Önvezető, személyre szabott kezelés nőknek
2026. április 28. frissítette: Cheri Levinson, University of Louisville
Étkezési zavarok kezelésének személyre szabása mobiltechnológia segítségével: Önálló, személyre szabott kezelés nők számára
A kutatók azt tervezik, hogy előzetes adatokat gyűjtenek egy személyre szabott, önvezérelt mobil beavatkozás megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról és a felhasználók általi igénybevételéről a rendellenes táplálkozás (DE) kezelésére, és tesztelik e beavatkozás kezdeti klinikai hatékonyságát.
Azok a nők (N=50), akik támogatják a jelentős DE-t, kéthetes okostelefonos önellenőrzést hajtanak végre a célproblémák azonosítása érdekében, és két önállóan irányított, személyre szabott kezelési modult küldenek nekik közvetlenül az okostelefonjukra.
A vizsgálók két hónapon keresztül értékelik a modulokkal való együttműködést, és a kiindulási, az 5. és a 8. héten értékelik az elfogadhatóságot, a felvételt és a kezdeti klinikai hatékonyságot (pl. DE-tünetek, szorongás, életminőség).
A vizsgálók egy fókuszcsoportot (n=10) is kiegészítenek a felhasználók egy részével, hogy információkat kapjanak a mobilalkalmazások értékeléséről és az önvezérelt beavatkozási modulok egyszerűségéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40205-1016
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Támogassa a rendetlen étkezést (2,3 vagy magasabb pontszám az EDE-Q6-on)
- 18-65 éves korig
- Tudjon írni és olvasni angolul
- Legyen saját okostelefonja vagy táblagépe
Kizárási kritériumok:
- Aktív mánia
- Aktív öngyilkosság
- Aktív pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önálló, személyre szabott kezelés
A jelentős DE-t támogató nők kéthetes okostelefonos önellenőrzést végeznek, hogy azonosítsák a célproblémákat, és két önállóan irányított, személyre szabott kezelési modult küldenek nekik közvetlenül az okostelefonjukra.
|
A jelentős DE-t támogató nők kéthetes okostelefonos önellenőrzést végeznek, hogy azonosítsák a célproblémákat, és két önállóan irányított, személyre szabott kezelési modult küldenek nekik közvetlenül az okostelefonjukra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zavaros étkezési tünetek
Időkeret: Akár 8 hétig
|
A zavart étkezési tünetekben bekövetkezett változásokat az Eating Disorder Examination Questionnaire-6 (EDE-Q6) segítségével értékeljük.
|
Akár 8 hétig
|
|
Szorongás
Időkeret: Akár 8 hétig
|
A szorongásos változásokat a Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) segítségével értékeljük.
|
Akár 8 hétig
|
|
Depresszió
Időkeret: Akár 8 hétig
|
A depresszióban bekövetkezett változásokat a Beck Depression Inventory-2 (BDI-2) segítségével értékelik.
|
Akár 8 hétig
|
|
Klinikai károsodás
Időkeret: Akár 8 hétig
|
A klinikai károsodásban bekövetkezett változásokat a Clinical Impairment Assessment (CIA) értékeli.
|
Akár 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Akár 8 hétig
|
Az életminőség változásait az életminőség skála (QOLS) segítségével értékeljük.
|
Akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheri A Levinson, University of Louisville
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Williams BM, Christian C, Hunt RA, Keshishian AC, Brosof LC, Vanzhula IA, Davis GG, Brown ML, Bridges-Curry Z, Sandoval-Araujo LE, Ralph-Nearman C. Personalizing eating disorder treatment using idiographic models: An open series trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jan;91(1):14-28. doi: 10.1037/ccp0000785.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#23.0274
- 5P20GM103436-23 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .