Tratamiento Personalizado Autoguiado para Mujeres
28 de abril de 2026 actualizado por: Cheri Levinson, University of Louisville
Personalización del tratamiento de los trastornos alimentarios mediante la tecnología móvil: tratamiento personalizado y autoguiado para mujeres
Los investigadores planean recopilar datos preliminares sobre la viabilidad, la aceptabilidad y la adopción por parte del usuario de una intervención móvil autoguiada personalizada para los trastornos alimentarios (DE) y probar la eficacia clínica inicial de esta intervención.
Las mujeres (N=50) que respaldan una DE significativa completarán dos semanas de autocontrol con teléfonos inteligentes para identificar los problemas objetivo y se les enviarán dos módulos autoguiados de tratamiento personalizado directamente a sus teléfonos inteligentes.
Los investigadores evaluarán el compromiso con los módulos a lo largo de dos meses y administrarán evaluaciones iniciales, de la semana 5 y de la semana 8 para determinar la aceptabilidad, la aceptación y la eficacia clínica inicial (p. ej., síntomas de DE, ansiedad, calidad de vida).
Los investigadores también completarán un grupo de enfoque (n=10) con un subconjunto de usuarios para recibir información sobre la evaluación de la aplicación móvil y la facilidad de los módulos de intervención autoguiada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205-1016
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Respaldar los trastornos alimentarios (puntuación de 2,3 o superior en EDE-Q6)
- Edad 18-65
- Habilidad para leer y escribir en inglés.
- Poseer un teléfono inteligente o tableta
Criterio de exclusión:
- manía activa
- Suicidio activo
- Psicosis activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento Personalizado Autoguiado
Las mujeres que respaldan una DE significativa completarán dos semanas de autocontrol con teléfonos inteligentes para identificar los problemas objetivo y se les enviarán dos módulos autoguiados de tratamiento personalizado directamente a sus teléfonos inteligentes.
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Las mujeres que respaldan una DE significativa completarán dos semanas de autocontrol con teléfonos inteligentes para identificar los problemas objetivo y se les enviarán dos módulos autoguiados de tratamiento personalizado directamente a sus teléfonos inteligentes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Los cambios en los síntomas de los trastornos alimentarios se evaluarán con el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios-6 (EDE-Q6)
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Hasta 8 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Los cambios en la ansiedad se evaluarán con el Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
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Hasta 8 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Los cambios en la depresión se evaluarán con el Inventario de Depresión de Beck-2 (BDI-2)
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Hasta 8 semanas
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Deterioro Clínico
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Los cambios en el deterioro clínico se evaluarán con la Evaluación de deterioro clínico (CIA)
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Hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Los cambios en la calidad de vida se evaluarán con la Escala de calidad de vida (QOLS)
|
Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheri A Levinson, University of Louisville
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Williams BM, Christian C, Hunt RA, Keshishian AC, Brosof LC, Vanzhula IA, Davis GG, Brown ML, Bridges-Curry Z, Sandoval-Araujo LE, Ralph-Nearman C. Personalizing eating disorder treatment using idiographic models: An open series trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jan;91(1):14-28. doi: 10.1037/ccp0000785.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#23.0274
- 5P20GM103436-23 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .