Selvveiledet personlig behandling for kvinner
28. april 2026 oppdatert av: Cheri Levinson, University of Louisville
Personliggjøring av spiseforstyrrelser ved hjelp av mobilteknologi: Selvstyrt, personlig tilpasset behandling for kvinner
Etterforskerne planlegger å samle inn foreløpige data om gjennomførbarheten, akseptabiliteten og brukeropptaket av en personlig selvstyrt mobilintervensjon for spiseforstyrrelser (DE) og teste den første kliniske effekten av denne intervensjonen.
Kvinner (N=50) som støtter betydelig DE vil fullføre to uker med smarttelefon-selvovervåking for å identifisere målproblemer og vil bli sendt to selvstyrte moduler med personlig tilpasset behandling direkte til smarttelefonene sine.
Etterforskerne vil vurdere engasjement med modulene gjennom to måneder og administrere baseline, uke 5 og uke 8 vurderinger for aksept, opptak og initial klinisk effekt (f.eks. DE-symptomer, angst, livskvalitet).
Etterforskerne vil også fullføre en fokusgruppe (n=10) med en undergruppe av brukere for å motta innspill om vurdering av mobilapplikasjoner og enkle selvstyrte intervensjonsmoduler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205-1016
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Støtter spiseforstyrrelser (score på 2,3 eller høyere på EDE-Q6)
- Alder 18-65
- Evne til å lese og skrive engelsk
- Eier en smarttelefon eller nettbrett
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv mani
- Aktiv suicidalitet
- Aktiv psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvveiledet personlig behandling
Kvinner som støtter betydelig DE vil fullføre to uker med smarttelefon-selvovervåking for å identifisere målproblemer og vil bli sendt to selvstyrte moduler med personlig behandling direkte til smarttelefonene sine.
|
Kvinner som støtter betydelig DE vil fullføre to uker med smarttelefon-selvovervåking for å identifisere målproblemer og vil bli sendt to selvstyrte moduler med personlig behandling direkte til smarttelefonene sine.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Endringer i spiseforstyrrelsessymptomer vil bli vurdert med Eating Disorder Examination Questionnaire-6 (EDE-Q6)
|
Inntil 8 uker
|
|
Angst
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Endringer i angst vil bli vurdert med Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
|
Inntil 8 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Endringer i depresjon vil bli vurdert med Beck Depression Inventory-2 (BDI-2)
|
Inntil 8 uker
|
|
Klinisk svekkelse
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Endringer i klinisk svekkelse vil bli vurdert med Clinical Impairment Assessment (CIA)
|
Inntil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Endringer i livskvalitet vil bli vurdert med Quality of Life Scale (QOLS)
|
Inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheri A Levinson, University of Louisville
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Williams BM, Christian C, Hunt RA, Keshishian AC, Brosof LC, Vanzhula IA, Davis GG, Brown ML, Bridges-Curry Z, Sandoval-Araujo LE, Ralph-Nearman C. Personalizing eating disorder treatment using idiographic models: An open series trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jan;91(1):14-28. doi: 10.1037/ccp0000785.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
6. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB#23.0274
- 5P20GM103436-23 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .