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Selbstgeführte personalisierte Behandlung für Frauen

28. April 2026 aktualisiert von: Cheri Levinson, University of Louisville

Personalisierung der Behandlung von Essstörungen mithilfe mobiler Technologie: Selbstgesteuerte, personalisierte Behandlung für Frauen

Die Forscher planen, vorläufige Daten zur Machbarkeit, Akzeptanz und Benutzerakzeptanz einer personalisierten, selbstgeführten mobilen Intervention bei Essstörungen (DE) zu sammeln und die anfängliche klinische Wirksamkeit dieser Intervention zu testen. Frauen (N=50), die eine signifikante DE befürworten, absolvieren eine zweiwöchige Smartphone-Selbstüberwachung, um Zielprobleme zu identifizieren, und erhalten zwei selbstgesteuerte Module personalisierter Behandlung direkt auf ihre Smartphones. Die Forscher bewerten die Beschäftigung mit den Modulen über zwei Monate hinweg und führen Baseline-, Woche-5- und Woche-8-Bewertungen hinsichtlich Akzeptanz, Aufnahme und anfänglicher klinischer Wirksamkeit (z. B. DE-Symptome, Angstzustände, Lebensqualität) durch. Die Forscher werden außerdem eine Fokusgruppe (n=10) mit einer Untergruppe von Benutzern bilden, um Input zur Bewertung der mobilen Anwendung und zur Leichtigkeit selbstgeführter Interventionsmodule zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Befürworten Sie Essstörungen (Wert 2,3 oder höher bei EDE-Q6)
  • Alter 18–65
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben
  • Besitzen Sie ein Smartphone oder Tablet

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Manie
  • Aktive Suizidalität
  • Aktive Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstgeführte personalisierte Behandlung
Frauen, die eine signifikante DE befürworten, absolvieren eine zweiwöchige Smartphone-Selbstüberwachung, um Zielprobleme zu identifizieren, und erhalten zwei selbstgesteuerte Module personalisierter Behandlung direkt auf ihre Smartphones.
Verhalten: Selbstgeführte personalisierte Behandlung
Frauen, die eine signifikante DE befürworten, absolvieren eine zweiwöchige Smartphone-Selbstüberwachung, um Zielprobleme zu identifizieren, und erhalten zwei selbstgesteuerte Module personalisierter Behandlung direkt auf ihre Smartphones.
Andere Namen:
  • Personalisierte Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Essstörung
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Veränderungen der Symptome einer Essstörung werden mit dem Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen Nr. 6 (EDE-Q6) beurteilt.
Bis zu 8 Wochen
Angst
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Veränderungen der Angst werden mit dem Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) bewertet.
Bis zu 8 Wochen
Depression
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Veränderungen der Depression werden mit dem Beck Depression Inventory-2 (BDI-2) bewertet.
Bis zu 8 Wochen
Klinische Beeinträchtigung
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Veränderungen der klinischen Beeinträchtigung werden mit dem Clinical Impairment Assessment (CIA) beurteilt.
Bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Veränderungen der Lebensqualität werden mit der Quality of Life Scale (QOLS) bewertet.
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Louisville

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheri A Levinson, University of Louisville

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#23.0274
  • 5P20GM103436-23 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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