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Traitement personnalisé autoguidé pour les femmes

3 avril 2024 mis à jour par: Cheri Levinson, University of Louisville

Personnaliser le traitement des troubles alimentaires à l'aide de la technologie mobile : traitement autoguidé et personnalisé pour les femmes

Les chercheurs prévoient de collecter des données préliminaires sur la faisabilité, l'acceptabilité et l'adoption par les utilisateurs d'une intervention mobile autoguidée personnalisée pour les troubles de l'alimentation (DE) et de tester l'efficacité clinique initiale de cette intervention. Les femmes (N = 50) qui approuvent un DE important effectueront deux semaines d'autosurveillance sur téléphone intelligent pour identifier les problèmes cibles et recevront deux modules autoguidés de traitement personnalisé directement sur leur téléphone intelligent. Les enquêteurs évalueront l'engagement avec les modules tout au long de deux mois et administreront des évaluations de base, de la semaine 5 et de la semaine 8 pour l'acceptabilité, l'adoption et l'efficacité clinique initiale (par exemple, les symptômes DE, l'anxiété, la qualité de vie). Les enquêteurs compléteront également un groupe de discussion (n = 10) avec un sous-ensemble d'utilisateurs pour recevoir des commentaires sur l'évaluation de l'application mobile et la facilité des modules d'intervention autoguidée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Approuver les troubles de l'alimentation (score de 2,3 ou plus à l'EDE-Q6)
  • 18-65 ans
  • Capacité à lire et écrire l'anglais
  • Posséder un smartphone ou une tablette

Critère d'exclusion:

  • Manie active
  • Suicidalité active
  • Psychose active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement personnalisé autoguidé
Les femmes qui approuvent une DE importante effectueront deux semaines d'autosurveillance sur téléphone intelligent pour identifier les problèmes ciblés et recevront deux modules autoguidés de traitement personnalisé directement sur leur téléphone intelligent.
Comportemental: Traitement personnalisé autoguidé
Les femmes qui approuvent une DE importante effectueront deux semaines d'autosurveillance sur téléphone intelligent pour identifier les problèmes ciblés et recevront deux modules autoguidés de traitement personnalisé directement sur leur téléphone intelligent.
Autres noms:
  • Traitement personnalisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes alimentaires désordonnés
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Les changements dans les symptômes des troubles de l'alimentation seront évalués à l'aide du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation-6 (EDE-Q6)
Jusqu'à 8 semaines
Anxiété
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Les changements d'anxiété seront évalués avec le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Jusqu'à 8 semaines
Dépression
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Les changements dans la dépression seront évalués avec le Beck Depression Inventory-2 (BDI-2)
Jusqu'à 8 semaines
Déficience clinique
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Les changements dans la déficience clinique seront évalués avec l'évaluation de la déficience clinique (CIA)
Jusqu'à 8 semaines
Qualité de vie
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Les changements dans la qualité de vie seront évalués avec l'échelle de qualité de vie (QOLS)
Jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Louisville

Collaborateurs

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheri A Levinson, University of Louisville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#23.0274
  • 5P20GM103436-23 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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