- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05920720
Självguidad personlig behandling för kvinnor
28 april 2026 uppdaterad av: Cheri Levinson, University of Louisville
Personanpassa behandling för störd ätstörning med hjälp av mobil teknik: Självguidad, personlig behandling för kvinnor
Utredarna planerar att samla in preliminära data om genomförbarheten, acceptansen och användarens användning av en personlig självstyrd mobil intervention för ätstörning (DE) och testa den initiala kliniska effekten av denna intervention.
Kvinnor (N=50) som stöder betydande DE kommer att genomföra två veckors egenkontroll av smarttelefoner för att identifiera målproblem och kommer att skickas två självstyrda moduler av personlig behandling direkt till sina smarta telefoner.
Utredarna kommer att utvärdera engagemang med modulerna under två månader och administrera baseline-, vecka 5 och vecka 8-bedömningar för acceptans, upptag och initial klinisk effekt (t.ex. DE-symtom, ångest, livskvalitet).
Utredarna kommer också att fylla i en fokusgrupp (n=10) med en undergrupp av användare för att få input om bedömningen av mobilapplikationer och enkla självstyrda interventionsmoduler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40205-1016
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stödja ätstörningar (poäng på 2,3 eller högre på EDE-Q6)
- Ålder 18-65
- Förmåga att läsa och skriva engelska
- Äg en smartphone eller surfplatta
Exklusions kriterier:
- Aktiv mani
- Aktiv suicidalitet
- Aktiv psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självguidad personlig behandling
Kvinnor som stöder betydande DE kommer att genomföra två veckors självövervakning av smarttelefoner för att identifiera målproblem och kommer att skickas två självstyrda moduler av personlig behandling direkt till sina smarta telefoner.
|
Kvinnor som stöder betydande DE kommer att genomföra två veckors självövervakning av smarttelefoner för att identifiera målproblem och kommer att skickas två självstyrda moduler av personlig behandling direkt till sina smarta telefoner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på ätstörningar
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Förändringar i symtom vid ätstörningar kommer att bedömas med Eating Disorder Examination Questionnaire-6 (EDE-Q6)
|
Upp till 8 veckor
|
|
Ångest
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Ändringar i ångest kommer att bedömas med Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
|
Upp till 8 veckor
|
|
Depression
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Förändringar i depression kommer att bedömas med Beck Depression Inventory-2 (BDI-2)
|
Upp till 8 veckor
|
|
Klinisk funktionsnedsättning
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Förändringar i klinisk funktionsnedsättning kommer att bedömas med Clinical Impairment Assessment (CIA)
|
Upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Förändringar i livskvalitet kommer att bedömas med livskvalitetsskalan (QOLS)
|
Upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cheri A Levinson, University of Louisville
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Williams BM, Christian C, Hunt RA, Keshishian AC, Brosof LC, Vanzhula IA, Davis GG, Brown ML, Bridges-Curry Z, Sandoval-Araujo LE, Ralph-Nearman C. Personalizing eating disorder treatment using idiographic models: An open series trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jan;91(1):14-28. doi: 10.1037/ccp0000785.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
6 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2023
Första postat (Faktisk)
27 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB#23.0274
- 5P20GM103436-23 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .