Самостоятельное индивидуальное лечение для женщин
3 апреля 2024 г. обновлено: Cheri Levinson, University of Louisville
Персонализация лечения расстройств пищевого поведения с использованием мобильных технологий: самоуправляемое, персонализированное лечение для женщин
Исследователи планируют собрать предварительные данные о возможности, приемлемости и восприятии пользователями персонализированного самоуправляемого мобильного вмешательства при расстройствах пищевого поведения (DE) и проверить начальную клиническую эффективность этого вмешательства.
Женщины (N = 50), у которых подтверждена значительная ДЭ, пройдут двухнедельный самоконтроль с помощью смартфона для выявления целевых проблем, и им будут отправлены два самостоятельных модуля персонализированного лечения непосредственно на их смартфоны.
Исследователи будут оценивать взаимодействие с модулями в течение двух месяцев и проводить оценку исходного уровня, 5-й и 8-й недель на предмет приемлемости, усвоения и начальной клинической эффективности (например, симптомы ДЭ, тревога, качество жизни).
Исследователи также составят фокус-группу (n = 10) с подмножеством пользователей, чтобы получить информацию об оценке мобильных приложений и простоте модулей самостоятельного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cheri A Levinson, PhD
- Номер телефона: 502-852-7710
- Электронная почта: cheri.levinson@louisville.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emma K Crumby, B.S.
- Номер телефона: 502-208-8716
- Электронная почта: emma.crumby@louisville.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205-1016
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
Контакт:
- Cheri A Levinson, PhD
- Номер телефона: 502-852-7710
- Электронная почта: cheri.levinson@louisville.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Одобряет расстройство пищевого поведения (оценка 2,3 или выше по EDE-Q6)
- Возраст 18-65 лет
- Умение читать и писать по-английски
- Наличие смартфона или планшета
Критерий исключения:
- Активная мания
- Активное суицидальное поведение
- Активный психоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельное индивидуальное лечение
Женщины, у которых подтверждена значимая ДЭ, пройдут двухнедельный самоконтроль с помощью смартфона для выявления целевых проблем, и им будут отправлены два самостоятельных модуля индивидуального лечения прямо на их смартфоны.
|
Женщины, у которых подтверждена значимая ДЭ, пройдут двухнедельный самоконтроль с помощью смартфона для выявления целевых проблем, и им будут отправлены два самостоятельных модуля индивидуального лечения прямо на их смартфоны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: До 8 недель
|
Изменения в симптомах расстройств пищевого поведения будут оцениваться с помощью Опросника для оценки расстройств пищевого поведения-6 (EDE-Q6).
|
До 8 недель
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: До 8 недель
|
Изменения тревожности будут оцениваться с помощью опросника Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
|
До 8 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: До 8 недель
|
Изменения депрессии будут оцениваться с помощью опросника депрессии Бека-2 (BDI-2).
|
До 8 недель
|
|
Клиническое нарушение
Временное ограничение: До 8 недель
|
Изменения в клинических нарушениях будут оцениваться с помощью оценки клинических нарушений (CIA).
|
До 8 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: До 8 недель
|
Изменения качества жизни будут оцениваться по шкале качества жизни (QOLS).
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cheri A Levinson, University of Louisville
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Williams BM, Christian C, Hunt RA, Keshishian AC, Brosof LC, Vanzhula IA, Davis GG, Brown ML, Bridges-Curry Z, Sandoval-Araujo LE, Ralph-Nearman C. Personalizing eating disorder treatment using idiographic models: An open series trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jan;91(1):14-28. doi: 10.1037/ccp0000785.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Jul 11;10(1):99.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#23.0274
- 5P20GM103436-23 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .