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- 임상시험 NCT05920720
여성을 위한 셀프 가이드 맞춤형 트리트먼트
2026년 4월 28일 업데이트: Cheri Levinson, University of Louisville
모바일 기술을 사용한 개인 맞춤형 섭식 장애 치료: 여성을 위한 자기 주도적 맞춤형 치료
연구자들은 섭식 장애(DE)에 대한 개인화된 자가 안내 모바일 개입의 타당성, 수용 가능성 및 사용자 활용에 대한 예비 데이터를 수집하고 이 개입의 초기 임상 효능을 테스트할 계획입니다.
중요한 DE를 지지하는 여성(N=50)은 대상 문제를 식별하기 위해 2주간의 스마트폰 자가 모니터링을 완료하고 스마트폰으로 직접 맞춤형 치료의 자가 안내 모듈 2개를 전송합니다.
조사관은 2개월 동안 모듈에 대한 참여를 평가하고 수용성, 이해 및 초기 임상 효능(예: DE 증상, 불안, 삶의 질)에 대한 기준선, 5주 및 8주 평가를 관리합니다.
조사관은 또한 모바일 애플리케이션 평가 및 자가 개입 모듈의 용이성에 대한 입력을 받기 위해 사용자 하위 집합으로 포커스 그룹(n=10)을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40205-1016
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 섭식 장애 지지(EDE-Q6에서 2.3점 이상)
- 18-65세
- 영어를 읽고 쓰는 능력
- 스마트폰 또는 태블릿 소유
제외 기준:
- 액티브 매니아
- 적극적인 자살
- 활성 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 주도 맞춤 치료
중요한 DE를 지지하는 여성은 대상 문제를 식별하기 위해 2주간의 스마트폰 자가 모니터링을 완료하고 스마트폰으로 직접 맞춤형 치료의 자가 안내 모듈 2개를 전송합니다.
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중요한 DE를 지지하는 여성은 대상 문제를 식별하기 위해 2주간의 스마트폰 자가 모니터링을 완료하고 스마트폰으로 직접 맞춤형 치료의 자가 안내 모듈 2개를 전송합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭식 장애 증상
기간: 최대 8주
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섭식 장애 증상의 변화는 섭식 장애 검사 설문지-6(EDE-Q6)으로 평가됩니다.
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최대 8주
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불안
기간: 최대 8주
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불안의 변화는 Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)로 평가됩니다.
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최대 8주
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우울증
기간: 최대 8주
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우울증의 변화는 Beck Depression Inventory-2(BDI-2)로 평가됩니다.
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최대 8주
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임상 장애
기간: 최대 8주
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임상적 손상의 변화는 임상적 손상 평가(CIA)로 평가됩니다.
|
최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 최대 8주
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삶의 질 변화는 삶의 질 척도(QOLS)로 평가됩니다.
|
최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheri A Levinson, University of Louisville
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Williams BM, Christian C, Hunt RA, Keshishian AC, Brosof LC, Vanzhula IA, Davis GG, Brown ML, Bridges-Curry Z, Sandoval-Araujo LE, Ralph-Nearman C. Personalizing eating disorder treatment using idiographic models: An open series trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jan;91(1):14-28. doi: 10.1037/ccp0000785.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#23.0274
- 5P20GM103436-23 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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