Itseohjattu yksilöllinen hoito naisille
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Cheri Levinson, University of Louisville
Syömishäiriöhoidon personointi mobiiliteknologialla: itseohjattu, yksilöllinen hoito naisille
Tutkijat aikovat kerätä alustavia tietoja häiriötästelevän syömisen (DE) yksilöllisen itseohjatun mobiiliintervention toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja käyttäjien käyttöönotosta ja testaavansa tämän toimenpiteen alustavaa kliinistä tehoa.
Naiset (N=50), jotka kannattavat merkittävää DE:tä, suorittavat kahden viikon älypuhelimen itsevalvonnan tunnistaakseen kohdeongelmat ja heille lähetetään kaksi itseohjautuvaa yksilöllisen hoidon moduulia suoraan älypuhelimiinsa.
Tutkijat arvioivat sitoutumista moduuleihin kahden kuukauden ajan ja suorittavat lähtötilanteen, viikon 5 ja viikon 8 arvioita hyväksyttävyyden, vastaanottokyvyn ja alkuperäisen kliinisen tehon (esim. DE-oireet, ahdistuneisuus, elämänlaatu) osalta.
Tutkijat täydentävät myös kohderyhmän (n=10), jossa on osa käyttäjiä, jotta he saavat palautetta mobiilisovelluksen arvioinnista ja itseohjattujen interventiomoduulien helppoudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205-1016
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kannata häiriintynyttä syömistä (pistemäärä 2,3 tai enemmän EDE-Q6:ssa)
- Ikä 18-65
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia
- Omista älypuhelin tai tabletti
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen mania
- Aktiivinen itsemurha
- Aktiivinen psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseohjattu yksilöllinen hoito
Naiset, jotka kannattavat merkittävää DE:tä, suorittavat kahden viikon älypuhelimen itsevalvonnan kohdeongelmien tunnistamiseksi, ja heille lähetetään kaksi itseohjautuvaa yksilöllisen hoidon moduulia suoraan älypuhelimiinsa.
|
Naiset, jotka kannattavat merkittävää DE:tä, suorittavat kahden viikon älypuhelimen itsevalvonnan kohdeongelmien tunnistamiseksi, ja heille lähetetään kaksi itseohjautuvaa yksilöllisen hoidon moduulia suoraan älypuhelimiinsa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriöoireet
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Syömishäiriöiden oireiden muutoksia arvioidaan syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella 6 (EDE-Q6).
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Ahdistuneisuuden muutoksia arvioidaan Penn State Worry Questionnairen (PSWQ) avulla.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Masennuksen muutoksia arvioidaan Beck Depression Inventory-2:lla (BDI-2).
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Kliininen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kliinisen vajaatoiminnan muutokset arvioidaan CIA:n (Clinical Impairment Assessment) avulla.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Elämänlaadun muutoksia arvioidaan elämänlaatuasteikolla (QOLS)
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheri A Levinson, University of Louisville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Williams BM, Christian C, Hunt RA, Keshishian AC, Brosof LC, Vanzhula IA, Davis GG, Brown ML, Bridges-Curry Z, Sandoval-Araujo LE, Ralph-Nearman C. Personalizing eating disorder treatment using idiographic models: An open series trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jan;91(1):14-28. doi: 10.1037/ccp0000785.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#23.0274
- 5P20GM103436-23 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .