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Trattamento personalizzato autoguidato per le donne

28 aprile 2026 aggiornato da: Cheri Levinson, University of Louisville

Personalizzazione del trattamento dei disturbi alimentari utilizzando la tecnologia mobile: trattamento autoguidato e personalizzato per le donne

I ricercatori hanno in programma di raccogliere dati preliminari sulla fattibilità, l'accettabilità e l'adozione da parte dell'utente di un intervento mobile autoguidato personalizzato per i disturbi alimentari (DE) e testare l'efficacia clinica iniziale di questo intervento. Le donne (N=50) che approvano DE significative completeranno due settimane di automonitoraggio tramite smartphone per identificare i problemi target e riceveranno due moduli autoguidati di trattamento personalizzato direttamente sui loro smartphone. Gli investigatori valuteranno l'impegno con i moduli per due mesi e somministreranno le valutazioni al basale, alla settimana 5 e alla settimana 8 per l'accettabilità, l'assorbimento e l'efficacia clinica iniziale (ad esempio, sintomi DE, ansia, qualità della vita). Gli investigatori completeranno anche un focus group (n=10) con un sottoinsieme di utenti per ricevere input sulla valutazione dell'applicazione mobile e sulla facilità dei moduli di intervento autoguidati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Approvare un'alimentazione disordinata (punteggio di 2,3 o superiore su EDE-Q6)
  • Età 18-65
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese
  • Possiedi uno smartphone o un tablet

Criteri di esclusione:

  • Mania attiva
  • Suicidalità attiva
  • Psicosi attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento personalizzato autoguidato
Le donne che approvano DE significative completeranno due settimane di automonitoraggio tramite smartphone per identificare i problemi target e riceveranno due moduli autoguidati di trattamento personalizzato direttamente sui loro smartphone.
Comportamentale: Trattamento personalizzato autoguidato
Le donne che approvano DE significative completeranno due settimane di automonitoraggio tramite smartphone per identificare i problemi target e riceveranno due moduli autoguidati di trattamento personalizzato direttamente sui loro smartphone.
Altri nomi:
  • Trattamento personalizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi alimentari disordinati
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
I cambiamenti nei sintomi alimentari disordinati saranno valutati con il questionario di esame sui disturbi alimentari-6 (EDE-Q6)
Fino a 8 settimane
Ansia
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
I cambiamenti nell'ansia saranno valutati con il Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Fino a 8 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
I cambiamenti nella depressione saranno valutati con il Beck Depression Inventory-2 (BDI-2)
Fino a 8 settimane
Compromissione clinica
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
I cambiamenti nella compromissione clinica saranno valutati con il Clinical Impairment Assessment (CIA)
Fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
I cambiamenti nella qualità della vita saranno valutati con la Quality of Life Scale (QOLS)
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Louisville

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheri A Levinson, University Of Louisville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#23.0274
  • 5P20GM103436-23 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mangiare disordinato

Prove cliniche su Trattamento personalizzato autoguidato

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