Tratamento personalizado autoguiado para mulheres
28 de abril de 2026 atualizado por: Cheri Levinson, University of Louisville
Personalizando o tratamento para transtornos alimentares usando tecnologia móvel: tratamento autoguiado e personalizado para mulheres
Os pesquisadores planejam coletar dados preliminares sobre a viabilidade, aceitabilidade e aceitação do usuário de uma intervenção móvel autoguiada personalizada para transtornos alimentares (DE) e testar a eficácia clínica inicial dessa intervenção.
As mulheres (N = 50) que endossam DE significativo completarão duas semanas de automonitoramento por smartphone para identificar os problemas-alvo e receberão dois módulos autoguiados de tratamento personalizado diretamente para seus smartphones.
Os investigadores avaliarão o envolvimento com os módulos ao longo de dois meses e administrarão avaliações de linha de base, semana 5 e semana 8 para aceitabilidade, aceitação e eficácia clínica inicial (por exemplo, sintomas de DE, ansiedade, qualidade de vida).
Os investigadores também completarão um grupo focal (n=10) com um subconjunto de usuários para receber informações sobre a avaliação do aplicativo móvel e a facilidade dos módulos de intervenção autoguiada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205-1016
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aprova alimentação desordenada (pontuação de 2,3 ou superior em EDE-Q6)
- Idade 18-65
- Capacidade de ler e escrever em inglês
- Possuir um smartphone ou tablet
Critério de exclusão:
- mania ativa
- suicídio ativo
- psicose ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento personalizado autoguiado
As mulheres que endossam DE significativa completarão duas semanas de automonitoramento por smartphone para identificar os problemas-alvo e receberão dois módulos autoguiados de tratamento personalizado diretamente para seus smartphones.
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As mulheres que endossam DE significativa completarão duas semanas de automonitoramento por smartphone para identificar os problemas-alvo e receberão dois módulos autoguiados de tratamento personalizado diretamente para seus smartphones.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas alimentares desordenados
Prazo: Até 8 semanas
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Alterações nos sintomas de transtorno alimentar serão avaliadas com o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar-6 (EDE-Q6)
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Até 8 semanas
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Ansiedade
Prazo: Até 8 semanas
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Alterações na ansiedade serão avaliadas com o Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
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Até 8 semanas
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Depressão
Prazo: Até 8 semanas
|
Alterações na depressão serão avaliadas com o Inventário de Depressão de Beck-2 (BDI-2)
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Até 8 semanas
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Comprometimento Clínico
Prazo: Até 8 semanas
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Alterações no comprometimento clínico serão avaliadas com a Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA)
|
Até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Até 8 semanas
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As mudanças na qualidade de vida serão avaliadas com a Escala de Qualidade de Vida (QOLS)
|
Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheri A Levinson, University of Louisville
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Williams BM, Christian C, Hunt RA, Keshishian AC, Brosof LC, Vanzhula IA, Davis GG, Brown ML, Bridges-Curry Z, Sandoval-Araujo LE, Ralph-Nearman C. Personalizing eating disorder treatment using idiographic models: An open series trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jan;91(1):14-28. doi: 10.1037/ccp0000785.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#23.0274
- 5P20GM103436-23 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .