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女性向けのセルフガイドによるパーソナライズされたトリートメント

2026年4月28日 更新者：Cheri Levinson、University of Louisville

モバイルテクノロジーを使用した摂食障害治療のパーソナライズ: 女性のためのセルフガイドのパーソナライズされた治療

研究者らは、摂食障害（DE）に対するパーソナライズされた自己誘導モバイル介入の実現可能性、受容性、ユーザーの取り込みに関する予備データを収集し、この介入の初期臨床効果をテストする予定です。 重大な DE を支持する女性 (N=50) は、対象となる問題を特定するために 2 週間のスマートフォンによる自己モニタリングを完了し、個別化された治療の 2 つのセルフガイド モジュールがスマートフォンに直接送信されます。 研究者は、2 か月間を通じてモジュールへの取り組みを評価し、受容性、摂取量、初期臨床効果 (DE の症状、不安、生活の質など) についてベースライン、5 週目、および 8 週目の評価を実施します。 研究者はまた、モバイルアプリケーションの評価と自己誘導型介入モジュールの容易さに関する意見を得るために、ユーザーのサブセットを含むフォーカスグループ (n=10) を作成します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 乱れた食生活を推奨する (EDE-Q6 のスコア 2.3 以上)
  • 18～65歳
  • 英語の読み書きができる能力
  • スマートフォンまたはタブレットを所有している

除外基準:

  • アクティブマニア
  • 積極的な自殺傾向
  • 活動性精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セルフガイドによるパーソナライズされた治療
重大な DE を支持する女性は、対象となる問題を特定するために 2 週間のスマートフォンによるセルフモニタリングを完了し、個別化された治療の 2 つのセルフガイド モジュールがスマートフォンに直接送信されます。
行動：セルフガイドによるパーソナライズされた治療
重大な DE を支持する女性は、対象となる問題を特定するために 2 週間のスマートフォンによるセルフモニタリングを完了し、個別化された治療の 2 つのセルフガイド モジュールがスマートフォンに直接送信されます。
他の名前：
  • 個別の治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の症状
時間枠：最長8週間
摂食障害の症状の変化は、摂食障害検査質問票-6 (EDE-Q6) で評価されます。
最長8週間
不安
時間枠：最長8週間
不安の変化はペンシルベニア州不安アンケート (PSWQ) で評価されます。
最長8週間
うつ
時間枠：最長8週間
うつ病の変化は、Beck Depression Inventory-2 (BDI-2) で評価されます。
最長8週間
臨床的障害
時間枠：最長8週間
臨床的障害の変化は、臨床的障害評価 (CIA) で評価されます。
最長8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠：最長8週間
生活の質の変化は生活の質スケール (QOLS) で評価されます。
最長8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Louisville

協力者

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

捜査官

  • 主任研究者：Cheri A Levinson、University of Louisville

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月28日

一次修了 (実際)

2026年3月6日

研究の完了 (実際)

2026年3月6日

試験登録日

最初に提出

2023年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月16日

最初の投稿 (実際)

2023年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB#23.0274
  • 5P20GM103436-23 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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