Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvstyret personlig behandling for kvinder

3. april 2024 opdateret af: Cheri Levinson, University of Louisville

Personliggørelse af behandling for spiseforstyrrelser ved hjælp af mobil teknologi: Selvstyret, personlig behandling til kvinder

Efterforskerne planlægger at indsamle foreløbige data om gennemførligheden, acceptabiliteten og brugernes optagelse af en personlig selvstyret mobil intervention for spiseforstyrrelser (DE) og teste den indledende kliniske effekt af denne intervention. Kvinder (N=50), der støtter betydelig DE, vil gennemføre to ugers smartphone-selvovervågning for at identificere målproblemer og vil blive sendt to selv-guidede moduler med personlig behandling direkte til deres smartphones. Efterforskerne vil vurdere engagementet med modulerne gennem to måneder og administrere baseline, uge ​​5 og uge 8 vurderinger for accept, optagelse og indledende klinisk effekt (f.eks. DE-symptomer, angst, livskvalitet). Efterforskerne vil også udfylde en fokusgruppe (n=10) med en undergruppe af brugere for at modtage input om vurderingen af ​​mobilapplikationen og lette selvstyrede interventionsmoduler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godkender spiseforstyrrelser (score på 2,3 eller derover på EDE-Q6)
  • Alder 18-65
  • Evne til at læse og skrive engelsk
  • Ejer en smartphone eller tablet

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv mani
  • Aktiv suicidalitet
  • Aktiv psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvstyret personlig behandling
Kvinder, der støtter betydelig DE, vil gennemføre to ugers smartphone-selvovervågning for at identificere målproblemer og vil blive sendt to selvstyrede moduler med personlig behandling direkte til deres smartphones.
Adfærdsmæssigt: Selvstyret personlig behandling
Kvinder, der støtter betydelig DE, vil gennemføre to ugers smartphone-selvovervågning for at identificere målproblemer og vil blive sendt to selvstyrede moduler med personlig behandling direkte til deres smartphones.
Andre navne:
  • Personlig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Op til 8 uger
Ændringer i spiseforstyrrede symptomer vil blive vurderet med spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskema-6 (EDE-Q6)
Op til 8 uger
Angst
Tidsramme: Op til 8 uger
Ændringer i angst vil blive vurderet med Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Op til 8 uger
Depression
Tidsramme: Op til 8 uger
Ændringer i depression vil blive vurderet med Beck Depression Inventory-2 (BDI-2)
Op til 8 uger
Klinisk svækkelse
Tidsramme: Op til 8 uger
Ændringer i klinisk svækkelse vil blive vurderet med Clinical Impairment Assessment (CIA)
Op til 8 uger
Livskvalitet
Tidsramme: Op til 8 uger
Ændringer i livskvalitet vil blive vurderet med livskvalitetsskalaen (QOLS)
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheri A Levinson, University of Louisville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#23.0274
  • 5P20GM103436-23 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrret spisning

Kliniske forsøg med Selvstyret personlig behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner