Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální individuální ošetření pro ženy

28. dubna 2026 aktualizováno: Cheri Levinson, University of Louisville

Personalizace léčby poruch příjmu potravy pomocí mobilních technologií: Samostatná, personalizovaná léčba pro ženy

Vyšetřovatelé plánují shromáždit předběžná data o proveditelnosti, přijatelnosti a uživatelích personalizované samořízené mobilní intervence pro poruchy příjmu potravy (DE) a otestovat počáteční klinickou účinnost této intervence. Ženy (N=50), které podporují významnou DE, absolvují dva týdny sebemonitorování pomocí chytrého telefonu, aby identifikovaly cílové problémy, a budou jim zaslány dva samostatně řízené moduly personalizované léčby přímo do jejich chytrých telefonů. Vyšetřovatelé posoudí zapojení do modulů během dvou měsíců a podají základní, 5. a 8. týden hodnocení přijatelnosti, absorpce a počáteční klinické účinnosti (např. symptomy DE, úzkost, kvalita života). Vyšetřovatelé také doplní cílovou skupinu (n=10) s podskupinou uživatelů, kteří získají informace o hodnocení mobilních aplikací a snadnost samořízených intervenčních modulů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podporujte poruchy příjmu potravy (skóre 2,3 nebo vyšší na EDE-Q6)
  • Věk 18-65
  • Schopnost číst a psát anglicky
  • Vlastní chytrý telefon nebo tablet

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní mánie
  • Aktivní sebevražda
  • Aktivní psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samostatně vedená personalizovaná léčba
Ženy, které podporují významné DE, absolvují dva týdny sebemonitorování pomocí chytrých telefonů, aby identifikovaly cílové problémy, a budou jim zaslány dva samostatně řízené moduly personalizované léčby přímo do jejich chytrých telefonů.
Behaviorální: Samostatně vedená personalizovaná léčba
Ženy, které podporují významné DE, absolvují dva týdny sebemonitorování pomocí chytrých telefonů, aby identifikovaly cílové problémy, a budou jim zaslány dva samostatně řízené moduly personalizované léčby přímo do jejich chytrých telefonů.
Ostatní jména:
  • Personalizované ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky poruchy příjmu potravy
Časové okno: Až 8 týdnů
Změny v příznacích poruch příjmu potravy budou hodnoceny pomocí dotazníku Eating Disorder Examination Questionnaire-6 (EDE-Q6)
Až 8 týdnů
Úzkost
Časové okno: Až 8 týdnů
Změny úzkosti budou hodnoceny pomocí Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Až 8 týdnů
Deprese
Časové okno: Až 8 týdnů
Změny deprese budou hodnoceny pomocí Beck Depression Inventory-2 (BDI-2)
Až 8 týdnů
Klinické poškození
Časové okno: Až 8 týdnů
Změny klinického poškození budou posouzeny pomocí hodnocení klinického poškození (CIA)
Až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Až 8 týdnů
Změny v kvalitě života budou hodnoceny pomocí škály kvality života (QOLS)
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheri A Levinson, University of Louisville

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#23.0274
  • 5P20GM103436-23 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samostatně vedená personalizovaná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit