Comparação das Alterações Oculares na Menopausa Cirúrgica Usando Tomografia de Coerência Óptica (OCT)
O objetivo deste estudo é investigar as alterações precoces na espessura macular, espessura da córnea e pressão intra-ocular em mulheres jovens submetidas à menopausa cirúrgica.
Métodos: Achados oculares de 30 menopausa cirúrgica (pós-operatório 3-6 meses) e 48 menopausa natural e 22 mulheres saudáveis (controle) foram avaliadas usando OCT. Mulheres sem doença ocular conhecida, sem doença crônica (diabetes mellitus, doença cardíaca ou doença autoimune) e sem enxaqueca, além de não fumantes, foram incluídas no estudo. Mulheres em uso de qualquer hormônio e mulheres obesas ( IMC >25 kg/m2) foram excluídas. A espessura macular e da córnea e a pressão intraocular (PIO) foram medidas em ambos os olhos das mulheres
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo de caso-controle foi realizado em uma clínica terciária de ginecologia e obstetrícia e clínica oftalmológica entre 2020 e 2021 com aprovação do comitê de ética número 2020 250). O formulário de consentimento informado foi obtido de todos os participantes. Todos os participantes eram pacientes ambulatoriais que se inscreveram na clínica obstétrica do Batman Training and Research Hospital.
O estudo começou com 105 pacientes. Com base nos critérios de exclusão do estudo, 7 pacientes foram excluídos do estudo. Todas as pacientes do grupo de menopausa cirúrgica foram submetidas a histerectomia e salpingo-ooforectomia bilateral por razões uterinas benignas. As pacientes incluídas no estudo eram mulheres menstruadas com aparência ovariana natural pré-operatória e indicações não ovarianas benignas, submetidas a histerectomia e salpingo-ooforectomia bilateral e sem queixas de menopausa pré-operatória. Pacientes com menos de 52 anos de idade que foram submetidas à ooforectomia são pacientes cujos ovários foram removidos devido à ansiedade do paciente devido a uma história familiar de câncer ou devido a aderências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Batman, Peru, 72100
- Batman education adn research hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes incluídas no estudo eram mulheres menstruadas com aparência ovariana natural pré-operatória e indicações não ovarianas benignas, submetidas a histerectomia e salpingo-ooferectomia bilateral e sem queixas de menopausa pré-operatória. Pacientes com menos de 52 anos de idade que foram submetidas à ooforectomia são pacientes cujos ovários foram removidos devido à ansiedade do paciente devido a uma história familiar de câncer ou devido a aderências.
- ter um filho saudável
- consentiram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Doença crônica (como diabetes, doenças cardíacas)
- Histórico de uso contínuo de drogas
- Relutância em participar do estudo Ter entre 18 e 30 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1 (menopausa cirúrgica)
Menopausa cirúrgica: Pelo menos 6 meses após histerectomia e salfingo-ooferectomia
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Exame oftalmológico de pacientes com exame de tomografia de coerência óptica por um oftalmologista
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2 (menopausa natural)
Menopausa natural: Pacientes saudáveis do sexo feminino que não tiveram um período menstrual por pelo menos 1 ano e não receberam nenhum tratamento por esse motivo antes
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Exame oftalmológico de pacientes com exame de tomografia de coerência óptica por um oftalmologista
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3 (Controle)
Mulheres saudáveis de 30 a 45 anos com ciclos menstruais regulares e sem sintomas de menopausa
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Exame oftalmológico de pacientes com exame de tomografia de coerência óptica por um oftalmologista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da menopausa cirúrgica na espessura corneana e macular
Prazo: 6 meses após histerectomia e salpingo-ooferectomia bilateral
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Questionar o efeito na espessura macular e da córnea secundária à mudança súbita de hormônio ovariano com menopausa cirúrgica.
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6 meses após histerectomia e salpingo-ooferectomia bilateral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame oftalmológico necessário após a menopausa cirúrgica
Prazo: 6-12 meses
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Buscar resposta para a questão de agregar o exame oftalmológico aos exames de pacientes pós-menopausadas.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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