Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne, spersonalizowane leczenie dla kobiet

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cheri Levinson, University of Louisville

Personalizacja leczenia zaburzeń odżywiania za pomocą technologii mobilnej: samodzielna, spersonalizowana terapia dla kobiet

Badacze planują zebrać wstępne dane na temat wykonalności, akceptowalności i wykorzystania przez użytkowników spersonalizowanej, samodzielnej interwencji mobilnej w przypadku zaburzeń odżywiania (DE) i przetestować początkową skuteczność kliniczną tej interwencji. Kobiety (N=50), które popierają znaczące DE, przejdą dwutygodniową samokontrolę za pomocą smartfona w celu zidentyfikowania docelowych problemów i otrzymają bezpośrednio na swoje smartfony dwa indywidualne moduły spersonalizowanego leczenia. Badacze ocenią zaangażowanie w moduły przez dwa miesiące i przeprowadzą ocenę wyjściową, tydzień 5 i tydzień 8 pod kątem akceptowalności, absorpcji i początkowej skuteczności klinicznej (np. objawy DE, lęk, jakość życia). Badacze utworzą również grupę fokusową (n=10) z podzbiorem użytkowników, aby uzyskać informacje na temat oceny aplikacji mobilnych i łatwości modułów interwencyjnych, w których można samodzielnie kierować.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Popieraj zaburzenia odżywiania (wynik 2,3 lub wyższy w EDE-Q6)
  • Wiek 18-65 lat
  • Umiejętność czytania i pisania po angielsku
  • Posiadanie smartfona lub tabletu

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna mania
  • Aktywne samobójstwo
  • Aktywna psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualne leczenie z przewodnikiem
Kobiety, które potwierdzą znaczące DE, przejdą dwutygodniową samokontrolę smartfonów w celu zidentyfikowania docelowych problemów i otrzymają dwa samodzielne moduły spersonalizowanego leczenia bezpośrednio na ich smartfony.
Behawioralne: Indywidualne leczenie z przewodnikiem
Kobiety, które potwierdzą znaczące DE, przejdą dwutygodniową samokontrolę smartfonów w celu zidentyfikowania docelowych problemów i otrzymają dwa samodzielne moduły spersonalizowanego leczenia bezpośrednio na ich smartfony.
Inne nazwy:
  • Spersonalizowane leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Zmiany w objawach zaburzeń odżywiania zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania-6 (EDE-Q6)
Do 8 tygodni
Lęk
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Zmiany lęku zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Do 8 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Zmiany w depresji zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Depresji Becka-2 (BDI-2)
Do 8 tygodni
Upośledzenie kliniczne
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Zmiany w upośledzeniu klinicznym zostaną ocenione za pomocą oceny klinicznej upośledzenia (CIA)
Do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Zmiany w jakości życia będą oceniane za pomocą Skali Jakości Życia (QOLS)
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheri A Levinson, University of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#23.0274
  • 5P20GM103436-23 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Indywidualne leczenie z przewodnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj