Jämförelse av okulära förändringar efter kirurgiskt menopaus med hjälp av optisk koherenstomografi (OCT)
Syftet med denna studie är att undersöka de tidiga förändringarna i makulär tjocklek, hornhinnetjocklek och intraokulärt tryck hos unga kvinnor som genomgår kirurgisk klimakteriet.
Metoder: Ögonfynd av 30 kirurgiska menopausala (postoperativa 3-6 månader) och 48 naturliga klimakteriet och 22 friska kvinnor (kontroll) utvärderades med OCT. Kvinnor utan känd ögonsjukdom, ingen kronisk sjukdom (Diabetes Mellitus, Cardiac Disease any autoimmune disease) och ingen migrän förutom icke-rökare inkluderades i studien. Kvinnor som använder något hormon och överviktiga kvinnor (BMI >25 kg/m2) exkluderades. Makula och hornhinnas tjocklek och intraokulärt tryck (IOP) mättes i båda ögonen hos kvinnorna
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva fallkontrollstudie genomfördes på en tertiär gynekologi- och obstetrikklinik och ögonklinik mellan 2020 och 2021 med etikkommitténs godkännandenummer 2020 250 ). Informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Alla deltagare var öppenvårdspatienter som sökte till obstetrikkliniken på Batman Training and Research Hospital.
Studien startade med 105 patienter. Baserat på studiens uteslutningskriterier uteslöts 7 patienter från studien. Varje patient i den kirurgiska menopausgruppen genomgick en hysterektomi och bilateral salpingo-ooforektomi av godartade livmoderskäl. Patienterna som ingick i studien var menstruerande kvinnor med preoperativt naturligt äggstocksutseende och godartade icke-ovarieindikationer, som hade genomgått hysterektomi och bilateral salpingo-ooforektomi och inte hade några preoperativa menopausbesvär. Patienter yngre än 52 år som har genomgått ooforektomi är patienter vars äggstockar har tagits bort antingen på grund av patientoro på grund av cancer i familjen eller på grund av sammanväxningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Batman, Kalkon, 72100
- Batman education adn research hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna som ingick i studien var menstruerande kvinnor med preoperativt naturligt äggstocksutseende och godartade icke-ovarieindikationer, som hade genomgått hysterektomi och bilateral salpingo-ooferektomi och inte hade några preoperativa menopausbesvär. Patienter yngre än 52 år som har genomgått ooforektomi är patienter vars äggstockar har tagits bort antingen på grund av patientoro på grund av cancer i familjen eller på grund av sammanväxningar.
- att ha ett friskt barn
- har samtyckt till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Kronisk sjukdom (som diabetes, hjärtsjukdom)
- Historik om kontinuerligt droganvändning
- Ovilja att delta i studien Att vara mellan 18-30 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1( Kirurgisk klimakteriet)
Kirurgisk klimakteriet: Minst 6 månader efter hysterektomi och salphingo-ooferektomi
|
Ögonundersökning av patienter med optisk koherenstomografitest av ögonläkare
|
|
2 (Naturlig klimakteriet)
Naturlig klimakteriet: Friska kvinnliga patienter som inte har haft menstruation på minst 1 år och inte har fått någon behandling av denna anledning tidigare
|
Ögonundersökning av patienter med optisk koherenstomografitest av ögonläkare
|
|
3 (kontroll)
Friska kvinnor i åldern 30-45 år med regelbundna menstruationscykler och inga symtom på klimakteriet
|
Ögonundersökning av patienter med optisk koherenstomografitest av ögonläkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av kirurgisk klimakteriet på hornhinnan och makulatjockleken
Tidsram: 6 månader efter hysterektomi och bilateral salpingo-ooferektomi
|
Att ifrågasätta effekten på makula och hornhinnas tjocklek sekundärt till plötslig äggstockshormonförändring med kirurgisk klimakteriet.
|
6 månader efter hysterektomi och bilateral salpingo-ooferektomi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögonundersökning behövs efter kirurgisk klimakteriet
Tidsram: 6-12 månader
|
Att söka svar på frågan om att lägga till undersökning av ögonsjukdomar till undersökningar av postoperativa klimakterietpatienter.
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .