Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfgeleide gepersonaliseerde behandeling voor vrouwen

28 april 2026 bijgewerkt door: Cheri Levinson, University of Louisville

Behandeling voor eetstoornissen personaliseren met behulp van mobiele technologie: zelfgeleide, gepersonaliseerde behandeling voor vrouwen

De onderzoekers zijn van plan voorlopige gegevens te verzamelen over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en acceptatie door de gebruiker van een gepersonaliseerde, zelfgeleide mobiele interventie voor ongeordend eten (DE) en de initiële klinische werkzaamheid van deze interventie te testen. Vrouwen (N=50) die significante DE onderschrijven, volgen twee weken zelfcontrole via hun smartphone om doelproblemen te identificeren en krijgen twee zelfgeleide modules van gepersonaliseerde behandeling rechtstreeks naar hun smartphone gestuurd. De onderzoekers zullen de betrokkenheid bij de modules gedurende twee maanden beoordelen en basislijn-, week 5- en week 8-beoordelingen uitvoeren voor aanvaardbaarheid, acceptatie en initiële klinische werkzaamheid (bijv. DE-symptomen, angst, kwaliteit van leven). De onderzoekers zullen ook een focusgroep (n=10) samenstellen met een subset van gebruikers om input te krijgen over de beoordeling van mobiele applicaties en het gemak van zelfgeleide interventiemodules.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderschrijf ongeordend eten (score van 2,3 of hoger op EDE-Q6)
  • Leeftijd 18-65
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te schrijven
  • In het bezit zijn van een smartphone of tablet

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve manie
  • Actieve suïcidaliteit
  • Actieve psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfgeleide gepersonaliseerde behandeling
Vrouwen die significante DE onderschrijven, zullen twee weken van zelfcontrole via hun smartphone voltooien om de doelproblemen te identificeren en zullen twee zelfgeleide modules van gepersonaliseerde behandeling rechtstreeks naar hun smartphones ontvangen.
Gedragsmatig: Zelfgeleide gepersonaliseerde behandeling
Vrouwen die significante DE onderschrijven, zullen twee weken van zelfcontrole via hun smartphone voltooien om de doelproblemen te identificeren en zullen twee zelfgeleide modules van gepersonaliseerde behandeling rechtstreeks naar hun smartphones ontvangen.
Andere namen:
  • Gepersonaliseerde behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongeordende eetsymptomen
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Veranderingen in eetstoornissymptomen worden beoordeeld met de Eating Disorder Examination Questionnaire-6 (EDE-Q6)
Tot 8 weken
Spanning
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Veranderingen in angst worden beoordeeld met de Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tot 8 weken
Depressie
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Veranderingen in depressie worden beoordeeld met de Beck Depression Inventory-2 (BDI-2)
Tot 8 weken
Klinische stoornis
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Veranderingen in klinische stoornissen worden beoordeeld met de Clinical Impairment Assessment (CIA)
Tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Veranderingen in kwaliteit van leven worden beoordeeld met de Quality of Life Scale (QOLS)
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheri A Levinson, University of Louisville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#23.0274
  • 5P20GM103436-23 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren