.
El estudio comenzó con 105 pacientes. Según los criterios de exclusión del estudio, 7 pacientes fueron excluidos del estudio. Todas las pacientes del grupo de menopausia quirúrgica fueron sometidas a histerectomía y salpingooforectomía bilateral por causas uterinas benignas. Las pacientes incluidas en el estudio fueron mujeres menstruantes con apariencia ovárica natural preoperatoria e indicaciones no ováricas benignas, que se habían sometido a histerectomía y salpingooforectomía bilateral y no tenían quejas de menopausia preoperatoria. Las pacientes menores de 52 años que se han sometido a una ovariectomía son pacientes a las que se les extirparon los ovarios debido a la ansiedad de la paciente por antecedentes familiares de cáncer o por adherencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Batman, Pavo, 72100
- Batman education adn research hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las pacientes incluidas en el estudio fueron mujeres menstruantes con apariencia ovárica natural preoperatoria e indicaciones no ováricas benignas, que se habían sometido a histerectomía y salpingooferectomía bilateral, y no tenían quejas de menopausia preoperatoria. Las pacientes menores de 52 años que se han sometido a una ovariectomía son pacientes a las que se les extirparon los ovarios debido a la ansiedad de la paciente por antecedentes familiares de cáncer o por adherencias.
- tener un hijo sano
- han dado su consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica (como diabetes, enfermedad cardíaca)
- Historial de uso continuo de drogas.
- Falta de voluntad para participar en el estudio Tener entre 18 y 30 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1 (menopausia quirúrgica)
Menopausia quirúrgica: al menos 6 meses después de la histerectomía y la salfingo-ooferectomía
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Examen ocular de pacientes con prueba de tomografía de coherencia óptica por un oftalmólogo
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2 (menopausia natural)
Menopausia natural: Pacientes mujeres sanas que no han tenido un período menstrual durante al menos 1 año y no han recibido ningún tratamiento por este motivo antes
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Examen ocular de pacientes con prueba de tomografía de coherencia óptica por un oftalmólogo
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3 (mando)
Mujeres sanas de 30 a 45 años con ciclos menstruales regulares y sin síntomas de menopausia
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Examen ocular de pacientes con prueba de tomografía de coherencia óptica por un oftalmólogo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la menopausia quirúrgica sobre el espesor corneal y macular
Periodo de tiempo: 6 meses después de histerectomía y salpingooferectomía bilateral
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Cuestionar el efecto sobre el grosor macular y corneal secundario al cambio repentino de hormonas ováricas con la menopausia quirúrgica.
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6 meses después de histerectomía y salpingooferectomía bilateral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen ocular necesario después de la menopausia quirúrgica
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Buscar una respuesta a la pregunta de agregar el examen de enfermedades oculares a los exámenes de pacientes menopáusicas posquirúrgicas.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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