虚血性脳卒中コホートを示す動脈スピンラベル (ASLIS) (ASLIS)
2023年6月24日 更新者：Ruijin Hospital
急性虚血性脳卒中患者の臨床コホートを確立し、予後の決定要因を見つけます。
調査の概要
詳細な説明
- 登録: 包含基準と除外基準に基づいて候補者をスクリーニングし、インフォームドコンセントに署名します。
- ベースライン評価: 登録された候補者のベースライン状況を評価します。
- 入院患者のビュー: 脳卒中後 1、3、7、14 日目に登録された候補者をそれぞれ表示および評価し、結果を記録します。
- 追跡調査: 脳卒中発症から 90 日後と 1 年後に候補者を観察し、結果を記録します。
- データ分析: 結果を分析します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wei Jin, PhD. MD.
- 電話番号：18916705082
- メール：jw12170@rjh.com.cn
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 募集
- Ruijin Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性虚血性脳卒中を患い、瑞金病院の病棟に入院し、包含基準を満たし、除外基準を満たさない人。
説明
包含基準:
- 年齢は30歳～90歳、性別制限はありません。
- 病気の発症が7日以内。
次の 2 つの条件のいずれかを満たしていること。
①一過性脳虚血発作（TIA）
② 虚血性脳卒中（IS） 注：急性 IS の診断基準：脳機能障害の他の非血管性原因（脳感染症、頭部外傷、脳腫瘍、てんかん、重度の代謝性疾患、変性神経疾患）、画像により新たな IS であることが確認されました。 TIAの診断基準：可逆性虚血によって引き起こされる突然の局所的な神経学的虚血または網膜虚血欠損で、通常24時間未満継続し、画像上新たなISの証拠はなく、他の非虚血性原因（脳感染症、頭部損傷など）は除外されます。 、脳腫瘍、てんかん、重度の代謝性疾患、または変性神経疾患）。
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 心房細動以外の虚血性脳卒中の明らかな原因。
- 明確な原因があるその他の虚血性脳卒中。
- 非血管性頭蓋内疾患の存在。
- 重度の全身疾患の存在。
- 妊娠中または授乳中。
- MRI検査に耐えられない、またはMRI検査に協力できない。
- 地理的等の理由によりフォローアップに応じられない場合がございます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性虚血性脳卒中
最高の薬物療法。
これには、抗血小板薬、スタチン、降圧薬、抗糖尿病薬、神経栄養薬、ブチルフタリド、エダラボンが含まれます。
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急性虚血性脳卒中に対するガイドラインに基づく日常的な治療は、通常、評価と薬物治療の 2 つの部分で構成されます。
評価には末梢血液検査、放射線検査、電気生理学的検査、超音波検査が含まれます。
薬物療法には薬物療法とリハビリテーションがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性期では徐々に悪化
時間枠：虚血性脳卒中発症から7日後
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虚血性脳卒中後7日目のSNOB（脳卒中に対する標準看護観察）スコアがベースラインと比較して2ポイント以下、および/または虚血性脳卒中後7日目のNIHSSスコアがベースラインと比較して2ポイント以上である参加者の数が、急性期の進行性の悪化として特定される段階。
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虚血性脳卒中発症から7日後
|
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急性虚血性脳卒中の予後不良
時間枠：虚血性脳卒中発症から90日後
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虚血後90日のmRS（修正ランキンスケール）スコアが2を超える参加者の数が予後不良と特定される。
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虚血性脳卒中発症から90日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発性血管エピソード
時間枠：1年
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一過性虚血発作、頭蓋内出血、虚血性脳卒中を含む
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1年
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再発性動脈狭窄
時間枠：ステント留置後1年
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ステント留置後1年での動脈狭窄の程度> 50%
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ステント留置後1年
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不健康な状態
時間枠：1年
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EQ-5D-3L (一般的な 3 レベルの EuroQol 5 次元アンケート) のいずれかの次元スコア ≥ 2
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wei Jin, PhD. MD.、Ruijin Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月24日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月24日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RJ_ASLIS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究結果は論文出版の形で共有されます。
詳細を知りたい他の研究者は、PI に連絡してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。